- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04998526
Effekten af lokal forkølelsesanvendelse på hypertension
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Formål: Denne undersøgelse vil blive udført for at evaluere effekten af lokal kuldepåføring i nakken på systolisk blodtryk, diastolisk blodtryk, hjertefrekvens, pulstryk og hovedpine.
Materiale og metode: Dette studie, som er planlagt som et randomiseret kontrolleret og eksperimentelt studie, vil blive udført med type 2 (systolisk blodtryk mellem 160 og 179 mmHg, diastolisk blodtryk mellem 100 og 109 mmHg) patienter med essentiel hypertension, der refererer til Van Yüzüncü Yıl University Dursun Odabaş Medical Center Emergency Service. Patienterne vil blive fordelt som 24 i forsøgsgruppen, 24 i placebogruppen og 24 i kontrolgruppen baseret på blokrandomiseringsmetoden (køn og alder), og i alt 72 patienter vil blive inkluderet. Patientinformationsskema, blodtryks- og pulsmålingsskema og VAS smerteskala vil blive brugt til at indsamle undersøgelsesdata. Patienter i alle grupper vil blive målt på 90 minutter i alt 8 gange, som præ-test (præ-applikation) og post-test (minutter 3, 10, 15, 20, 30, 60 og 90). Efter rutinemæssig medicinbehandling er givet til alle tre grupper, påføres den kolde gelpakke, som har været opbevaret i mindst fire timer i fryseren i nakken på patienterne i forsøgsgruppen, mens gelpakken ved stuetemperatur påføres. til placebogruppen, og der vil ikke blive ansøgt til kontrolgruppen. Variansanalyse, Friedman-analyse, t-test, Wilcoxon-test og Kruskal Wallis-analyse vil blive brugt i datavurdering.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: YAVUZ ÜREN, PhD Student
- Telefonnummer: +905065961050
- E-mail: yavuzuren@hotmail.com
Studiesteder
-
-
-
VAN, Kalkun, 65080
- Van Yüzüncü Yıl University Dursun Odabaş Medical Centre Emergency Service
-
Kontakt:
- YAVUZ ÜREN, PhD Student
- Telefonnummer: +905065961050
- E-mail: yavuzuren@hotmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 25 mg sublingual ACE-hæmmer givet som behandlingsprotokol,
- Intet sår i nakken,
- Udvikler ikke kuldeintolerance,
- Ikke at tage nogen form for hypertensionsmedicin og smertestillende medicin inden for de sidste 6 timer,
- Uden hjertesygdomme, perifere arterielle kredsløbsforstyrrelser, sensoriske lidelser og ødem,
- Ikke gravid,
- Indvilger i at deltage i undersøgelsen,
- Patienter med essentiel hypertension med systolisk blodtryk 160 - 179 mmHg, diastolisk blodtryk 100 - 109 mmHg.
Ekskluderingskriterier:
- Udvikling af kuldeintolerance,
- Ændringer i behandlingsregimet,
- Panikanfald, allergisk reaktion og enhver lignende situation udvikler sig,
- Dem, der ønsker at trække sig fra forskningen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Eksperimentel gruppe
Efter rutinemæssig lægemiddelbehandling er givet til patienter med hypertension, vil den kolde gelpakke blive påført i nakken i 3 minutter.
|
Den kolde gelpakke vil blive påført på nakken.
Andre navne:
|
Placebo komparator: Placebo gruppe
Efter rutinemæssig lægemiddelbehandling er givet til patienter med hypertension, vil gelpakken, der opbevares ved stuetemperatur, blive påført på nakken i 3 minutter.
|
Gelpakken, der opbevares ved stuetemperatur, påføres nakken.
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Rutinemæssig lægemiddelbehandling vil blive givet til patienter med hypertension, og der vil ikke blive indgivet ansøgning.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Blodtryk
Tidsramme: 90 minutter
|
Sænkning af blodtrykket
|
90 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: YAVUZ ÜREN, PhD Student, Ataturk University
- Studiestol: EMİNE KIYAK, Prof.Dr., Ataturk University
- Studiestol: SEVDEGÜL BİLVANİSİ, Prof.Dr., Yuzuncu Yıl University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- yavuztez
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Forhøjet blodtryk
-
BayerAfsluttet
-
National Taiwan University Hospital Hsin-Chu BranchRekrutteringHypertension, essentiel | Hypertension, maskeretTaiwan
-
Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation TrustUniversity of SheffieldAfsluttetIdiopatisk pulmonal arteriel hypertension | Kronisk tromboembolisk pulmonal hypertensionDet Forenede Kongerige
-
Papworth Hospital NHS Foundation TrustMerck Sharp & Dohme LLCAfsluttet
-
University of Kansas Medical CenterRekrutteringPulmonal arteriel hypertension | Pulmonal hypertension | Kronisk tromboembolisk pulmonal hypertension | Pulmonal hypertension på grund af venstre hjertesygdom | Pulmonal hypertension, primær, 4 | Pulmonal hypertension, primær, 2 | Pulmonal hypertension, primær, 3 | Pulmonal hypertension, primær | Pulmonal...Forenede Stater
-
University of South FloridaTrukket tilbagePulmonal arteriel hypertension | Familiær primær pulmonal hypertension | Idiopatisk pulmonal arteriel hypertension | Primær pulmonal hypertensionForenede Stater
-
Centre Chirurgical Marie LannelongueUkendtKronisk trombo-embolisk pulmonal hypertension og pulmonal arteriel hypertensionFrankrig
-
Heidelberg UniversityMerck Sharp & Dohme LLCRekrutteringKronisk tromboembolisk pulmonal hypertension | Primær pulmonal arteriel hypertensionTyskland
-
Columbia UniversityAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)Aktiv, ikke rekrutterendeWhite Coat Hypertension | Hypertension, essentielForenede Stater
-
Amsterdam UMC, location VUmcZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and DevelopmentUkendt
Kliniske forsøg med Eksperimentel gruppe
-
University of ParmaAfsluttetMotorisk aktivitet | Hemiplegisk cerebral pareseItalien
-
Hacettepe UniversityAfsluttetEffekten af Humeral Head Depressor Muscle Co-Activation Training i form af funktionelle resultaterKirurgi | Rotator Cuff RiverKalkun
-
Riphah International UniversityAfsluttet
-
University Hospital, CaenAssociation Francaise de ChirurgieIkke rekrutterer endnuDivertikulær sygdom i venstre side af tyktarmen
-
Otolith LabsMCRAAfsluttetBPPV | Svimmelhed | Godartet Paroxysmal Positionel Vertigo | Vestibulær migræne | Vestibulær lidelse | Menieres sygdom | Ménières Vertigo | LabrynthitisForenede Stater
-
Otolith LabsMCRATilmelding efter invitationVestibulær migræne | Migræne Associated VertigoForenede Stater
-
University of TorontoCanadian Institutes of Health Research (CIHR)RekrutteringStillesiddende adfærd | Metabolisk forstyrrelseCanada
-
Centro de Atenção ao Assoalho PélvicoIndústria Brasileira Equipamentos Médicos - IBRAMEDRekrutteringErektil dysfunktionBrasilien
-
RenJi HospitalIkke rekrutterer endnuFlydende reaktionsevne | Slagvolumen variation | SVV-FloTrac | Thorax elektrisk bioimpedansKina