扁桃体周围脓肿的药物治疗与手术治疗

扁桃体周围脓肿 (PTA) 是最常见的深颈间隙感染，也是耳鼻喉科医生最常见的随叫随到的紧急咨询之一。 PTA 是由未经治疗的扁桃体炎和咽炎引起的扁桃体周围空间的脓液集合。 负责 PTA 形成的细菌有所波动，主要包括大量厌氧菌和好氧菌 1, 2。

之前的研究表明，全球范围内的发病率为每 100,000 人 10 到 40 人，加拿大最近的证据也表明了这一点 2。 尽管倾向于相对良性，但 PTA 有可能扩散到其他深颈部空间，例如咽旁空间，并可能导致败血症和气道阻塞 3。 这些后遗症的可能性需要及时治疗任何 PTA。

PTA 的诊断有时很困难，缺乏具体的标准。 放射成像的使用因地域而异，诊断通常依赖于临床敏锐度3。 然而，应该注意的是，扁桃体炎、扁桃体周围蜂窝织炎和 PTA 之间的临床表现很难区分 4,5。 PTA 的诊断和管理没有一致的指南，目前的做法也是未知的。 我们小组目前正在调查这一证据缺口（研究正在进行中）。

多年来，PTA 的管理发生了变化。 传统方法以前发现手术干预对于治疗脓肿必不可少，包括针吸、切开和引流以及立即扁桃体切除术的组合。 在这方面，已发现切开引流是减少复发和避免扁桃体切除术后出血等并发症的最佳选择6。 虽然 PTA 的手术干预是常见的手术，但它们并非没有风险，包括颈动脉损伤导致严重出血的可能性、疼痛程度升高和情绪困扰 7。

鉴于这些风险，以及专家访问的可用性通常有限，其他作者质疑 PTA 手术干预的必要性。 这种新方法的支持者认为，单独的药物治疗可以减轻疼痛并更快地恢复正常的进食和日常生活，而不会增加治疗失败或 PTA 相关后遗症。 此外，仅医疗就可以满足加拿大卫生法的要求。 加拿大很大一部分人口是农村人口8。 虽然 PTA 的紧急手术治疗通常可以通过长途驾驶、救护车转运或空运等昂贵的交通措施获得，但很大一部分农村人口将从完全避免这种交通中受益。 无论其对政策变化和可及性的影响如何，医疗都可以通过减少旅行时间和授权非耳鼻喉科医生进行有效干预来改善患者的生活质量 (QOL) 和以患者为导向的结果。

然而，仅支持药物治疗的研究很少。 我们小组最近完成了对该主题的系统回顾和荟萃分析9。 发现单独的药物治疗可提供相同的疼痛和口服摄入结果，但治疗失败率相似，这表明许多患者可以避免手术干预。 为药物治疗提供证据的研究大多是观察性的，没有经过同行评审的已发表随机试验比较 PTA 的药物治疗和手术治疗。

患者报告的结果 (PRO)，如疼痛和生活质量 (QOL) 是推进护理的基本衡量标准 10、11。 在扁桃体周围脓肿患者中，疼痛是一种普遍存在的症状，并且由于疼痛、无法吞咽和多种其他因素导致生活质量下降。 消除手术干预的需要可以减少患者的疼痛、焦虑和痛苦，而不会增加治疗失败的风险。 因此，未来的临床试验将寻求比较单纯的药物干预与手术干预在减轻无并发症 PTA 疼痛方面的作用。

试点研究是规模较小的研究，用于评估拟议试验设计的可行性、可靠性和有效性。 试点研究的结果用于改进或修改后续试验的设计，并协助研究人员进行高质量的试验。 许多人建议所有的试验都应该进行初步的试点研究，这既可以减少潜在的资源浪费，又可以通过改进物流和数据效率来改善完整的试验结果 12, 13。

因此，研究人员提出了一项试点研究，以评估开展一项多机构、务实、优效性试验的可行性，该试验调查了成年无并发症 PTA 患者的药物治疗与手术治疗。 该试点研究将评估拟议试验的过程、资源、管理和科学考虑因素。

拟议的试验设计为随机、对照、分析师设盲、多机构、实用的优势试验，有两个平行组。 随机化将通过以 1:1 的平衡比例进行的简单随机化，由第三方在线系统（Randomize.net； 符合 FDA 21 CFR 第 11 部分）。