Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Paravertebral blokk versus Erector Spinae Vanlig blokk ved perkutan nefrolitotomi

18. juli 2022 oppdatert av: Nazmy Edward Seif

Ultralydveiledet paravertebral blokk versus erector spinae Plain blokk for perioperativ analgesi hos voksne som gjennomgår perkutan nefrolitotomi: en randomisert klinisk studie

I dag har perkutan nefrolitotomi (PCNL) vært den foretrukne kirurgiske prosedyren for nyrestein større enn 2 cm eller staghornsteiner. Likevel er den tilhørende postoperative smerten en stor ulempe. Den regionale anestesibehandlingen av smerte ved PCNL-operasjon har vært til stor bekymring. Introduksjonen av ultralydveiledet erector spinae-planblokk og paravertebral planblokk har vært under stort fokus angående effekten av postoperativ smertebehandling. Paravertebral planblokk (PVB) er en regional nerveblokkteknikk som er avhengig av lokalbedøvelsesinjeksjon ved siden av ryggvirvelen for å blokkere spinalnerverøttene i en dermatomal fordeling. Erector spinae plane block (ESPB) er en nyere regional anestesiteknikk som er avhengig av å injisere lokalbedøvelse (LA) i et plan mellom den tverrgående prosessen og muskelen erector spinae. LA diffunderer inn i det paravertebrale rommet og sprer seg på både rami (dorsal og ventral) av spinalnerver gjennom mellomrom mellom tilstøtende ryggvirvler.

Målet med denne studien er å sammenligne effekten av ultralydveiledet paravertebral blokade versus Erector spinae blokade på postoperativ opioidbruk samt postoperativ smertekontroll hos pasienter som gjennomgår unilateral PCNL.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
      • Cairo, Egypt
        • Cairo university hospitals

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • ASA I - II.
  • Pasienter som gjennomgår unilateral perkutan nefrolitotomi (PCNL) kirurgi under generell anestesi.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasient avslag.
  • Ikke samarbeidsvillige pasienter.
  • Allergi mot lokalbedøvelse.
  • Infeksjon eller anatomisk abnormitet på injeksjonsstedet.
  • Koagulopati.
  • Bilateral PCNL.
  • Spinal anestesi eller annen regional anestesi.
  • Blokkesvikt: Blokken vil bli ansett som en mislykket blokkering dersom pasienten trenger mer enn to doser redningsanalgesi den første timen postoperativt.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: ESPB-gruppen
Erector Spinae Plain Block
Fremgangsmåte: Erector Spinae Plain Block

Ved bruk av aseptisk teknikk vil ultralydveiledet ESPB utføres med pasienten i sittende stilling. Ryggvirvelprosessen og et punkt 3 cm lateralt for den vil bli markert før blokkeringen utføres. Nålen vil bli satt inn og fremført under sono-visualisering for å kontakte den tverrgående prosessen til ryggvirvelen. Etter negativ aspirasjon vil LA bli avsatt i fascieplanet dypt til erector spinae muskel.

30 ml Bupivacaine 0,25 % vil bli brukt som LA, injisert ved hjelp av en 22-gauge spinal nål på nivået av T10 som vil bli identifisert ved å telle 3 spinous prosesser under T7 som er på nivå med den nedre vinkelen av scapula og også kontrolleres på nytt ved å telle ned fra C7.

Pasientene vil da få generell anestesi. Alle pasienter vil få paracetamol (1gm/8 timer IV) som en vanlig analgesi. IV morfin (0,02 mg/kg) vil bli gitt som en redningsanalgesi hvis den visuelle analoge skalaen for smerte er ≥ 4.
Aktiv komparator: PV gruppe
Paravertebral blokk
Fremgangsmåte: Paravertebral blokk

Ved hjelp av steril teknikk vil ultralydskanning av thorax paravertebralt rom gjøres i sittende stilling. Den tverrgående prosessen vil bli identifisert som hyperechoic struktur mens pleura vil bli identifisert som en mobil hypoechoic struktur. Nålen vil bli satt inn cranio-caudal og avansert under sono-visualisering til det identifiserte thorax paravertebrale rommet. Etter negativ aspirasjon vil LA bli avsatt som fortrenger pleura.

30 ml Bupivacaine 0,25 % vil bli brukt som LA, injisert ved hjelp av en 22-gauge spinal nål på nivået av T10 som vil bli identifisert ved å telle 3 spinous prosesser under T7 som er på nivå med den nedre vinkelen av scapula og også kontrolleres på nytt ved å telle ned fra C7.

Pasientene vil da få generell anestesi. Alle pasienter vil få paracetamol (1gm/8 timer IV) som en vanlig analgesi. IV morfin (0,02 mg/kg) vil bli gitt som en redningsanalgesi hvis den visuelle analoge skalaen for smerte er ≥ 4.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Morfinforbruk.
Tidsramme: 24 timer
Totaldose morfin (målt i mg) gitt intravenøst ​​til pasienten postoperativt.
24 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Nazmy Edward Seif

Etterforskere

  • Studieleder: Atef K Salama, MD, Kasr Al-Ainy Hospital, Faculty of Medicine, Cairo University.
  • Studiestol: Nazmy S Michael, MD, Kasr Al-Ainy Hospital, Faculty of Medicine, Cairo University.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

11. august 2021

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2022

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. juli 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. august 2021

Først lagt ut (Faktiske)

10. august 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. juli 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. juli 2022

Sist bekreftet

1. juli 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • PVBVESPBPCNL

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere