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O efeito da aplicação local de frio na hipertensão

4 de agosto de 2021 atualizado por: YAVUZ ÜREN, Ataturk University
Este estudo será conduzido para avaliar o efeito da aplicação de frio local na nuca na pressão arterial sistólica, pressão arterial diastólica, frequência cardíaca, pressão arterial e dor de cabeça.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Descrição detalhada

Objetivo: Este estudo será conduzido para avaliar o efeito da aplicação de frio local na nuca sobre a pressão arterial sistólica, pressão arterial diastólica, frequência cardíaca, pressão arterial e dor de cabeça.

Material e método: Este estudo, que se planeia como um estudo randomizado controlado e experimental, será realizado com hipertensos essenciais tipo 2 (pressão arterial sistólica entre 160 e 179 mmHg, pressão arterial diastólica entre 100 e 109 mmHg) que recorrem ao Serviço de Emergência do Centro Médico Dursun Odabaş da Universidade Yüzüncü Yıl. Os pacientes serão distribuídos em 24 no grupo experimental, 24 no grupo placebo e 24 no grupo controle com base no método de randomização em blocos (sexo e idade) e um total de 72 pacientes serão incluídos. Formulário de informações do paciente, formulário de monitoramento de pressão arterial e frequência cardíaca e escala de dor VAS serão usados ​​para coletar dados do estudo. Os pacientes de todos os grupos serão medidos em 90 minutos num total de 8 vezes, como pré-teste (pré-aplicação) e pós-teste (minutos 3, 10, 15, 20, 30, 60 e 90). Após a administração da terapia medicamentosa de rotina aos três grupos, o pacote de gel frio, mantido por pelo menos quatro horas no freezer, será aplicado na nuca dos pacientes do grupo experimental, enquanto o pacote de gel à temperatura ambiente será aplicado ao grupo placebo e nenhuma aplicação será feita ao grupo controle. Análise de variância, análise de Friedman, teste t, teste de Wilcoxon e análise de Kruskal Wallis serão utilizados na avaliação dos dados.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

72

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

      • VAN, Peru, 65080
        • Van Yüzüncü Yıl University Dursun Odabaş Medical Centre Emergency Service
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • 25 mg de inibidor da ECA sublingual administrado como protocolo de tratamento,
  • Nenhuma ferida na nuca,
  • Não desenvolve intolerância ao frio,
  • Não ter tomado nenhum medicamento para hipertensão e analgésico nas últimas 6 horas,
  • Sem doenças cardíacas, distúrbios da circulação arterial periférica, distúrbios sensoriais e edema,
  • Não grávida,
  • Concordando em participar do estudo,
  • Pacientes com hipertensão essencial com pressão arterial sistólica 160 - 179 mmHg, pressão arterial diastólica 100 - 109 mmHg.

Critério de exclusão:

  • Desenvolver intolerância ao frio,
  • Mudanças no regime de tratamento,
  • Ataque de pânico, reação alérgica e qualquer situação semelhante se desenvolve,
  • Quem quiser desistir da pesquisa

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo experimental
Após o tratamento medicamentoso de rotina ser administrado a pacientes com hipertensão, o pacote de gel frio será aplicado na nuca por 3 minutos.
O pacote de gel frio será aplicado na nuca.
Outros nomes:
  • Aplicação a frio
Comparador de Placebo: Grupo placebo
Após a terapia medicamentosa de rotina ser administrada a pacientes com hipertensão, o pacote de gel mantido à temperatura ambiente será aplicado na nuca por 3 minutos.
O pacote de gel mantido em temperatura ambiente será aplicado na nuca.
Sem intervenção: Grupo de controle
O tratamento medicamentoso de rotina será administrado a pacientes com hipertensão e nenhuma aplicação será feita.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pressão arterial
Prazo: 90 minutos
Redução da pressão arterial
90 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: YAVUZ ÜREN, PhD Student, Ataturk University
  • Cadeira de estudo: EMİNE KIYAK, Prof.Dr., Ataturk University
  • Cadeira de estudo: SEVDEGÜL BİLVANİSİ, Prof.Dr., Yuzuncu Yıl University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de agosto de 2021

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de março de 2022

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de março de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de agosto de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de agosto de 2021

Primeira postagem (Real)

10 de agosto de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

10 de agosto de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de agosto de 2021

Última verificação

1 de agosto de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • yavuztez

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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