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L'effet de l'application locale de froid sur l'hypertension

4 août 2021 mis à jour par: YAVUZ ÜREN, Ataturk University
Cette étude sera menée pour évaluer l'effet de l'application locale de froid sur la nuque sur la pression artérielle systolique, la pression artérielle diastolique, la fréquence cardiaque, la pression de la fréquence cardiaque et les maux de tête.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Description détaillée

Objectif : Cette étude sera menée pour évaluer l'effet de l'application locale de froid sur la nuque sur la pression artérielle systolique, la pression artérielle diastolique, la fréquence cardiaque, la pression de la fréquence cardiaque et les maux de tête.

Matériel et méthode : Cette étude, qui se veut une étude randomisée contrôlée et expérimentale, sera menée auprès de patients hypertendus essentiels de type 2 (pression artérielle systolique entre 160 et 179 mmHg, pression artérielle diastolique entre 100 et 109 mmHg) se référant à Van Service d'urgence du centre médical de l'Université Yüzüncü Yıl Dursun Odabaş. Les patients seront répartis en 24 dans le groupe expérimental, 24 dans le groupe placebo et 24 dans le groupe témoin selon la méthode de randomisation par blocs (sexe et âge) et un total de 72 patients seront inclus. Le formulaire d'information du patient, le formulaire de surveillance de la pression artérielle et de la fréquence cardiaque et l'échelle de douleur VAS seront utilisés pour collecter les données de l'étude. Les patients de tous les groupes seront mesurés en 90 minutes pour un total de 8 fois, sous forme de pré-test (pré-application) et de post-test (minutes 3, 10, 15, 20, 30, 60 et 90). Une fois la thérapie médicamenteuse de routine administrée aux trois groupes, la poche de gel froid qui a été conservée au moins quatre heures au congélateur sera appliquée sur la nuque des patients du groupe expérimental, tandis que la poche de gel à température ambiante sera appliquée. au groupe placebo et aucune application ne sera faite au groupe témoin. L'analyse de variance, l'analyse de Friedman, le test t, le test de Wilcoxon et l'analyse de Kruskal Wallis seront utilisés dans l'évaluation des données.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

72

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

      • VAN, Turquie, 65080
        • Van Yüzüncü Yıl University Dursun Odabaş Medical Centre Emergency Service
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • 25 mg d'inhibiteur de l'ECA par voie sublinguale administré comme protocole de traitement,
  • Pas de blessure à la nuque,
  • Ne développe pas d'intolérance au froid,
  • Ne pas prendre de médicaments contre l'hypertension et les analgésiques au cours des 6 dernières heures,
  • Sans maladies cardiaques, troubles de la circulation artérielle périphérique, troubles sensoriels et œdème,
  • Pas enceinte,
  • Accepter de participer à l'étude,
  • Patients souffrant d'hypertension essentielle avec une pression artérielle systolique de 160 à 179 mmHg, une pression artérielle diastolique de 100 à 109 mmHg.

Critère d'exclusion:

  • Développer une intolérance au froid,
  • Modifications du schéma thérapeutique,
  • Une attaque de panique, une réaction allergique et toute situation similaire se développent,
  • Ceux qui veulent se retirer de la recherche

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe expérimental
Une fois le traitement médicamenteux de routine administré aux patients hypertendus, la compresse de gel froid sera appliquée sur la nuque pendant 3 minutes.
La compresse de gel froid sera appliquée sur la nuque.
Autres noms:
  • Application à froid
Comparateur placebo: Groupe placebo
Une fois le traitement médicamenteux de routine administré aux patients hypertendus, la poche de gel conservée à température ambiante sera appliquée sur la nuque pendant 3 minutes.
La poche de gel conservée à température ambiante sera appliquée sur la nuque.
Aucune intervention: Groupe de contrôle
Un traitement médicamenteux de routine sera administré aux patients souffrant d'hypertension et aucune demande ne sera faite.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pression artérielle
Délai: 90 minutes
Abaisser la tension artérielle
90 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Collaborateurs

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: YAVUZ ÜREN, PhD Student, Ataturk University
  • Chaise d'étude: EMİNE KIYAK, Prof.Dr., Ataturk University
  • Chaise d'étude: SEVDEGÜL BİLVANİSİ, Prof.Dr., Yuzuncu Yıl University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 août 2021

Achèvement primaire (Anticipé)

1 mars 2022

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 mars 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 août 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 août 2021

Première publication (Réel)

10 août 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

10 août 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 août 2021

Dernière vérification

1 août 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • yavuztez

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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