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局部冷敷对高血压的影响

2021年8月4日 更新者:YAVUZ ÜREN、Ataturk University
本研究将评估局部冷敷颈背对收缩压、舒张压、心率、心率压力和头痛的影响。

研究概览

地位

尚未招聘

条件

详细说明

目的:本研究旨在评估颈背局部冷敷对收缩压、舒张压、心率、心率压力和头痛的影响。

材料和方法:本研究计划作为一项随机对照和实验研究,将对 2 型(收缩压在 160 至 179 mmHg 之间,舒张压在 100 至 109 mmHg 之间)原发性高血压患者进行,他们指的是 Van Yüzüncü Yıl 大学 Dursun Odabaş 医疗中心紧急服务。 根据区组随机化(性别和年龄)方法将患者分配为实验组 24 人、安慰剂组 24 人和对照组 24 人,共计 72 名患者。 患者信息表、血压和心率监测表和 VAS 疼痛量表将用于收集研究数据。 所有组的患者将在90分钟内测量共8次,作为测试前(应用前)和测试后(第3、10、15、20、30、60和90分钟)。 三组均进行常规药物治疗后,实验组患者将在冰箱中至少保存4小时的冷凝胶包敷于颈部,而常温凝胶包敷于患者颈部。对安慰剂组,不向对照组提出申请。 数据评估将采用方差分析、Friedman 分析、t 检验、Wilcoxon 检验和 Kruskal Wallis 分析。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

72

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

      • VAN、火鸡、65080
        • Van Yüzüncü Yıl University Dursun Odabaş Medical Centre Emergency Service
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 作为治疗方案给予 25 mg 舌下 ACE 抑制剂,
  • 脖子上没有伤口,
  • 不会发展为寒冷不耐受,
  • 在过去 6 小时内未服用任何高血压药物和止痛药,
  • 无心脏病、外周动脉循环障碍、感觉障碍及水肿,
  • 未怀孕,
  • 同意参与研究,
  • 原发性高血压患者收缩压160—179mmHg,舒张压100—109mmHg。

排除标准:

  • 发展不耐寒,
  • 治疗方案的改变,
  • 出现惊恐发作、过敏反应和任何类似情况,
  • 想退出研究的人

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:实验组
高血压患者常规药物治疗后,将冷凝胶包敷于颈部3分钟。
冷凝胶包将应用于颈背。
其他名称:
  • 冷敷
安慰剂比较:安慰剂组
高血压患者常规药物治疗后,将室温保存的凝胶包贴于颈背3分钟。
将保持在室温下的凝胶包贴在颈背上。
无干预:控制组
对高血压患者进行常规药物治疗,不予申请。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
血压
大体时间:90分钟
降低血压
90分钟

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:YAVUZ ÜREN, PhD Student、Ataturk University
  • 学习椅:EMİNE KIYAK, Prof.Dr.、Ataturk University
  • 学习椅:SEVDEGÜL BİLVANİSİ, Prof.Dr.、Yuzuncu Yıl University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2021年8月1日

初级完成 (预期的)

2022年3月1日

研究完成 (预期的)

2022年3月1日

研究注册日期

首次提交

2021年8月4日

首先提交符合 QC 标准的

2021年8月4日

首次发布 (实际的)

2021年8月10日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年8月10日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年8月4日

最后验证

2021年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • yavuztez

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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