- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04998526
O efeito da aplicação local de frio na hipertensão
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Objetivo: Este estudo será conduzido para avaliar o efeito da aplicação de frio local na nuca sobre a pressão arterial sistólica, pressão arterial diastólica, frequência cardíaca, pressão arterial e dor de cabeça.
Material e método: Este estudo, que se planeia como um estudo randomizado controlado e experimental, será realizado com hipertensos essenciais tipo 2 (pressão arterial sistólica entre 160 e 179 mmHg, pressão arterial diastólica entre 100 e 109 mmHg) que recorrem ao Serviço de Emergência do Centro Médico Dursun Odabaş da Universidade Yüzüncü Yıl. Os pacientes serão distribuídos em 24 no grupo experimental, 24 no grupo placebo e 24 no grupo controle com base no método de randomização em blocos (sexo e idade) e um total de 72 pacientes serão incluídos. Formulário de informações do paciente, formulário de monitoramento de pressão arterial e frequência cardíaca e escala de dor VAS serão usados para coletar dados do estudo. Os pacientes de todos os grupos serão medidos em 90 minutos num total de 8 vezes, como pré-teste (pré-aplicação) e pós-teste (minutos 3, 10, 15, 20, 30, 60 e 90). Após a administração da terapia medicamentosa de rotina aos três grupos, o pacote de gel frio, mantido por pelo menos quatro horas no freezer, será aplicado na nuca dos pacientes do grupo experimental, enquanto o pacote de gel à temperatura ambiente será aplicado ao grupo placebo e nenhuma aplicação será feita ao grupo controle. Análise de variância, análise de Friedman, teste t, teste de Wilcoxon e análise de Kruskal Wallis serão utilizados na avaliação dos dados.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: YAVUZ ÜREN, PhD Student
- Número de telefone: +905065961050
- E-mail: yavuzuren@hotmail.com
Locais de estudo
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VAN, Peru, 65080
- Van Yüzüncü Yıl University Dursun Odabaş Medical Centre Emergency Service
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Contato:
- YAVUZ ÜREN, PhD Student
- Número de telefone: +905065961050
- E-mail: yavuzuren@hotmail.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 25 mg de inibidor da ECA sublingual administrado como protocolo de tratamento,
- Nenhuma ferida na nuca,
- Não desenvolve intolerância ao frio,
- Não ter tomado nenhum medicamento para hipertensão e analgésico nas últimas 6 horas,
- Sem doenças cardíacas, distúrbios da circulação arterial periférica, distúrbios sensoriais e edema,
- Não grávida,
- Concordando em participar do estudo,
- Pacientes com hipertensão essencial com pressão arterial sistólica 160 - 179 mmHg, pressão arterial diastólica 100 - 109 mmHg.
Critério de exclusão:
- Desenvolver intolerância ao frio,
- Mudanças no regime de tratamento,
- Ataque de pânico, reação alérgica e qualquer situação semelhante se desenvolve,
- Quem quiser desistir da pesquisa
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo experimental
Após o tratamento medicamentoso de rotina ser administrado a pacientes com hipertensão, o pacote de gel frio será aplicado na nuca por 3 minutos.
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O pacote de gel frio será aplicado na nuca.
Outros nomes:
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Comparador de Placebo: Grupo placebo
Após a terapia medicamentosa de rotina ser administrada a pacientes com hipertensão, o pacote de gel mantido à temperatura ambiente será aplicado na nuca por 3 minutos.
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O pacote de gel mantido em temperatura ambiente será aplicado na nuca.
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Sem intervenção: Grupo de controle
O tratamento medicamentoso de rotina será administrado a pacientes com hipertensão e nenhuma aplicação será feita.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pressão arterial
Prazo: 90 minutos
|
Redução da pressão arterial
|
90 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: YAVUZ ÜREN, PhD Student, Ataturk University
- Cadeira de estudo: EMİNE KIYAK, Prof.Dr., Ataturk University
- Cadeira de estudo: SEVDEGÜL BİLVANİSİ, Prof.Dr., Yuzuncu Yıl University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- yavuztez
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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