Peritonsillaris tályogok orvosi és sebészeti kezelése

A peritonsillaris tályogok (PTA) a leggyakoribb mély nyaki fertőzések, és a fül-orr-gégészek leggyakoribb ügyeleti sürgősségi konzultációi közé tartoznak. A PTA a kezeletlen mandulagyulladás és pharyngitis következtében kialakuló gennygyűjtemény a hashártyatérben. A PTA képződéséért felelős baktériumok fluktuáltak, és nagyrészt anaerob és aerob fajok sokaságát foglalják magukban1,2.

Korábbi tanulmányok világszerte 100 000 emberre számítva 10-40 előfordulást mutattak ki, a legújabb kanadai bizonyítékok pedig egyetértést mutatnak2. Annak ellenére, hogy viszonylag jóindulatúak, a PTA-k átterjedhetnek más mély nyaki terekre, például a parafaringeális térre, és szepszist és légúti elzáródást okozhatnak3. Ezeknek a következményeknek a lehetősége minden PTA azonnali kezelését teszi szükségessé.

A PTA diagnózisa néha nehéz, és hiányoznak a specifikus kritériumok. A radiológiai képalkotás alkalmazása földrajzilag változó, és a diagnózis jellemzően klinikai hozzáértésen alapul3. Meg kell azonban jegyezni, hogy a mandulagyulladás, a peritonsillaris cellulitisz és a PTA klinikai spektruma nehéz lehet megkülönböztetni4,5. A PTA diagnosztizálására és kezelésére nincs elfogadott iránymutatás, és a jelenlegi gyakorlatok ismeretlenek. Csoportunk jelenleg ezt a bizonyítékhiányt vizsgálja (a vizsgálat folyamatban van).

A PTA vezetése sok éven át megváltozott. A hagyományos megközelítések korábban elengedhetetlennek találták a sebészeti beavatkozást a tályogok kezelésében, ideértve a tűszívás, a bemetszés és a drenázs kombinációját, valamint az azonnali mandulaeltávolítást. Ebben a tekintetben a bemetszést és a drenázst a legjobb megoldásnak találták mind a kiújulás csökkentése, mind a szövődmények, például a mandulaműtét utáni vérzés elkerülése szempontjából6. Míg a PTA sebészeti beavatkozásai gyakran elvégzett eljárások, nem veszélytelenek, beleértve a nyaki verőér sérüléséből adódó jelentős vérzés lehetőségét, a megnövekedett fájdalomszintet és az érzelmi stresszt7.

Tekintettel ezekre a kockázatokra és a szakorvosi hozzáférés gyakran korlátozott elérhetőségére, más szerzők megkérdőjelezték a PTA sebészeti beavatkozásának szükségességét. Ennek az új megközelítésnek a támogatói azzal érvelnek, hogy az orvosi kezelés önmagában kisebb fájdalmat és gyorsabb visszatérést eredményez a normál orális bevitelhez és a mindennapi élethez, anélkül, hogy a kezelés sikertelensége vagy a PTA-val kapcsolatos következmények növekednének. Ezenkívül az orvosi kezelés önmagában segíti a kanadai egészségügyi törvény bérlőit. Kanada lakosságának nagy része vidéki8. Míg a PTA sürgősségi sebészeti kezelése általában elérhető költséges szállítási intézkedésekkel, mint például a távolsági vezetés, a mentők átszállása vagy a légi felvonó, a vidéki lakosság jelentős részének előnyös lenne, ha teljesen elkerülné ezt a szállítást. Függetlenül attól, hogy milyen hatással van a politika megváltoztatására és a hozzáférhetőségre, az orvosi kezelés javíthatja a betegek életminőségét (QOL) és a betegközpontú eredményeket azáltal, hogy csökkenti az utazási időt, és feljogosítja a nem fül-orr-gégész szolgáltatókat a megfelelő beavatkozásra.

Az egyedül orvosi kezelést előnyben részesítő tanulmányok azonban csekélyek. Csoportunk a közelmúltban fejezte be a téma szisztematikus áttekintését és metaanalízisét9. Azt találták, hogy az orvosi kezelés önmagában egyenértékű fájdalommal és szájon át történő bevétellel azonos eredményeket kínál, hasonló kezelési sikertelenség aránya mellett, ami arra utal, hogy a sebészeti beavatkozás sok betegnél elkerülhető. Az orvosi kezelésre bizonyítékot nyújtó tanulmányok többnyire megfigyelésen alapulnak, és nincsenek szakértők által közzétett randomizált vizsgálatok, amelyek összehasonlítanák a PTA orvosi és sebészeti kezelését.

A betegek által jelentett eredmények (PRO-k), mint például a fájdalom és az életminőség (QOL), alapvető mércék az ellátás előrehaladása szempontjából10,11. A peritonsillaris tályogban szenvedő betegeknél a fájdalom egységes tünet, és az életminőség romlik a fájdalom, a nyelési képtelenség és számos egyéb tényező következtében. A sebészeti beavatkozás szükségességének megszüntetése csökkentheti a beteg fájdalmát, szorongását és szorongását anélkül, hogy a kezelés sikertelenségének megnövekedett kockázata lenne. Ezért egy jövőbeli klinikai vizsgálat célja az lenne, hogy összehasonlítsa az orvosi beavatkozást önmagában a fájdalomcsillapítás műtéti beavatkozásával a nem komplikált PTA esetén.

A kísérleti tanulmányok kisebb léptékű tanulmányok, amelyeket a javasolt kísérleti terv megvalósíthatóságának, megbízhatóságának és érvényességének felmérésére használnak. A kísérleti vizsgálat eredményeit a későbbi vizsgálat tervének finomítására vagy módosítására, valamint a kutatók segítésére egy jó minőségű vizsgálat elvégzésében használják fel. Sokan azt javasolták, hogy minden kísérletnél végezzenek egy kezdeti kísérleti tanulmányt, csökkentve az esetlegesen elpazarolt erőforrásokat, és javítva a teljes kísérleti eredményeket a jobb logisztika és adathatékonyság miatt12,13.

Ezért a kutatók kísérleti tanulmányt javasolnak annak felmérésére, hogy megvalósítható-e egy több intézményre kiterjedő, pragmatikus, felsőbbrendűségi vizsgálat, amely a komplikációmentes PTA-ban szenvedő felnőtt betegek orvosi és sebészeti kezelését vizsgálja. Ez a kísérleti tanulmány értékeli a javasolt kísérlet folyamatát, erőforrásait, irányítását és tudományos szempontjait.

A javasolt vizsgálat randomizált, kontrollált, analitikus vak, több intézményt felölelő, pragmatikus felsőbbrendűségi vizsgálatnak készült, két párhuzamos csoporttal. A véletlenszerűsítés egyszerű véletlenszerűsítéssel történik kiegyensúlyozott 1:1 arányban, elrejtéssel és egy harmadik féltől származó online rendszerrel (Randomize.net; FDA 21 CFR Part 11 kompatibilis).