- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04998526
L'effet de l'application locale de froid sur l'hypertension
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Objectif : Cette étude sera menée pour évaluer l'effet de l'application locale de froid sur la nuque sur la pression artérielle systolique, la pression artérielle diastolique, la fréquence cardiaque, la pression de la fréquence cardiaque et les maux de tête.
Matériel et méthode : Cette étude, qui se veut une étude randomisée contrôlée et expérimentale, sera menée auprès de patients hypertendus essentiels de type 2 (pression artérielle systolique entre 160 et 179 mmHg, pression artérielle diastolique entre 100 et 109 mmHg) se référant à Van Service d'urgence du centre médical de l'Université Yüzüncü Yıl Dursun Odabaş. Les patients seront répartis en 24 dans le groupe expérimental, 24 dans le groupe placebo et 24 dans le groupe témoin selon la méthode de randomisation par blocs (sexe et âge) et un total de 72 patients seront inclus. Le formulaire d'information du patient, le formulaire de surveillance de la pression artérielle et de la fréquence cardiaque et l'échelle de douleur VAS seront utilisés pour collecter les données de l'étude. Les patients de tous les groupes seront mesurés en 90 minutes pour un total de 8 fois, sous forme de pré-test (pré-application) et de post-test (minutes 3, 10, 15, 20, 30, 60 et 90). Une fois la thérapie médicamenteuse de routine administrée aux trois groupes, la poche de gel froid qui a été conservée au moins quatre heures au congélateur sera appliquée sur la nuque des patients du groupe expérimental, tandis que la poche de gel à température ambiante sera appliquée. au groupe placebo et aucune application ne sera faite au groupe témoin. L'analyse de variance, l'analyse de Friedman, le test t, le test de Wilcoxon et l'analyse de Kruskal Wallis seront utilisés dans l'évaluation des données.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: YAVUZ ÜREN, PhD Student
- Numéro de téléphone: +905065961050
- E-mail: yavuzuren@hotmail.com
Lieux d'étude
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VAN, Turquie, 65080
- Van Yüzüncü Yıl University Dursun Odabaş Medical Centre Emergency Service
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Contact:
- YAVUZ ÜREN, PhD Student
- Numéro de téléphone: +905065961050
- E-mail: yavuzuren@hotmail.com
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- 25 mg d'inhibiteur de l'ECA par voie sublinguale administré comme protocole de traitement,
- Pas de blessure à la nuque,
- Ne développe pas d'intolérance au froid,
- Ne pas prendre de médicaments contre l'hypertension et les analgésiques au cours des 6 dernières heures,
- Sans maladies cardiaques, troubles de la circulation artérielle périphérique, troubles sensoriels et œdème,
- Pas enceinte,
- Accepter de participer à l'étude,
- Patients souffrant d'hypertension essentielle avec une pression artérielle systolique de 160 à 179 mmHg, une pression artérielle diastolique de 100 à 109 mmHg.
Critère d'exclusion:
- Développer une intolérance au froid,
- Modifications du schéma thérapeutique,
- Une attaque de panique, une réaction allergique et toute situation similaire se développent,
- Ceux qui veulent se retirer de la recherche
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe expérimental
Une fois le traitement médicamenteux de routine administré aux patients hypertendus, la compresse de gel froid sera appliquée sur la nuque pendant 3 minutes.
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La compresse de gel froid sera appliquée sur la nuque.
Autres noms:
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Comparateur placebo: Groupe placebo
Une fois le traitement médicamenteux de routine administré aux patients hypertendus, la poche de gel conservée à température ambiante sera appliquée sur la nuque pendant 3 minutes.
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La poche de gel conservée à température ambiante sera appliquée sur la nuque.
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
Un traitement médicamenteux de routine sera administré aux patients souffrant d'hypertension et aucune demande ne sera faite.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Pression artérielle
Délai: 90 minutes
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Abaisser la tension artérielle
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90 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: YAVUZ ÜREN, PhD Student, Ataturk University
- Chaise d'étude: EMİNE KIYAK, Prof.Dr., Ataturk University
- Chaise d'étude: SEVDEGÜL BİLVANİSİ, Prof.Dr., Yuzuncu Yıl University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- yavuztez
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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