- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04998526
El efecto de la aplicación de frío local sobre la hipertensión
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Objetivo: Este estudio se llevará a cabo para evaluar el efecto de la aplicación de frío local en la nuca sobre la presión arterial sistólica, la presión arterial diastólica, la frecuencia cardíaca, la presión arterial y el dolor de cabeza.
Material y método: Este estudio, que se plantea como un estudio aleatorizado, controlado y experimental, se realizará con pacientes hipertensos esenciales tipo 2 (presión arterial sistólica entre 160 y 179 mmHg, presión arterial diastólica entre 100 y 109 mmHg) que remiten a Van Servicio de Emergencia del Centro Médico Dursun Odabaş de la Universidad Yüzüncü Yıl. Los pacientes se distribuirán como 24 en el grupo experimental, 24 en el grupo de placebo y 24 en el grupo de control según el método de aleatorización por bloques (género y edad) y se incluirá un total de 72 pacientes. El formulario de información del paciente, el formulario de control de la presión arterial y la frecuencia cardíaca y la escala de dolor VAS se utilizarán para recopilar los datos del estudio. Los pacientes de todos los grupos serán medidos en 90 minutos por un total de 8 veces, como pre-test (pre-aplicación) y post-test (minutos 3, 10, 15, 20, 30, 60 y 90). Después de administrar la terapia de medicación de rutina a los tres grupos, se aplicará el paquete de gel frío que se ha mantenido al menos durante cuatro horas en el congelador en la nuca de los pacientes del grupo experimental, mientras que se aplicará el paquete de gel a temperatura ambiente. al grupo de placebo y no se hará ninguna aplicación al grupo de control. En la evaluación de datos se utilizarán el análisis de varianza, el análisis de Friedman, la prueba t, la prueba de Wilcoxon y el análisis de Kruskal Wallis.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: YAVUZ ÜREN, PhD Student
- Número de teléfono: +905065961050
- Correo electrónico: yavuzuren@hotmail.com
Ubicaciones de estudio
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VAN, Pavo, 65080
- Van Yüzüncü Yıl University Dursun Odabaş Medical Centre Emergency Service
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Contacto:
- YAVUZ ÜREN, PhD Student
- Número de teléfono: +905065961050
- Correo electrónico: yavuzuren@hotmail.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- 25 mg de inhibidor de la ECA sublingual administrado como protocolo de tratamiento,
- Sin herida en la nuca,
- No desarrolla intolerancia al frío,
- No tomar ningún medicamento para la hipertensión y analgésicos en las últimas 6 horas,
- Sin enfermedades del corazón, trastornos de la circulación arterial periférica, trastornos sensoriales y edema,
- No embarazada,
- Aceptar participar en el estudio,
- Pacientes con hipertensión esencial con presión arterial sistólica 160 - 179 mmHg, presión arterial diastólica 100 - 109 mmHg.
Criterio de exclusión:
- Desarrollando intolerancia al frío,
- Cambios en el régimen de tratamiento,
- Se desarrolla un ataque de pánico, una reacción alérgica y cualquier situación similar,
- Quienes deseen retirarse de la investigación.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Grupo experimental
Después de administrar el tratamiento farmacológico de rutina a los pacientes con hipertensión, se aplicará el paquete de gel frío en la nuca durante 3 minutos.
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El paquete de gel frío se aplicará en la nuca.
Otros nombres:
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Comparador de placebos: Grupo placebo
Después de administrar la terapia farmacológica de rutina a los pacientes con hipertensión, el paquete de gel mantenido a temperatura ambiente se aplicará en la nuca durante 3 minutos.
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El paquete de gel mantenido a temperatura ambiente se aplicará en la nuca.
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Sin intervención: Grupo de control
Se administrará tratamiento farmacológico de rutina a los pacientes con hipertensión y no se realizará ninguna solicitud.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Presión arterial
Periodo de tiempo: 90 minutos
|
Reducir la presión arterial
|
90 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: YAVUZ ÜREN, PhD Student, Ataturk University
- Silla de estudio: EMİNE KIYAK, Prof.Dr., Ataturk University
- Silla de estudio: SEVDEGÜL BİLVANİSİ, Prof.Dr., Yuzuncu Yıl University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- yavuztez
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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