Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av lokal forkjølelse på hypertensjon

4. august 2021 oppdatert av: YAVUZ ÜREN, Ataturk University
Denne studien vil bli utført for å evaluere effekten av lokal kaldpåføring i nakken på systolisk blodtrykk, diastolisk blodtrykk, hjertefrekvens, hjertefrekvenstrykk og hodepine.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Mål: Denne studien vil bli utført for å evaluere effekten av lokal kaldpåføring i nakken på systolisk blodtrykk, diastolisk blodtrykk, hjertefrekvens, hjertefrekvenstrykk og hodepine.

Materiale og metode: Denne studien, som er planlagt som en randomisert kontrollert og eksperimentell studie, vil bli utført med type 2 (systolisk blodtrykk mellom 160 og 179 mmHg, diastolisk blodtrykk mellom 100 og 109 mmHg) pasienter med essensiell hypertensjon som refererer til Van. Yüzüncü Yıl University Dursun Odabaş Medical Center Emergency Service. Pasientene vil fordele seg på 24 i forsøksgruppe, 24 i placebogruppe og 24 i kontrollgruppe basert på blokkrandomisering (kjønn og alder) metode og totalt 72 pasienter vil bli inkludert. Pasientinformasjonsskjema, blodtrykks- og hjertefrekvensovervåkingsskjema og VAS smerteskala vil bli brukt til å samle studiedata. Pasienter i alle grupper vil bli målt på 90 minutter i totalt 8 ganger, som pre-test (pre-application) og post-test (minutter 3, 10, 15, 20, 30, 60 og 90). Etter at rutinemessig medisinbehandling er gitt til alle tre gruppene, påføres den kalde gelpakken som har vært oppbevart i minst fire timer i fryseren på nakken på pasientene i forsøksgruppen, mens gelpakken ved romtemperatur påføres. til placebogruppen og ingen søknad vil bli sendt til kontrollgruppen. Variansanalyse, Friedman-analyse, t-test, Wilcoxon-test og Kruskal Wallis-analyse vil bli brukt i datavurdering.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

72

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Tyrkia
      • VAN, Tyrkia, 65080
        • Van Yüzüncü Yıl University Dursun Odabaş Medical Centre Emergency Service
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 25 mg sublingual ACE-hemmer gitt som behandlingsprotokoll,
  • Ingen sår i nakken,
  • Utvikler ikke kuldeintoleranse,
  • Ikke tatt noen hypertensjonsmedisiner og smertestillende medisiner de siste 6 timene,
  • Uten hjertesykdommer, perifere arterielle sirkulasjonsforstyrrelser, sensoriske forstyrrelser og ødem,
  • Ikke gravid,
  • godtar å delta i studien,
  • Pasienter med essensiell hypertensjon med systolisk blodtrykk 160 - 179 mmHg, diastolisk blodtrykk 100 - 109 mmHg.

Ekskluderingskriterier:

  • Utvikling av kuldeintoleranse,
  • Endringer i behandlingsregimet,
  • Panikkanfall, allergisk reaksjon og enhver lignende situasjon utvikles,
  • De som ønsker å trekke seg fra forskningen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Eksperimentell gruppe
Etter at rutinemessig medikamentell behandling er gitt til hypertensjonspasienter, vil den kalde gelpakken påføres i nakken i 3 minutter.
Annen: Eksperimentell gruppe
Den kalde gelpakken påføres nakken.
Andre navn:
  • Kald påføring
Placebo komparator: Placebo gruppe
Etter at rutinemessig medikamentell behandling er gitt til hypertensjonspasienter, vil gelpakken som holdes ved romtemperatur påføres nakken i 3 minutter.
Annen: Placebo gruppe
Gelpakken som holdes i romtemperatur, påføres nakken.
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Rutinemessig medikamentell behandling vil bli gitt til hypertensjonspasienter og ingen søknad vil bli gjort.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Blodtrykk
Tidsramme: 90 minutter
Senke blodtrykket
90 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Ataturk University

Samarbeidspartnere

Yuzuncu Yıl University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: YAVUZ ÜREN, PhD Student, Ataturk University
  • Studiestol: EMİNE KIYAK, Prof.Dr., Ataturk University
  • Studiestol: SEVDEGÜL BİLVANİSİ, Prof.Dr., Yuzuncu Yıl University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. august 2021

Primær fullføring (Forventet)

1. mars 2022

Studiet fullført (Forventet)

1. mars 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. august 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. august 2021

Først lagt ut (Faktiske)

10. august 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

10. august 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. august 2021

Sist bekreftet

1. august 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • yavuztez

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere