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El efecto de la aplicación de frío local sobre la hipertensión

4 de agosto de 2021 actualizado por: YAVUZ ÜREN, Ataturk University
Este estudio se llevará a cabo para evaluar el efecto de la aplicación de frío local en la nuca sobre la presión arterial sistólica, la presión arterial diastólica, la frecuencia cardíaca, la presión arterial y el dolor de cabeza.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Descripción detallada

Objetivo: Este estudio se llevará a cabo para evaluar el efecto de la aplicación de frío local en la nuca sobre la presión arterial sistólica, la presión arterial diastólica, la frecuencia cardíaca, la presión arterial y el dolor de cabeza.

Material y método: Este estudio, que se plantea como un estudio aleatorizado, controlado y experimental, se realizará con pacientes hipertensos esenciales tipo 2 (presión arterial sistólica entre 160 y 179 mmHg, presión arterial diastólica entre 100 y 109 mmHg) que remiten a Van Servicio de Emergencia del Centro Médico Dursun Odabaş de la Universidad Yüzüncü Yıl. Los pacientes se distribuirán como 24 en el grupo experimental, 24 en el grupo de placebo y 24 en el grupo de control según el método de aleatorización por bloques (género y edad) y se incluirá un total de 72 pacientes. El formulario de información del paciente, el formulario de control de la presión arterial y la frecuencia cardíaca y la escala de dolor VAS se utilizarán para recopilar los datos del estudio. Los pacientes de todos los grupos serán medidos en 90 minutos por un total de 8 veces, como pre-test (pre-aplicación) y post-test (minutos 3, 10, 15, 20, 30, 60 y 90). Después de administrar la terapia de medicación de rutina a los tres grupos, se aplicará el paquete de gel frío que se ha mantenido al menos durante cuatro horas en el congelador en la nuca de los pacientes del grupo experimental, mientras que se aplicará el paquete de gel a temperatura ambiente. al grupo de placebo y no se hará ninguna aplicación al grupo de control. En la evaluación de datos se utilizarán el análisis de varianza, el análisis de Friedman, la prueba t, la prueba de Wilcoxon y el análisis de Kruskal Wallis.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

72

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: YAVUZ ÜREN, PhD Student
  • Número de teléfono: +905065961050
  • Correo electrónico: yavuzuren@hotmail.com

Ubicaciones de estudio

      • VAN, Pavo, 65080
        • Van Yüzüncü Yıl University Dursun Odabaş Medical Centre Emergency Service
        • Contacto:
          • YAVUZ ÜREN, PhD Student
          • Número de teléfono: +905065961050
          • Correo electrónico: yavuzuren@hotmail.com

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 25 mg de inhibidor de la ECA sublingual administrado como protocolo de tratamiento,
  • Sin herida en la nuca,
  • No desarrolla intolerancia al frío,
  • No tomar ningún medicamento para la hipertensión y analgésicos en las últimas 6 horas,
  • Sin enfermedades del corazón, trastornos de la circulación arterial periférica, trastornos sensoriales y edema,
  • No embarazada,
  • Aceptar participar en el estudio,
  • Pacientes con hipertensión esencial con presión arterial sistólica 160 - 179 mmHg, presión arterial diastólica 100 - 109 mmHg.

Criterio de exclusión:

  • Desarrollando intolerancia al frío,
  • Cambios en el régimen de tratamiento,
  • Se desarrolla un ataque de pánico, una reacción alérgica y cualquier situación similar,
  • Quienes deseen retirarse de la investigación.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo experimental
Después de administrar el tratamiento farmacológico de rutina a los pacientes con hipertensión, se aplicará el paquete de gel frío en la nuca durante 3 minutos.
El paquete de gel frío se aplicará en la nuca.
Otros nombres:
  • Aplicación en frío
Comparador de placebos: Grupo placebo
Después de administrar la terapia farmacológica de rutina a los pacientes con hipertensión, el paquete de gel mantenido a temperatura ambiente se aplicará en la nuca durante 3 minutos.
El paquete de gel mantenido a temperatura ambiente se aplicará en la nuca.
Sin intervención: Grupo de control
Se administrará tratamiento farmacológico de rutina a los pacientes con hipertensión y no se realizará ninguna solicitud.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Presión arterial
Periodo de tiempo: 90 minutos
Reducir la presión arterial
90 minutos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: YAVUZ ÜREN, PhD Student, Ataturk University
  • Silla de estudio: EMİNE KIYAK, Prof.Dr., Ataturk University
  • Silla de estudio: SEVDEGÜL BİLVANİSİ, Prof.Dr., Yuzuncu Yıl University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

1 de agosto de 2021

Finalización primaria (Anticipado)

1 de marzo de 2022

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de marzo de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de agosto de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de agosto de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

10 de agosto de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

10 de agosto de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de agosto de 2021

Última verificación

1 de agosto de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • yavuztez

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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