Bloqueo paravertebral versus bloqueo simple del erector de la columna en nefrolitotomía percutánea
Bloqueo paravertebral guiado por ecografía versus bloqueo simple del erector de la columna para la analgesia perioperatoria en adultos sometidos a nefrolitotomía percutánea: un ensayo clínico aleatorizado
En la actualidad, la nefrolitotomía percutánea (NLPC) ha sido el procedimiento quirúrgico de elección para los cálculos renales mayores de 2 cm o coraliformes. Sin embargo, el dolor posoperatorio asociado es un inconveniente importante. El manejo anestésico regional del dolor en la operación de NLPC ha sido motivo de gran preocupación. La introducción del bloqueo del plano erector de la columna guiado por ecografía y el bloqueo del plano paravertebral ha sido objeto de gran atención con respecto a la eficacia del tratamiento del dolor posoperatorio. El bloqueo del plano paravertebral (PVB) es una técnica de bloqueo nervioso regional que depende de la inyección de anestésico local adyacente a la vértebra para bloquear las raíces de los nervios espinales en una distribución dermatomal. El bloqueo del plano erector de la columna (ESPB) es una técnica de anestesia regional más nueva que depende de la inyección de anestésico local (LA) en un plano entre el proceso transverso y el músculo erector de la columna. El LA se difunde en el espacio paravertebral y se extiende en ambas ramas (dorsal y ventral) de los nervios espinales a través de los espacios entre las vértebras adyacentes.
El objetivo de este estudio es comparar el efecto del bloqueo paravertebral guiado por ecografía versus el bloqueo del erector de la columna sobre el uso de opioides posoperatorios, así como el control del dolor posoperatorio en pacientes sometidos a NLPC unilateral.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Cairo, Egipto
- Cairo University Hospitals
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- ASA I - II.
- Pacientes sometidos a cirugía de nefrolitotomía percutánea unilateral (NLPC) bajo anestesia general.
Criterio de exclusión:
- Negativa del paciente.
- Pacientes que no cooperan.
- Alergia a los anestésicos locales.
- Infección o anomalía anatómica en el lugar de la inyección.
- Coagulopatía.
- NLPC bilateral.
- Anestesia espinal o cualquier otra anestesia regional.
- Bloqueo fallido: el bloqueo se considerará bloqueo fallido si el paciente requiere más de dos dosis de analgesia de rescate en la primera hora del postoperatorio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Grupo ESPB
Bloque liso erector de la columna
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Mediante técnica aséptica, se realizará una ESPB guiada por ecografía con el paciente en posición sentada. Se marcará la apófisis espinosa de la vértebra y un punto 3 cm lateral a ella antes de realizar el bloqueo. La aguja se insertará y avanzará bajo sono-visualización para contactar el proceso transverso de la vértebra. Después de la aspiración negativa, LA se depositará en el plano fascial profundo al músculo erector de la columna. Se utilizarán como AL 30 ml de Bupivacaína al 0,25%, inyectados con aguja espinal calibre 22 a la altura de T10 que se identificará contando 3 apófisis espinosas por debajo de T7 que se encuentra a la altura del ángulo inferior de la escápula y también se vuelve a verificar contando hacia atrás desde C7. Luego, los pacientes recibirán anestesia general. Todos los pacientes recibirán paracetamol (1gm/8hrs IV) como analgesia regular. Se administrará morfina IV (0,02 mg/kg) como analgesia de rescate si la escala analógica visual para el dolor es ≥ 4. |
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Comparador activo: Grupo fotovoltaico
Bloque paravertebral
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Utilizando una técnica estéril, se realizará una ecografía del espacio paravertebral torácico en posición sentada. El proceso transversal se identificará como una estructura hiperecoica mientras que la pleura se identificará como una estructura hipoecoica móvil. La aguja se insertará craneocaudal y se hará avanzar bajo sonovisualización hasta el espacio paravertebral torácico identificado. Tras la aspiración negativa se depositará LA desplazando la pleura. Se utilizarán como AL 30 ml de Bupivacaína al 0,25%, inyectados con aguja espinal calibre 22 a la altura de T10 que se identificará contando 3 apófisis espinosas por debajo de T7 que se encuentra a la altura del ángulo inferior de la escápula y también se vuelve a verificar contando hacia atrás desde C7. Luego, los pacientes recibirán anestesia general. Todos los pacientes recibirán paracetamol (1gm/8hrs IV) como analgesia regular. Se administrará morfina IV (0,02 mg/kg) como analgesia de rescate si la escala analógica visual para el dolor es ≥ 4. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Consumo de morfina.
Periodo de tiempo: 24 horas
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Dosis total de morfina (medida en mg) administrada por vía intravenosa al paciente después de la operación.
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24 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Atef K Salama, MD, Kasr Al-Ainy Hospital, Faculty of Medicine, Cairo University.
- Silla de estudio: Nazmy S Michael, MD, Kasr Al-Ainy Hospital, Faculty of Medicine, Cairo University.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Otros números de identificación del estudio
- PVBVESPBPCNL
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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