Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv lokální aplikace chladu na hypertenzi

4. srpna 2021 aktualizováno: YAVUZ ÜREN, Ataturk University
Tato studie bude provedena za účelem vyhodnocení vlivu lokální aplikace chladu na šíji na systolický krevní tlak, diastolický krevní tlak, srdeční frekvenci, srdeční tep a bolest hlavy.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cíl: Tato studie bude provedena za účelem vyhodnocení vlivu lokální aplikace chladu na šíji na systolický krevní tlak, diastolický krevní tlak, srdeční frekvenci, srdeční tep a bolest hlavy.

Materiál a metoda: Tato studie, která je plánována jako randomizovaná kontrolovaná a experimentální studie, bude provedena u pacientů s esenciální hypertenzí typu 2 (systolický krevní tlak mezi 160 a 179 mmHg, diastolický krevní tlak mezi 100 a 109 mmHg) pacientů s esenciální hypertenzí, kteří odkazují na Van Yüzüncü Yıl University Dursun Odabaş Medical Center Emergency Service. Pacienti budou rozděleni jako 24 do experimentální skupiny, 24 do placebové skupiny a 24 do kontrolní skupiny na základě blokové randomizace (pohlaví a věk) a celkem bude zahrnuto 72 pacientů. Pro sběr dat ze studie bude použit formulář s informacemi o pacientovi, formulář pro monitorování krevního tlaku a srdeční frekvence a stupnice bolesti VAS. Pacienti ve všech skupinách budou měřeni za 90 minut celkem 8krát, a to před testem (před aplikací) a po testu (3, 10, 15, 20, 30, 60 a 90). Poté, co je všem třem skupinám podána rutinní medikamentózní terapie, bude na zátylek pacientů v experimentální skupině aplikován studený gelový zábal, který byl uchováván alespoň čtyři hodiny v mrazničce, zatímco gelový zábal při pokojové teplotě bude aplikován. do skupiny s placebem a žádná aplikace nebude provedena na kontrolní skupinu. Při hodnocení dat bude použita variační analýza, Friedmanova analýza, t test, Wilcoxonův test a Kruskal Wallisova analýza.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

72

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Krocan
      • VAN, Krocan, 65080
        • Van Yüzüncü Yıl University Dursun Odabaş Medical Centre Emergency Service
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 25 mg sublingválního ACE inhibitoru podaných jako léčebný protokol,
  • Žádná rána na zátylku,
  • Nevyvíjí chladovou intoleranci,
  • neužívat žádné léky na hypertenzi a léky proti bolesti v posledních 6 hodinách,
  • Bez srdečních chorob, poruch periferní arteriální cirkulace, smyslových poruch a otoků,
  • Není těhotná,
  • Souhlas s účastí ve studii,
  • Pacienti s esenciální hypertenzí se systolickým krevním tlakem 160 - 179 mmHg, diastolickým krevním tlakem 100 - 109 mmHg.

Kritéria vyloučení:

  • Vznik chladové intolerance,
  • Změny v léčebném režimu,
  • Vyvine se panický záchvat, alergická reakce a jakákoli podobná situace,
  • Ti, kteří chtějí z výzkumu odstoupit

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Experimentální skupina
Po rutinní medikamentózní léčbě pacientů s hypertenzí se studený gelový zábal přiloží na zátylek po dobu 3 minut.
Jiný: Experimentální skupina
Studený gelový zábal bude aplikován na zátylek.
Ostatní jména:
  • Aplikace za studena
Komparátor placeba: Placebo skupina
Poté, co je pacientům s hypertenzí podána rutinní medikamentózní terapie, bude gelový balíček udržovaný při pokojové teplotě aplikován na zátylek po dobu 3 minut.
Jiný: Placebo skupina
Gelový balíček uchovávaný při pokojové teplotě bude aplikován na zátylek.
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Pacientům s hypertenzí bude podávána rutinní medikamentózní léčba a nebude podávána žádná aplikace.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Krevní tlak
Časové okno: 90 minut
Snížení krevního tlaku
90 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ataturk University

Spolupracovníci

Yuzuncu Yıl University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: YAVUZ ÜREN, PhD Student, Ataturk University
  • Studijní židle: EMİNE KIYAK, Prof.Dr., Ataturk University
  • Studijní židle: SEVDEGÜL BİLVANİSİ, Prof.Dr., Yuzuncu Yıl University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. srpna 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

1. března 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

1. března 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. srpna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. srpna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

10. srpna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. srpna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. srpna 2021

Naposledy ověřeno

1. srpna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • yavuztez

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Experimentální skupina

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bahamas

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit