- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04998526
Влияние местных холодовых аппликаций на артериальную гипертензию
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Цель: это исследование будет проведено для оценки влияния местного холодного приложения на затылок на систолическое артериальное давление, диастолическое артериальное давление, частоту сердечных сокращений, давление частоты сердечных сокращений и головную боль.
Материалы и методы. Это исследование, которое планируется как рандомизированное контролируемое и экспериментальное исследование, будет проводиться у пациентов с эссенциальной гипертонией 2 типа (систолическое артериальное давление от 160 до 179 мм рт. ст., диастолическое артериальное давление от 100 до 109 мм рт. ст.), которые обращаются к Ван Медицинский центр Университета Юзюнджю Йыл Дурсун Одабаш Служба неотложной помощи. Пациенты будут распределены как 24 в экспериментальной группе, 24 в группе плацебо и 24 в контрольной группе на основе метода блочной рандомизации (пол и возраст), и всего будет включено 72 пациента. Для сбора данных исследования будут использоваться форма информации о пациенте, форма мониторинга артериального давления и частоты сердечных сокращений, а также шкала боли по ВАШ. Пациенты во всех группах будут измеряться в течение 90 минут в общей сложности 8 раз, как до теста (до применения) и после теста (минуты 3, 10, 15, 20, 30, 60 и 90). После того, как всем трем группам будет назначена стандартная медикаментозная терапия, на затылочную часть пациентов в экспериментальной группе будет наложен холодный гелевый компресс, выдержанный не менее четырех часов в морозильной камере, а гелевый компресс при комнатной температуре. в группу плацебо, а в контрольную группу заявки не подаются. При оценке данных будут использоваться дисперсионный анализ, анализ Фридмана, t-критерий, критерий Уилкоксона и анализ Крускала-Уоллиса.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: YAVUZ ÜREN, PhD Student
- Номер телефона: +905065961050
- Электронная почта: yavuzuren@hotmail.com
Места учебы
-
-
-
VAN, Турция, 65080
- Van Yüzüncü Yıl University Dursun Odabaş Medical Centre Emergency Service
-
Контакт:
- YAVUZ ÜREN, PhD Student
- Номер телефона: +905065961050
- Электронная почта: yavuzuren@hotmail.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- 25 мг сублингвального ингибитора АПФ в качестве протокола лечения,
- На затылке нет раны,
- Не развивается непереносимость холода,
- Не принимать лекарства от гипертонии и обезболивающие в течение последних 6 часов,
- Без заболеваний сердца, нарушений периферического артериального кровообращения, нарушений чувствительности и отеков,
- Не беременна,
- Согласие на участие в исследовании,
- Больные эссенциальной гипертензией с систолическим АД 160 - 179 мм рт.ст., диастолическим АД 100 - 109 мм рт.ст.
Критерий исключения:
- Развитие непереносимости холода,
- Изменения в схеме лечения,
- Развивается паническая атака, аллергическая реакция и любая подобная ситуация,
- Желающие выйти из исследования
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Экспериментальная группа
После того, как пациентам с гипертонией будет назначено обычное медикаментозное лечение, на затылок на 3 минуты будет наложен холодный гелевый компресс.
|
Охлаждающий гель будет наложен на затылок.
Другие имена:
|
|
Плацебо Компаратор: Группа плацебо
После того, как пациентам с гипертонией будет назначена стандартная лекарственная терапия, пакет с гелем, хранящийся при комнатной температуре, будет наложен на затылок на 3 минуты.
|
Пакет с гелем, хранящийся при комнатной температуре, будет наложен на затылок.
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Пациентам с гипертонией будет назначено обычное медикаментозное лечение, и никаких заявлений подавать не будут.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Артериальное давление
Временное ограничение: 90 минут
|
Снижение артериального давления
|
90 минут
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: YAVUZ ÜREN, PhD Student, Ataturk University
- Учебный стул: EMİNE KIYAK, Prof.Dr., Ataturk University
- Учебный стул: SEVDEGÜL BİLVANİSİ, Prof.Dr., Yuzuncu Yıl University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- yavuztez
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .