- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04998526
L'effetto dell'applicazione del freddo locale sull'ipertensione
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Obiettivo: Questo studio sarà condotto per valutare l'effetto dell'applicazione locale del freddo alla nuca sulla pressione sanguigna sistolica, pressione sanguigna diastolica, frequenza cardiaca, pressione della frequenza cardiaca e mal di testa.
Materiale e metodo: questo studio, che è pianificato come studio randomizzato controllato e sperimentale, sarà condotto con pazienti con ipertensione essenziale di tipo 2 (pressione arteriosa sistolica tra 160 e 179 mmHg, pressione arteriosa diastolica tra 100 e 109 mmHg) che si riferiscono a Van Yüzüncü Yıl University Dursun Odabaş Medical Center Servizio di emergenza. I pazienti saranno distribuiti come 24 nel gruppo sperimentale, 24 nel gruppo placebo e 24 nel gruppo di controllo in base al metodo di randomizzazione a blocchi (sesso ed età) e saranno inclusi un totale di 72 pazienti. Il modulo informativo del paziente, il modulo di monitoraggio della pressione sanguigna e della frequenza cardiaca e la scala del dolore VAS verranno utilizzati per raccogliere i dati dello studio. I pazienti in tutti i gruppi saranno misurati in 90 minuti per un totale di 8 volte, come pre-test (pre-applicazione) e post-test (minuti 3, 10, 15, 20, 30, 60 e 90). Dopo che la terapia farmacologica di routine è stata somministrata a tutti e tre i gruppi, il gel pack freddo che è stato tenuto almeno per quattro ore nel congelatore verrà applicato alla nuca dei pazienti nel gruppo sperimentale, mentre verrà applicato il gel pack a temperatura ambiente al gruppo placebo e nessuna domanda sarà presentata al gruppo di controllo. L'analisi della varianza, l'analisi di Friedman, il test t, il test di Wilcoxon e l'analisi di Kruskal Wallis saranno utilizzate nella valutazione dei dati.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: YAVUZ ÜREN, PhD Student
- Numero di telefono: +905065961050
- Email: yavuzuren@hotmail.com
Luoghi di studio
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VAN, Tacchino, 65080
- Van Yüzüncü Yıl University Dursun Odabaş Medical Centre Emergency Service
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Contatto:
- YAVUZ ÜREN, PhD Student
- Numero di telefono: +905065961050
- Email: yavuzuren@hotmail.com
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 25 mg di ACE inibitore sublinguale somministrato come protocollo di trattamento,
- Nessuna ferita sulla nuca,
- Non sviluppa intolleranza al freddo,
- Non assumere farmaci per l'ipertensione e antidolorifici nelle ultime 6 ore,
- Senza malattie cardiache, disturbi della circolazione arteriosa periferica, disturbi sensoriali ed edema,
- Non incinta,
- Accettando di partecipare allo studio,
- Pazienti con ipertensione essenziale con pressione sanguigna sistolica 160 - 179 mmHg, pressione sanguigna diastolica 100 - 109 mmHg.
Criteri di esclusione:
- Sviluppare intolleranza al freddo,
- Cambiamenti nel regime di trattamento,
- Si sviluppano attacchi di panico, reazioni allergiche e qualsiasi situazione simile,
- Coloro che vogliono ritirarsi dalla ricerca
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Gruppo sperimentale
Dopo che il trattamento farmacologico di routine è stato somministrato ai pazienti ipertesi, l'impacco di gel freddo verrà applicato sulla nuca per 3 minuti.
|
L'impacco di gel freddo verrà applicato sulla nuca.
Altri nomi:
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Comparatore placebo: Gruppo placebo
Dopo che la terapia farmacologica di routine è stata somministrata ai pazienti ipertesi, il gel pack tenuto a temperatura ambiente verrà applicato sulla nuca per 3 minuti.
|
Il gel pack tenuto a temperatura ambiente verrà applicato sulla nuca.
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Nessun intervento: Gruppo di controllo
Il trattamento farmacologico di routine verrà somministrato ai pazienti ipertesi e non verrà presentata alcuna domanda.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Pressione sanguigna
Lasso di tempo: 90 minuti
|
Abbassamento della pressione sanguigna
|
90 minuti
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: YAVUZ ÜREN, PhD Student, Ataturk University
- Cattedra di studio: EMİNE KIYAK, Prof.Dr., Ataturk University
- Cattedra di studio: SEVDEGÜL BİLVANİSİ, Prof.Dr., Yuzuncu Yıl University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- yavuztez
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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