- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04998526
Effekten av lokal forkjølelse på hypertensjon
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Mål: Denne studien vil bli utført for å evaluere effekten av lokal kaldpåføring i nakken på systolisk blodtrykk, diastolisk blodtrykk, hjertefrekvens, hjertefrekvenstrykk og hodepine.
Materiale og metode: Denne studien, som er planlagt som en randomisert kontrollert og eksperimentell studie, vil bli utført med type 2 (systolisk blodtrykk mellom 160 og 179 mmHg, diastolisk blodtrykk mellom 100 og 109 mmHg) pasienter med essensiell hypertensjon som refererer til Van. Yüzüncü Yıl University Dursun Odabaş Medical Center Emergency Service. Pasientene vil fordele seg på 24 i forsøksgruppe, 24 i placebogruppe og 24 i kontrollgruppe basert på blokkrandomisering (kjønn og alder) metode og totalt 72 pasienter vil bli inkludert. Pasientinformasjonsskjema, blodtrykks- og hjertefrekvensovervåkingsskjema og VAS smerteskala vil bli brukt til å samle studiedata. Pasienter i alle grupper vil bli målt på 90 minutter i totalt 8 ganger, som pre-test (pre-application) og post-test (minutter 3, 10, 15, 20, 30, 60 og 90). Etter at rutinemessig medisinbehandling er gitt til alle tre gruppene, påføres den kalde gelpakken som har vært oppbevart i minst fire timer i fryseren på nakken på pasientene i forsøksgruppen, mens gelpakken ved romtemperatur påføres. til placebogruppen og ingen søknad vil bli sendt til kontrollgruppen. Variansanalyse, Friedman-analyse, t-test, Wilcoxon-test og Kruskal Wallis-analyse vil bli brukt i datavurdering.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: YAVUZ ÜREN, PhD Student
- Telefonnummer: +905065961050
- E-post: yavuzuren@hotmail.com
Studiesteder
-
-
-
VAN, Tyrkia, 65080
- Van Yüzüncü Yıl University Dursun Odabaş Medical Centre Emergency Service
-
Ta kontakt med:
- YAVUZ ÜREN, PhD Student
- Telefonnummer: +905065961050
- E-post: yavuzuren@hotmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 25 mg sublingual ACE-hemmer gitt som behandlingsprotokoll,
- Ingen sår i nakken,
- Utvikler ikke kuldeintoleranse,
- Ikke tatt noen hypertensjonsmedisiner og smertestillende medisiner de siste 6 timene,
- Uten hjertesykdommer, perifere arterielle sirkulasjonsforstyrrelser, sensoriske forstyrrelser og ødem,
- Ikke gravid,
- godtar å delta i studien,
- Pasienter med essensiell hypertensjon med systolisk blodtrykk 160 - 179 mmHg, diastolisk blodtrykk 100 - 109 mmHg.
Ekskluderingskriterier:
- Utvikling av kuldeintoleranse,
- Endringer i behandlingsregimet,
- Panikkanfall, allergisk reaksjon og enhver lignende situasjon utvikles,
- De som ønsker å trekke seg fra forskningen
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Eksperimentell gruppe
Etter at rutinemessig medikamentell behandling er gitt til hypertensjonspasienter, vil den kalde gelpakken påføres i nakken i 3 minutter.
|
Den kalde gelpakken påføres nakken.
Andre navn:
|
Placebo komparator: Placebo gruppe
Etter at rutinemessig medikamentell behandling er gitt til hypertensjonspasienter, vil gelpakken som holdes ved romtemperatur påføres nakken i 3 minutter.
|
Gelpakken som holdes i romtemperatur, påføres nakken.
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Rutinemessig medikamentell behandling vil bli gitt til hypertensjonspasienter og ingen søknad vil bli gjort.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Blodtrykk
Tidsramme: 90 minutter
|
Senke blodtrykket
|
90 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: YAVUZ ÜREN, PhD Student, Ataturk University
- Studiestol: EMİNE KIYAK, Prof.Dr., Ataturk University
- Studiestol: SEVDEGÜL BİLVANİSİ, Prof.Dr., Yuzuncu Yıl University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- yavuztez
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Hypertensjon
-
University Hospital of CologneUkjentNAFLD; Hypertensjon, White-Coat Hypertension, Masked HypertensionTyskland
-
Karolinska InstitutetFullførtWhite Coat Hypertension
-
Clinical Hospital Centre ZagrebEuropean Society of HypertensionUkjentWhite Coat Hypertension | Blodtrykk | LivsstilsrisikoreduksjonIsrael, Hellas, Belgia, Tyskland, Armenia, Østerrike, Bulgaria, Kroatia, Tsjekkia, Estland, Italia, Libanon, Litauen, Nederland, Polen, Portugal, Romania, Serbia, Spania, Sverige, Ukraina, Storbritannia
-
Regional Hospital HolstebroFullførtSunn | White Coat Hypertension | Essensiell hypertensjonDanmark
-
Columbia UniversityAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)Aktiv, ikke rekrutterendeWhite Coat Hypertension | Hypertensjon, viktigForente stater
-
University of Alabama at BirminghamTroy UniversityFullførtHypertensjon | Hypertensjon, motstandsdyktig mot konvensjonell terapi | Ukontrollert hypertensjon | Hypertensjon, hvit pelsForente stater
-
PD Dr. Grégoire WuerznerSwiss National Science FoundationFullførtHypertensjon | Overvekt | White Coat Hypertension | Resistent hypertensjonSveits
-
University Hospital, ToursFullførtPTFE-dekkede stenter versus nakne stenter i TIPS (Transjugulær Intra-hepatisk Porto-systemisk shunt)Cirrhotic Portal HypertensionFrankrike
-
Sun Yat-sen UniversityFullførtHepatocellulært karsinom (HCC) | Cirrhotic Portal HypertensionKina
Kliniske studier på Eksperimentell gruppe
-
Riphah International UniversityFullført
-
University Hospital, CaenAssociation Francaise de ChirurgieHar ikke rekruttert ennåDivertikulær sykdom på venstre side av tykktarmen
-
Shengjing HospitalRekruttering
-
Ayşegül İşler DalgıçHorizonHar ikke rekruttert ennåStress, følelsesmessig | Helserisikoatferd | Helserelatert atferd | Sunn livsstil | Mangel på fysisk aktivitet | Sunn ernæring | Indeks for sunt kosthold | Ikke-smittsomme sykdommerTyrkia
-
Al-Azhar UniversityFullførtKlasse II feilslutningEgypt
-
Boston Medical CenterNational Institute of Mental Health (NIMH)FullførtPosttraumatisk stresslidelseForente stater
-
Hui-Hsun ChiangFullførtUtdanningsproblemer | Sykepleie | Vold på arbeidsplassenTaiwan
-
RenJi HospitalHar ikke rekruttert ennåVæskerespons | Slagvolumvariasjon | SVV-FloTrac | Thorax elektrisk bioimpedansKina
-
RenJi HospitalHar ikke rekruttert ennåVæskerespons | Slagvolumvariasjon | SVV-FloTrac | Thorax elektrisk bioimpedansKina
-
AdventHealthAdventist UniversityFullførtSvimmelhetForente stater