Paravertebralt block kontra Erector Spinae Vanligt block vid perkutan nefrolitotomi
Ultraljudsstyrt paravertebralt block kontra Erector Spinae Vanligt block för perioperativ analgesi hos vuxna som genomgår perkutan nefrolitotomi: en randomiserad klinisk prövning
Nuförtiden har perkutan nefrolitotomi (PCNL) varit det kirurgiska ingreppet för njurstenar större än 2 cm eller staghornsstenar. Ändå är den associerade postoperativa smärtan en stor nackdel. Den regionala anestesibehandlingen av smärta vid PCNL-operation har varit ett stort problem. Introduktionen av ultraljudsstyrd erector spinae plane block och paravertebral plane block har varit under stort fokus när det gäller effekten av postoperativ smärtbehandling. Paravertebral plane block (PVB) är en regional nervblockeringsteknik som är beroende av lokalbedövningsinjektion intill kotan för att blockera spinalnerverrötter i en dermatomal distribution. Erector spinae plane block (ESPB) är en nyare regional anestesiteknik som är beroende av injicering av lokalbedövningsmedel (LA) i ett plan mellan den tvärgående processen och muskeln erector spinae. LA diffunderar in i det paravertebrala utrymmet och sprider sig på både rami (dorsal och ventral) hos spinalnerverna genom utrymmen mellan angränsande kotor.
Syftet med denna studie är att jämföra effekten av ultraljudsstyrd paravertebral blockad kontra Erector spinae blockad på postoperativ opioidanvändning såväl som postoperativ smärtkontroll hos patienter som genomgår unilateral PCNL.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Cairo, Egypten
- Cairo university hospitals
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ASA I - II.
- Patienter som genomgår unilateral perkutan nefrolitotomi (PCNL) operation under allmän anestesi.
Exklusions kriterier:
- Patientvägran.
- Osamarbetsvilliga patienter.
- Allergi mot lokalanestetika.
- Infektion eller anatomisk abnormitet på injektionsstället.
- Koagulopati.
- Bilateral PCNL.
- Spinalbedövning eller någon annan regionalbedövning.
- Blockeringsfel: blockeringen kommer att betraktas som ett misslyckat block om patienten behöver mer än två doser av räddningsanalgesi under den första timmen postoperativt.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: ESPB-gruppen
Erector Spinae Plain Block
|
Med hjälp av aseptisk teknik kommer ultraljudsstyrd ESPB att utföras med patienten i sittande läge. Kotans ryggradsprocess och en punkt 3 cm lateralt om den kommer att markeras innan blockeringen utförs. Nålen kommer att sättas in och föras fram under sonovisualisering för att komma i kontakt med kotans tvärgående process. Efter negativ aspiration kommer LA att deponeras i fascialplanet djupt till erector spinae-muskeln. 30 ml Bupivacaine 0,25% kommer att användas som LA, injiceras med en 22-gauge spinalnål på nivån T10 som kommer att identifieras genom att räkna 3 ryggradsprocesser under T7 som är i nivå med skulderbladets nedre vinkel och även kontrolleras igen genom att räkna ner från C7. Patienterna kommer sedan att få generell anestesi. Alla patienter kommer att få paracetamol (1gm/8h IV) som en vanlig analgesi. IV morfin (0,02 mg/kg) kommer att ges som en räddningsanalgesi om den visuella analoga skalan för smärta är ≥ 4. |
|
Aktiv komparator: PV-grupp
Paravertebralt block
|
Med hjälp av steril teknik kommer ultraljudsskanning av thorax paravertebralt utrymme att göras i sittande läge. Den tvärgående processen kommer att identifieras som hyperechoic struktur medan pleura kommer att identifieras som en mobil hypoechoic struktur. Nålen kommer att föras in kranio-caudalt och avanceras under sono-visualisering till det identifierade thorax paravertebrala utrymmet. Efter negativ aspiration kommer LA att deponeras och ersätta lungsäcken. 30 ml Bupivacaine 0,25% kommer att användas som LA, injiceras med en 22-gauge spinalnål på nivån T10 som kommer att identifieras genom att räkna 3 ryggradsprocesser under T7 som är i nivå med skulderbladets nedre vinkel och även kontrolleras igen genom att räkna ner från C7. Patienterna kommer sedan att få generell anestesi. Alla patienter kommer att få paracetamol (1gm/8h IV) som en vanlig analgesi. IV morfin (0,02 mg/kg) kommer att ges som en räddningsanalgesi om den visuella analoga skalan för smärta är ≥ 4. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Morfinkonsumtion.
Tidsram: 24 timmar
|
Totaldos av morfin (mätt i mg) ges intravenöst till patienten postoperativt.
|
24 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Atef K Salama, MD, Kasr Al-Ainy Hospital, Faculty of Medicine, Cairo University.
- Studiestol: Nazmy S Michael, MD, Kasr Al-Ainy Hospital, Faculty of Medicine, Cairo University.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- PVBVESPBPCNL
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .