Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Paravertebrális blokk versus erector Spinae sima blokk perkután nephrolithotómiában

2022. július 18. frissítette: Nazmy Edward Seif

Ultrahang által vezérelt paravertebrális blokk versus erector spinae sima blokk a perioperatív fájdalomcsillapításhoz perkután nephrolithotómián átesett felnőtteknél: Randomizált klinikai vizsgálat

Napjainkban a perkután nephrolithotomia (PCNL) a választott sebészeti eljárás a 2 cm-nél nagyobb vesekövek vagy szarvaskövek esetén. A kapcsolódó posztoperatív fájdalom azonban jelentős hátrány. A fájdalom regionális érzéstelenítő kezelése a PCNL műtét során nagy aggodalomra ad okot. Az ultrahanggal vezérelt erector spinae síkblokk és a paravertebralis síkblokk bevezetése nagy hangsúlyt kapott a posztoperatív fájdalomkezelés hatékonysága szempontjából. A paravertebrális sík blokk (PVB) egy regionális idegblokkoló technika, amely a csigolya melletti helyi érzéstelenítő injekciótól függ, hogy blokkolja a gerincvelői ideggyökereket dermatomális eloszlásban. Az erector spinae síkblokk (ESPB) egy újabb regionális érzéstelenítési technika, amely a helyi érzéstelenítő (LA) befecskendezésétől függ a keresztirányú folyamat és az erector spinae izom közötti síkban. Az LA bediffundál a paravertebralis térbe, és a szomszédos csigolyák közötti tereken keresztül a gerincvelői idegek mindkét ramiján (háti és ventrális) terjed.

A tanulmány célja az ultrahang által vezérelt paravertebrális blokád és az Erector spinae blokád hatásának összehasonlítása a posztoperatív opioidhasználatra, valamint a posztoperatív fájdalomcsillapításra az egyoldali PCNL-en átesett betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

50

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyiptom
      • Cairo, Egyiptom
        • Cairo university hospitals

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • ASA I - II.
  • Egyoldali perkután nephrolithotomia (PCNL) műtéten átesett betegek általános érzéstelenítésben.

Kizárási kritériumok:

  • Beteg elutasítása.
  • Nem együttműködő betegek.
  • Allergia a helyi érzéstelenítőkre.
  • Fertőzés vagy anatómiai rendellenesség az injekció beadásának helyén.
  • Coagulopathia.
  • Kétoldalú PCNL.
  • Spinális érzéstelenítés vagy bármely más regionális érzéstelenítés.
  • A blokk meghibásodása: a blokk sikertelennek minősül, ha a betegnek kettőnél több adag fájdalomcsillapításra van szüksége a műtét utáni első órában.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: ESPB csoport
Erector Spinae Plain Block
Eljárás: Erector Spinae Plain Block

Aszeptikus technikával ultrahang-vezérelt ESPB-t végeznek a páciens ülő helyzetben. A blokk végrehajtása előtt megjelöljük a csigolya tövisnyúlványát és a tőle 3 cm-re oldalsó pontját. A tűt szonovizualizáció alatt behelyezik és továbbítják, hogy érintkezzenek a csigolya keresztirányú folyamatával. Negatív leszívás után az LA lerakódik a fasciális síkban, mélyen az erector spinae izomba.

30 ml 0,25%-os Bupivacaine-t használunk LA-ként, 22-es gerinctűvel injektálva a T10 szintjén, amelyet úgy azonosítunk, hogy megszámolunk 3 tövisnyúlványt a T7 alatt, amely a lapocka alsó szögének szintjén van. újraellenőrizve C7-től visszaszámlálva.

Ezután a betegek általános érzéstelenítést kapnak. Minden beteg paracetamolt (1 g/8 óra IV) kap rendszeres fájdalomcsillapításként. Intravénás morfium (0,02 mg/kg) mentőfájdalomcsillapításként adható be, ha a fájdalom vizuális analóg skála ≥ 4.
Aktív összehasonlító: PV csoport
Paravertebrális blokk
Eljárás: Paravertebrális blokk

Steril technikával a mellkasi paravertebrális tér ultrahangos vizsgálata ülő helyzetben történik. A transzverzális folyamatot hiperechoikus struktúraként, míg a mellhártyát mozgékony hipoechoikus struktúraként azonosítjuk. A tűt cranio-caudalisan szúrják be, és szono-vizualizáció alatt továbbítják az azonosított mellkasi paravertebrális térbe. Negatív aspiráció után LA lerakódik, és kiszorítja a mellhártyát.

30 ml 0,25%-os Bupivacaine-t használunk LA-ként, 22-es gerinctűvel injektálva a T10 szintjén, amelyet úgy azonosítunk, hogy megszámolunk 3 tövisnyúlványt a T7 alatt, amely a lapocka alsó szögének szintjén van. újraellenőrizve C7-től visszaszámlálva.

Ezután a betegek általános érzéstelenítést kapnak. Minden beteg paracetamolt (1 g/8 óra IV) kap rendszeres fájdalomcsillapításként. Intravénás morfium (0,02 mg/kg) mentőfájdalomcsillapításként adható be, ha a fájdalom vizuális analóg skála ≥ 4.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Morfin fogyasztás.
Időkeret: 24 óra
A morfium teljes dózisa (mg-ban mérve), intravénásan adva a betegnek műtét után.
24 óra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Nazmy Edward Seif

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Atef K Salama, MD, Kasr Al-Ainy Hospital, Faculty of Medicine, Cairo University.
  • Tanulmányi szék: Nazmy S Michael, MD, Kasr Al-Ainy Hospital, Faculty of Medicine, Cairo University.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. augusztus 11.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. január 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. július 27.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. augusztus 2.

Első közzététel (Tényleges)

2021. augusztus 10.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. július 20.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. július 18.

Utolsó ellenőrzés

2022. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • PVBVESPBPCNL

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel