- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04998526
Paikallisen kylmän käytön vaikutus verenpaineeseen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tavoite: Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida paikallisen kylmän levityksen vaikutus niskaan systoliseen verenpaineeseen, diastoliseen verenpaineeseen, sykeen, sykepaineeseen ja päänsärkyyn.
Materiaali ja menetelmä: Tämä tutkimus, joka on suunniteltu satunnaistetuksi kontrolloiduksi ja kokeelliseksi tutkimukseksi, suoritetaan tyypin 2 (systolinen verenpaine 160 - 179 mmHg, diastolinen verenpaine 100 - 109 mmHg) essentiaalinen verenpainepotilailla, jotka viittaavat Vaniin Yüzüncü Yılin yliopiston Dursun Odabaşin lääketieteellisen keskuksen hätäpalvelu. Potilaat jaetaan 24 koeryhmään, 24 lumelääkeryhmään ja 24 kontrolliryhmään lohkosatunnaistusmenetelmän (sukupuoli ja ikä) perusteella ja mukaan otetaan yhteensä 72 potilasta. Tutkimusaineiston keräämiseen käytetään potilastietolomaketta, verenpaine- ja sykemittauslomaketta sekä VAS-kipuasteikkoa. Potilaat kaikissa ryhmissä mitataan 90 minuutissa, yhteensä 8 kertaa, esitestinä (ennen hakemusta) ja jälkitestinä (minuutit 3, 10, 15, 20, 30, 60 ja 90). Kun kaikille kolmelle ryhmälle on annettu rutiinilääkkeitä, vähintään neljä tuntia pakastimessa pidetty kylmägeelipakkaus levitetään koeryhmän potilaiden niskaan ja huoneenlämpöinen geelipakkaus. lumelääkeryhmään eikä hakemusta tehdä kontrolliryhmälle. Aineiston arvioinnissa käytetään varianssianalyysiä, Friedman-analyysiä, t-testiä, Wilcoxon-testiä ja Kruskal Wallis -analyysiä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: YAVUZ ÜREN, PhD Student
- Puhelinnumero: +905065961050
- Sähköposti: yavuzuren@hotmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
VAN, Turkki, 65080
- Van Yüzüncü Yıl University Dursun Odabaş Medical Centre Emergency Service
-
Ottaa yhteyttä:
- YAVUZ ÜREN, PhD Student
- Puhelinnumero: +905065961050
- Sähköposti: yavuzuren@hotmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 25 mg sublingvaalista ACE-estäjää hoitosuunnitelmana,
- Ei haavaa niskassa,
- Ei kehitä kylmä-intoleranssia,
- ei ole käyttänyt verenpainelääkkeitä tai kipulääkkeitä viimeisen 6 tunnin aikana,
- Ilman sydänsairauksia, ääreisvaltimoverenkiertohäiriöitä, aistihäiriöitä ja turvotusta,
- Ei raskaana,
- suostuu osallistumaan tutkimukseen,
- Essential hypertensiopotilaat, joiden systolinen verenpaine on 160 - 179 mmHg, diastolinen verenpaine 100 - 109 mmHg.
Poissulkemiskriteerit:
- Kylmä-intoleranssin kehittyminen,
- Muutokset hoito-ohjelmassa,
- Paniikkikohtaus, allerginen reaktio ja mikä tahansa vastaava tilanne kehittyy,
- Ne, jotka haluavat vetäytyä tutkimuksesta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä
Kun verenpainepotilaille on annettu rutiinihoitoa, kylmägeelipakkaus levitetään niskaan 3 minuutin ajaksi.
|
Kylmägeelipakkaus levitetään niskaan.
Muut nimet:
|
Placebo Comparator: Placebo ryhmä
Kun verenpainepotilaille on annettu rutiinihoitoa, huoneenlämmössä säilytetty geelipakkaus asetetaan niskaan 3 minuutin ajaksi.
|
Huoneenlämmössä säilytetty geelipakkaus levitetään niskaan.
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Verenpainepotilaille annetaan rutiinihoitoa, eikä hakemusta tehdä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Verenpaine
Aikaikkuna: 90 minuuttia
|
Verenpaineen alentaminen
|
90 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: YAVUZ ÜREN, PhD Student, Ataturk University
- Opintojen puheenjohtaja: EMİNE KIYAK, Prof.Dr., Ataturk University
- Opintojen puheenjohtaja: SEVDEGÜL BİLVANİSİ, Prof.Dr., Yuzuncu Yıl University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- yavuztez
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Hypertensio
-
National Taiwan University Hospital Hsin-Chu BranchRekrytointiHypertensio, välttämätön | Hypertensio, NaamioituTaiwan
-
Columbia UniversityAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)Aktiivinen, ei rekrytointiValkoisen turkin hypertensio | Hypertensio, välttämätönYhdysvallat
-
University of Alabama at BirminghamTroy UniversityValmisHypertensio | Hypertensio, kestää perinteistä hoitoa | Hallitsematon hypertensio | Hypertensio, valkoinen takkiYhdysvallat
-
China Academy of Chinese Medical SciencesGuang'anmen Hospital of China Academy of Chinese Medical SciencesValmisHypertensio, kestää perinteistä hoitoa | Primaarinen hypertensioKiina
-
University Hospital of CologneTuntematonNAFLD; Hypertensio, White-coat-hypertensio, naamioitunut hypertensioSaksa
-
Cytos Biotechnology AGValmisLievä essentiaalinen hypertensio | Kohtalainen essentiaalinen hypertensioSveitsi
-
Istituto Auxologico ItalianoRekrytointiHypertensio, välttämätön | Hypertensio, hallitsematonArgentiina, Kiina
-
Inonu UniversityEi vielä rekrytointiaHypertensio, Essential Hypertensio
-
BayerValmis
-
Nina HermansUniversity Hospital, AntwerpRekrytointi
Kliiniset tutkimukset Kokeellinen ryhmä
-
University of SevilleValmisKrooninen kipu | Krooninen alaselän kipu | Autonominen epätasapainoEspanja
-
University of Sao Paulo General HospitalInstituto do Cancer do Estado de São Paulo; Instituto Nacional de Cancer... ja muut yhteistyökumppanitTuntematonKipu | Neuriitti | Perifeerinen neuropatia | ParestesiaBrasilia
-
Riphah International UniversityValmisInkontinenssi, VirtsatiePakistan
-
McGill UniversityRekrytointiKirurginen koulutusKanada
-
Sunnybrook Health Sciences CentreValmisTietokoneavusteinen leikkausKanada
-
University of TorontoCanadian Institutes of Health Research (CIHR)RekrytointiIstuva käyttäytyminen | AineenvaihduntahäiriöKanada
-
Otolith LabsMCRAValmisBPPV | Huimaus | Hyvälaatuinen kohtauksellinen asentohuimaus | Vestibulaarinen migreeni | Vestibulaarinen häiriö | Menieren tauti | Ménièren huimaus | LabryntiittiYhdysvallat
-
Otolith LabsMCRAIlmoittautuminen kutsustaVestibulaarinen migreeni | Migreeniin liittyvä huimausYhdysvallat
-
Sunnybrook Health Sciences CentreTuntematonTietokoneavusteinen leikkaus
-
Sunnybrook Health Sciences CentreTuntematonTietokoneavusteinen leikkaus