Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Paravertebral blok versus Erector Spinae Plain blok ved perkutan nefrolitotomi

18. juli 2022 opdateret af: Nazmy Edward Seif

Ultralydsstyret paravertebral blok versus Erector Spinae Plain blok til perioperativ analgesi hos voksne, der gennemgår perkutan nefrolitotomi: et randomiseret klinisk forsøg

I dag har perkutan nefrolitotomi (PCNL) været den foretrukne kirurgiske procedure for nyresten større end 2 cm eller staghornsten. Alligevel er den tilhørende postoperative smerte en stor ulempe. Den regionale bedøvelsesbehandling af smerte i PCNL-operation har været af stor bekymring. Introduktionen af ​​ultralydsstyret erector spinae plane blok og paravertebral plane blok har været under stort fokus med hensyn til effekten af ​​postoperativ smertebehandling. Paravertebral planblok (PVB) er en regional nerveblokeringsteknik, der afhænger af lokalbedøvelsesindsprøjtning ved siden af ​​hvirvlen for at blokere spinale nerverødder i en dermatomal fordeling. Erector spinae plane block (ESPB) er en nyere regional anæstesiteknik, der afhænger af indsprøjtning af lokalbedøvelse (LA) i et plan mellem den tværgående proces og erector spinae-muskelen. LA diffunderer ind i det paravertebrale rum og spredes på både rami (dorsal og ventral) af spinalnerverne gennem mellemrum mellem tilstødende hvirvler.

Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne effekten af ​​ultralydsstyret paravertebral blokade versus Erector spinae blokade på postoperativ opioidbrug samt postoperativ smertekontrol hos patienter, der gennemgår unilateral PCNL.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Cairo, Egypten
        • Cairo University Hospitals

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ASA I - II.
  • Patienter, der gennemgår unilateral perkutan nefrolitotomi (PCNL) kirurgi under generel anæstesi.

Ekskluderingskriterier:

  • Patient afslag.
  • Usamarbejdsvillige patienter.
  • Allergi over for lokalbedøvelse.
  • Infektion eller anatomisk abnormitet på injektionsstedet.
  • Koagulopati.
  • Bilateral PCNL.
  • Spinal anæstesi eller enhver anden regional anæstesi.
  • Bloksvigt: Blokeringen vil blive betragtet som en mislykket blokering, hvis patienten har behov for mere end to doser redningsanalgesi i den første time postoperativt.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: ESPB gruppe
Erector Spinae Plain Block
Procedure: Erector Spinae Plain Block

Ved brug af aseptisk teknik udføres ultralydsvejledt ESPB med patienten i siddende stilling. Ryghvirvlens rygsøjleproces og et punkt 3 cm lateralt for den vil blive markeret før blokeringen udføres. Nålen vil blive indsat og fremført under sono-visualisering for at kontakte den tværgående proces af hvirvlen. Efter negativ aspiration vil LA blive deponeret i fascieplanet dybt til erector spinae muskel.

30 ml Bupivacaine 0,25% vil blive brugt som LA, injiceret ved hjælp af en 22-gauge spinal nål på niveauet af T10, som vil blive identificeret ved at tælle 3 spinøse processer under T7, som er på niveau med den nedre vinkel af scapula og også kontrolleres igen ved at tælle ned fra C7.

Patienterne vil derefter modtage generel anæstesi. Alle patienter vil modtage paracetamol (1gm/8 timer IV) som en almindelig analgesi. IV morfin (0,02 mg/kg) vil blive givet som en redningsanalgesi, hvis den visuelle analoge skala for smerte er ≥ 4.
Aktiv komparator: PV gruppe
Paravertebral blok
Procedure: Paravertebral blok

Ved hjælp af steril teknik vil ultralydsscanning af thorax paravertebralt rum blive udført i siddende stilling. Den tværgående proces vil blive identificeret som hyperekkoisk struktur, mens pleura vil blive identificeret som en mobil hypoekkoisk struktur. Nålen vil blive indsat kranio-caudal og fremført under sono-visualisering til det identificerede thorax paravertebrale rum. Efter negativ aspiration vil LA blive deponeret og fortrænge lungehinden.

30 ml Bupivacaine 0,25% vil blive brugt som LA, injiceret ved hjælp af en 22-gauge spinal nål på niveauet af T10, som vil blive identificeret ved at tælle 3 spinøse processer under T7, som er på niveau med den nedre vinkel af scapula og også kontrolleres igen ved at tælle ned fra C7.

Patienterne vil derefter modtage generel anæstesi. Alle patienter vil modtage paracetamol (1gm/8 timer IV) som en almindelig analgesi. IV morfin (0,02 mg/kg) vil blive givet som en redningsanalgesi, hvis den visuelle analoge skala for smerte er ≥ 4.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Morfinforbrug.
Tidsramme: 24 timer
Samlet dosis af morfin (målt i mg) givet intravenøst ​​til patienten postoperativt.
24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Nazmy Edward Seif

Efterforskere

  • Studieleder: Atef K Salama, MD, Kasr Al-Ainy Hospital, Faculty of Medicine, Cairo University.
  • Studiestol: Nazmy S Michael, MD, Kasr Al-Ainy Hospital, Faculty of Medicine, Cairo University.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

11. august 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2022

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. juli 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. august 2021

Først opslået (Faktiske)

10. august 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. juli 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. juli 2022

Sidst verificeret

1. juli 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PVBVESPBPCNL

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Nephrolithiasis

Kliniske forsøg med Erector Spinae Plain Block

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Djibouti

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner