Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van lokale koude toepassing op hypertensie

4 augustus 2021 bijgewerkt door: YAVUZ ÜREN, Ataturk University
Deze studie zal worden uitgevoerd om het effect te evalueren van lokale koude toepassing in de nek op de systolische bloeddruk, diastolische bloeddruk, hartslag, hartslagdruk en hoofdpijn.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Doel: Deze studie zal worden uitgevoerd om het effect te evalueren van lokale koude toepassing in de nek op systolische bloeddruk, diastolische bloeddruk, hartslag, hartslagdruk en hoofdpijn.

Materiaal en methode: Deze studie, die gepland is als een gerandomiseerde gecontroleerde en experimentele studie, zal worden uitgevoerd met type 2 (systolische bloeddruk tussen 160 en 179 mmHg, diastolische bloeddruk tussen 100 en 109 mmHg) essentiële hypertensiepatiënten die verwijzen naar Van Yüzüncü Yıl University Dursun Odabaş Medical Center Emergency Service. De patiënten zullen worden verdeeld als 24 in de experimentele groep, 24 in de placebogroep en 24 in de controlegroep op basis van de blokrandomisatiemethode (geslacht en leeftijd) en er zullen in totaal 72 patiënten worden opgenomen. Patiëntinformatieformulier, bloeddruk- en hartslagmonitoringsformulier en VAS-pijnschaal zullen worden gebruikt om onderzoeksgegevens te verzamelen. Patiënten in alle groepen worden in totaal 8 keer in 90 minuten gemeten, als pre-test (pre-applicatie) en post-test (3, 10, 15, 20, 30, 60 en 90 minuten). Nadat routinematige medicamenteuze therapie aan alle drie de groepen is gegeven, wordt de koude gelverpakking die minstens vier uur in de vriezer is bewaard, in de nek van de patiënten in de experimentele groep aangebracht, terwijl de gelverpakking op kamertemperatuur wordt aangebracht voor de placebogroep en er zal geen aanvraag worden gedaan voor de controlegroep. Variantieanalyse, Friedman-analyse, t-test, Wilcoxon-test en Kruskal Wallis-analyse zullen worden gebruikt bij de gegevensbeoordeling.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

72

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

      • VAN, Kalkoen, 65080
        • Van Yüzüncü Yıl University Dursun Odabaş Medical Centre Emergency Service
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 25 mg sublinguale ACE-remmer gegeven als behandelprotocol,
  • Geen wond in de nek,
  • Ontwikkelt geen koude intolerantie,
  • Geen hypertensiemedicatie en pijnmedicatie gebruikt in de afgelopen 6 uur,
  • Zonder hartaandoeningen, perifere arteriële circulatiestoornissen, sensorische stoornissen en oedeem,
  • Niet zwanger,
  • Akkoord gaan met deelname aan het onderzoek,
  • Patiënten met essentiële hypertensie met systolische bloeddruk 160 - 179 mmHg, diastolische bloeddruk 100 - 109 mmHg.

Uitsluitingscriteria:

  • Koude intolerantie ontwikkelen,
  • Veranderingen in het behandelingsregime,
  • Paniekaanval, allergische reactie en elke soortgelijke situatie ontwikkelt zich,
  • Degenen die zich willen terugtrekken uit het onderzoek

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Experimentele groep
Nadat routinematige medicamenteuze behandeling is gegeven aan hypertensiepatiënten, wordt het koude gelpakket gedurende 3 minuten in de nek aangebracht.
Het koude gelpack wordt in de nek aangebracht.
Andere namen:
  • Koude toepassing
Placebo-vergelijker: Placebo-groep
Nadat routinematige medicamenteuze behandeling is gegeven aan hypertensiepatiënten, wordt het gelpakket dat op kamertemperatuur wordt gehouden gedurende 3 minuten in de nek aangebracht.
Het gelpack dat op kamertemperatuur wordt bewaard, wordt in de nek aangebracht.
Geen tussenkomst: Controlegroep
Er zal routinematige medicamenteuze behandeling worden gegeven aan hypertensiepatiënten en er zal geen aanvraag worden ingediend.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bloeddruk
Tijdsspanne: 90 minuten
Verlaging van de bloeddruk
90 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: YAVUZ ÜREN, PhD Student, Ataturk University
  • Studie stoel: EMİNE KIYAK, Prof.Dr., Ataturk University
  • Studie stoel: SEVDEGÜL BİLVANİSİ, Prof.Dr., Yuzuncu Yıl University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 augustus 2021

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 maart 2022

Studie voltooiing (Verwacht)

1 maart 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 augustus 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 augustus 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

10 augustus 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

10 augustus 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 augustus 2021

Laatst geverifieerd

1 augustus 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • yavuztez

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren