- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04998435
경피적 신장절개술에서 Paravertebral Block 대 Erector Spinae Plain Block
경피 신절개술을 받는 성인의 수술 전후 진통을 위한 초음파 유도 척추주위 블록 대 기립자 척추 일반 블록: 무작위 임상 시험
최근에는 2cm 이상의 신장 결석이나 staghorn 결석에 대한 수술로 경피적 신장절개술(PCNL)이 선택되었습니다. 그러나 관련 수술 후 통증은 주요 단점입니다. PCNL 수술에서 통증의 국소 마취 관리는 큰 관심사였습니다. 초음파 유도 척추 기립기 평면 블록 및 척추주위 평면 블록의 도입은 수술 후 통증 관리의 효능과 관련하여 큰 관심을 받고 있습니다. 척추주위평면차단(PVB)은 피부분절 분포에서 척수 신경근을 차단하기 위해 척추에 인접한 국소 마취제 주입에 의존하는 국소 신경 차단 기술입니다. ESPB(Elector spinae plane block)는 횡돌기와 척추기립근 사이의 평면에 국소 마취제(LA)를 주입하는 새로운 국소 마취 기법입니다. LA는 척추 주위 공간으로 확산되고 인접한 척추 사이의 공간을 통해 척수 신경의 가지(등쪽 및 배쪽)로 퍼집니다.
이 연구의 목적은 일방적인 PCNL을 겪는 환자의 수술 후 아편유사제 사용과 수술 후 통증 조절에 대한 초음파 유도 Paravertebral blockade와 Erector spinae blockade의 효과를 비교하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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-
-
Cairo, 이집트
- Cairo University Hospitals
-
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- ASA I - II.
- 전신 마취 하에 편측 경피적 신장절개술(PCNL) 수술을 받는 환자.
제외 기준:
- 환자 거부.
- 비협조적인 환자.
- 국소 마취제에 대한 알레르기.
- 주사 부위의 감염 또는 해부학적 이상.
- 응고 병증.
- 양측 PCNL.
- 척추 마취 또는 기타 부위 마취.
- 차단 실패: 환자가 수술 후 첫 1시간 동안 구조 진통제를 2회 이상 투여해야 하는 경우 차단은 실패한 차단으로 간주됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: ESPB 그룹
건설자 Spinae 일반 블록
|
무균 기술을 사용하여 초음파 유도 ESPB는 환자가 앉은 자세로 수행됩니다. 블록을 수행하기 전에 척추의 극돌기와 측면 3cm 지점을 표시합니다. 척추의 횡단 과정에 접촉하기 위해 초음파 시각화 하에서 바늘이 삽입되고 전진됩니다. 음성 흡인 후, LA는 기립근 척추 근육의 깊은 근막 평면에 침착됩니다. 30ml의 부피바카인 0.25%를 LA로 사용하고 견갑골 하각 수준에 있는 T7 아래의 3개의 극돌기를 세어 식별할 T10 수준에서 22게이지 척추 바늘을 사용하여 주사하고 또한 C7에서 카운트 다운하여 다시 확인합니다. 그런 다음 환자는 전신 마취를 받게 됩니다. 모든 환자는 정기적인 진통제로 파라세타몰(1gm/8시간 IV)을 투여받습니다. IV 모르핀(0.02mg/kg)은 통증에 대한 Visual Analogue Scale이 ≥ 4인 경우 구제 진통제로 제공됩니다. |
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활성 비교기: PV 그룹
척추주위 블록
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멸균 기술을 사용하여 흉부 척추 주변 공간의 초음파 스캐닝은 앉은 자세에서 수행됩니다. 횡돌기는 고에코 구조로 식별되고 흉막은 이동성 저에코 구조로 식별됩니다. 바늘은 두개골-꼬리 부분에 삽입되고 초음파 시각화 하에서 확인된 흉부 척추주위 공간으로 전진합니다. 음수 흡인 후 LA가 침착되어 흉막을 대체합니다. 30ml의 부피바카인 0.25%를 LA로 사용하고 견갑골 하각 수준에 있는 T7 아래의 3개의 극돌기를 세어 식별할 T10 수준에서 22게이지 척추 바늘을 사용하여 주사하고 또한 C7에서 카운트 다운하여 다시 확인합니다. 그런 다음 환자는 전신 마취를 받게 됩니다. 모든 환자는 정기적인 진통제로 파라세타몰(1gm/8시간 IV)을 투여받습니다. IV 모르핀(0.02mg/kg)은 통증에 대한 Visual Analogue Scale이 ≥ 4인 경우 구제 진통제로 제공됩니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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모르핀 소비.
기간: 24 시간
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수술 후 환자에게 정맥 내 투여된 모르핀의 총 용량(mg 단위로 측정).
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24 시간
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Atef K Salama, MD, Kasr Al-Ainy Hospital, Faculty of Medicine, Cairo University.
- 연구 의자: Nazmy S Michael, MD, Kasr Al-Ainy Hospital, Faculty of Medicine, Cairo University.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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