Bloc paravertébral versus bloc simple érecteur du rachis dans la néphrolithotomie percutanée
Bloc paravertébral guidé par ultrasons versus bloc simple érecteur du rachis pour l'analgésie périopératoire chez les adultes subissant une néphrolithotomie percutanée : un essai clinique randomisé
De nos jours, la néphrolithotomie percutanée (PCNL) est l'intervention chirurgicale de choix pour les calculs rénaux de plus de 2 cm ou les calculs en corne de cerf. Pourtant, la douleur postopératoire associée est un inconvénient majeur. La gestion anesthésique régionale de la douleur dans l'opération PCNL a été une grande préoccupation. L'introduction du bloc plan érecteur rachidien guidé par ultrasons et du bloc plan paravertébral a fait l'objet d'une grande attention en ce qui concerne l'efficacité de la gestion de la douleur postopératoire. Le bloc plan paravertébral (PVB) est une technique de bloc nerveux régional qui dépend de l'injection d'un anesthésique local adjacent à la vertèbre pour bloquer les racines nerveuses spinales dans une distribution dermatomale. Le bloc plan érecteur de la colonne vertébrale (ESPB) est une technique d'anesthésie régionale plus récente qui repose sur l'injection d'un anesthésique local (LA) dans un plan entre l'apophyse transverse et le muscle érecteur de la colonne vertébrale. Le LA se diffuse dans l'espace paravertébral et se propage sur les deux branches (dorsale et ventrale) des nerfs rachidiens à travers les espaces entre les vertèbres adjacentes.
Le but de cette étude est de comparer l'effet du blocage paravertébral guidé par ultrasons par rapport au blocage de l'érecteur de la colonne vertébrale sur l'utilisation postopératoire d'opioïdes ainsi que sur le contrôle de la douleur postopératoire chez les patients subissant une PCNL unilatérale.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Cairo, Egypte
- Cairo university hospitals
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- ASA I - II.
- Patients subissant une chirurgie de néphrolithotomie percutanée unilatérale (PCNL) sous anesthésie générale.
Critère d'exclusion:
- Refus du patient.
- Patients peu coopératifs.
- Allergie aux anesthésiques locaux.
- Infection ou anomalie anatomique au site d'injection.
- Coagulopathie.
- PCNL bilatérale.
- Rachianesthésie ou toute autre anesthésie régionale.
- Échec du bloc : le bloc sera considéré comme un échec du bloc si le patient a besoin de plus de deux doses d'analgésie de secours dans la première heure postopératoire.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Groupe ESPB
Bloc uni érecteur du rachis
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En utilisant une technique aseptique, l'ESPB guidée par ultrasons sera réalisée avec le patient en position assise. L'apophyse épineuse de la vertèbre et un point situé à 3 cm de celle-ci seront marqués avant d'effectuer le bloc. L'aiguille sera insérée et avancée sous échographie pour entrer en contact avec l'apophyse transverse de la vertèbre. Après aspiration négative, l'AL sera déposé dans le plan fascial profond jusqu'au muscle érecteur de la colonne vertébrale. 30 ml de Bupivacaïne 0,25% seront utilisés comme LA, injectés à l'aide d'une aiguille rachidienne de calibre 22 au niveau de T10 qui sera identifié en comptant 3 apophyses épineuses en dessous de T7 qui se situe au niveau de l'angle inférieur de l'omoplate et également revérifié en comptant à rebours à partir de C7. Les patients recevront ensuite une anesthésie générale. Tous les patients recevront du paracétamol (1gm/8hrs IV) comme analgésie régulière. De la morphine IV (0,02 mg/kg) sera administrée comme analgésie de secours si l'échelle visuelle analogique de la douleur est ≥ 4. |
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Comparateur actif: Groupe photovoltaïque
Bloc paravertébral
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En utilisant une technique stérile, l'échographie de l'espace paravertébral thoracique se fera en position assise. L'apophyse transverse sera identifiée comme une structure hyperéchogène tandis que la plèvre sera identifiée comme une structure hypoéchogène mobile. L'aiguille sera insérée cranio-caudale et avancée sous échographie jusqu'à l'espace paravertébral thoracique identifié. Après aspiration négative, LA se déposera en déplaçant la plèvre. 30 ml de Bupivacaïne 0,25% seront utilisés comme LA, injectés à l'aide d'une aiguille rachidienne de calibre 22 au niveau de T10 qui sera identifié en comptant 3 apophyses épineuses en dessous de T7 qui se situe au niveau de l'angle inférieur de l'omoplate et également revérifié en comptant à rebours à partir de C7. Les patients recevront ensuite une anesthésie générale. Tous les patients recevront du paracétamol (1gm/8hrs IV) comme analgésie régulière. De la morphine IV (0,02 mg/kg) sera administrée comme analgésie de secours si l'échelle visuelle analogique de la douleur est ≥ 4. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Consommation de morphine.
Délai: 24 heures
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Dose totale de morphine (mesurée en mg) administrée par voie intraveineuse au patient après l'opération.
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24 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Atef K Salama, MD, Kasr Al-Ainy Hospital, Faculty of Medicine, Cairo University.
- Chaise d'étude: Nazmy S Michael, MD, Kasr Al-Ainy Hospital, Faculty of Medicine, Cairo University.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PVBVESPBPCNL
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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