Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Paravertebral Block versus Erector Spinae Plain Block perkutaanisessa nefrolitotomiassa

maanantai 18. heinäkuuta 2022 päivittänyt: Nazmy Edward Seif

Ultraääniohjattu paravertebraalinen lohko vs. erektiivinen selkärangallinen tukko perioperatiiviseen analgesiaan aikuisilla, joille tehdään perkutaaninen nefrolitotomia: satunnaistettu kliininen tutkimus

Nykyään perkutaaninen nefrolitotomia (PCNL) on ollut suosituin kirurginen toimenpide yli 2 cm:n kokoisille munuaiskiville tai staghorn-kiville. Silti siihen liittyvä postoperatiivinen kipu on suuri haitta. PCNL-leikkauksen kivun aluepuudutuksen hallinta on ollut suurta huolta. Leikkauksen jälkeisen kivun hallinnan tehokkuuden kannalta on kiinnitetty paljon huomiota ultraääniohjatun erector spinae -tasolohkon ja paravertebraalisen tasoblokauksen käyttöönottoon. Paravertebraalinen tasoblokki (PVB) on alueellinen hermosalpaustekniikka, joka riippuu nikaman viereisestä paikallispuudutuksesta, joka estää selkäytimen hermojuuret dermatomaalisessa jakaumassa. Erector spinae tasoblokki (ESPB) on uudempi aluepuudutustekniikka, joka perustuu paikallispuudutuksen (LA) injektoimiseen poikittaisen prosessin ja erector spinae -lihaksen väliseen tasoon. LA diffundoituu paravertebraaliseen tilaan ja leviää selkäydinhermojen molempiin ramiin (selkä- ja ventraalisiin) vierekkäisten nikamien välisten tilojen kautta.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata ultraääniohjatun paravertebraalisen salpauksen ja Erector spinae -salpauksen vaikutusta leikkauksen jälkeiseen opioidien käyttöön sekä leikkauksen jälkeiseen kivunhallintaan potilailla, joille tehdään yksipuolinen PCNL.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

50

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Cairo, Egypti
        • Cairo University Hospitals

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ASA I-II.
  • Potilaat, joille tehdään yksipuolinen perkutaaninen nefrolitotomia (PCNL) -leikkaus yleisanestesiassa.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaan kieltäytyminen.
  • Yhteistyökyvyttömät potilaat.
  • Allergia paikallispuudutteille.
  • Infektio tai anatominen poikkeavuus pistoskohdassa.
  • Koagulopatia.
  • Kahdenvälinen PCNL.
  • Spinaalipuudutus tai mikä tahansa muu aluepuudutus.
  • Epäonnistunut esto: esto katsotaan epäonnistuneeksi, jos potilas tarvitsee enemmän kuin kaksi annosta analgesiaa ensimmäisen tunnin aikana leikkauksen jälkeen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: ESPB-ryhmä
Erector Spinae Plain Block
Menettely: Erector Spinae Plain Block

Ultraääniohjattu ESPB suoritetaan aseptisella tekniikalla potilaan istuessa. Selkänikaman piikitys ja sen sivusuunnassa oleva piste 3 cm merkitään ennen lohkon suorittamista. Neula työnnetään sisään ja viedään eteenpäin sonovisualisoinnissa, jotta se koskettaa nikaman poikittaista prosessia. Negatiivisen aspiraation jälkeen LA kerrostuu fasciaalitasoon syvälle erector spinae -lihakseen.

30 ml Bupivacaine 0,25 % käytetään LA:na, joka injektoidaan käyttämällä 22 gaugen selkärangan neulaa T10-tasolla, joka tunnistetaan laskemalla 3 piikkejä alle T7:n, joka on lapaluun alemman kulman tasolla ja myös tarkistetaan laskemalla alas C7:stä.

Tämän jälkeen potilaat saavat yleisanestesian. Kaikki potilaat saavat parasetamolia (1 g/8 tuntia IV) tavallisena kipulääkityksenä. Suonensisäisesti morfiinia (0,02 mg/kg) annetaan pelastuskipulääkkeenä, jos visuaalinen analoginen kivun asteikko on ≥ 4.
Active Comparator: PV ryhmä
Paravertebraalinen lohko
Menettely: Paravertebraalinen lohko

Steriilillä tekniikalla rintakehän paravertebraalitilan ultraäänitutkimus tehdään istuma-asennossa. Poikittaisprosessi tunnistetaan hyperechoic-rakenteeksi, kun taas keuhkopussi tunnistetaan liikkuvaksi hypoechoic-rakenteeksi. Neula työnnetään kranio-kaudaalisesti ja viedään sonovisualisoinnilla tunnistettuun rintakehän paravertebraaliseen tilaan. Negatiivisen aspiraation jälkeen LA laskeutuu ja syrjäyttää keuhkopussin.

30 ml Bupivacaine 0,25 % käytetään LA:na, joka injektoidaan käyttämällä 22 gaugen selkärangan neulaa T10-tasolla, joka tunnistetaan laskemalla 3 piikkejä alle T7:n, joka on lapaluun alemman kulman tasolla ja myös tarkistetaan laskemalla alas C7:stä.

Tämän jälkeen potilaat saavat yleisanestesian. Kaikki potilaat saavat parasetamolia (1 g/8 tuntia IV) tavallisena kipulääkityksenä. Suonensisäisesti morfiinia (0,02 mg/kg) annetaan pelastuskipulääkkeenä, jos visuaalinen analoginen kivun asteikko on ≥ 4.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Morfiinin kulutus.
Aikaikkuna: 24 tuntia
Morfiinin kokonaisannos (mitattuna milligrammoina) annettuna potilaalle laskimonsisäisesti leikkauksen jälkeen.
24 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Nazmy Edward Seif

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Atef K Salama, MD, Kasr Al-Ainy Hospital, Faculty of Medicine, Cairo University.
  • Opintojen puheenjohtaja: Nazmy S Michael, MD, Kasr Al-Ainy Hospital, Faculty of Medicine, Cairo University.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 11. elokuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. tammikuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. tammikuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 27. heinäkuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 2. elokuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 10. elokuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 20. heinäkuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 18. heinäkuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. heinäkuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PVBVESPBPCNL

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Erector Spinae Plain Block

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Kuwait

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa