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L'effetto dell'applicazione del freddo locale sull'ipertensione

4 agosto 2021 aggiornato da: YAVUZ ÜREN, Ataturk University
Questo studio sarà condotto per valutare l'effetto dell'applicazione locale del freddo alla nuca sulla pressione sanguigna sistolica, pressione sanguigna diastolica, frequenza cardiaca, pressione della frequenza cardiaca e mal di testa.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

Obiettivo: Questo studio sarà condotto per valutare l'effetto dell'applicazione locale del freddo alla nuca sulla pressione sanguigna sistolica, pressione sanguigna diastolica, frequenza cardiaca, pressione della frequenza cardiaca e mal di testa.

Materiale e metodo: questo studio, che è pianificato come studio randomizzato controllato e sperimentale, sarà condotto con pazienti con ipertensione essenziale di tipo 2 (pressione arteriosa sistolica tra 160 e 179 mmHg, pressione arteriosa diastolica tra 100 e 109 mmHg) che si riferiscono a Van Yüzüncü Yıl University Dursun Odabaş Medical Center Servizio di emergenza. I pazienti saranno distribuiti come 24 nel gruppo sperimentale, 24 nel gruppo placebo e 24 nel gruppo di controllo in base al metodo di randomizzazione a blocchi (sesso ed età) e saranno inclusi un totale di 72 pazienti. Il modulo informativo del paziente, il modulo di monitoraggio della pressione sanguigna e della frequenza cardiaca e la scala del dolore VAS verranno utilizzati per raccogliere i dati dello studio. I pazienti in tutti i gruppi saranno misurati in 90 minuti per un totale di 8 volte, come pre-test (pre-applicazione) e post-test (minuti 3, 10, 15, 20, 30, 60 e 90). Dopo che la terapia farmacologica di routine è stata somministrata a tutti e tre i gruppi, il gel pack freddo che è stato tenuto almeno per quattro ore nel congelatore verrà applicato alla nuca dei pazienti nel gruppo sperimentale, mentre verrà applicato il gel pack a temperatura ambiente al gruppo placebo e nessuna domanda sarà presentata al gruppo di controllo. L'analisi della varianza, l'analisi di Friedman, il test t, il test di Wilcoxon e l'analisi di Kruskal Wallis saranno utilizzate nella valutazione dei dati.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

72

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

      • VAN, Tacchino, 65080
        • Van Yüzüncü Yıl University Dursun Odabaş Medical Centre Emergency Service
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 25 mg di ACE inibitore sublinguale somministrato come protocollo di trattamento,
  • Nessuna ferita sulla nuca,
  • Non sviluppa intolleranza al freddo,
  • Non assumere farmaci per l'ipertensione e antidolorifici nelle ultime 6 ore,
  • Senza malattie cardiache, disturbi della circolazione arteriosa periferica, disturbi sensoriali ed edema,
  • Non incinta,
  • Accettando di partecipare allo studio,
  • Pazienti con ipertensione essenziale con pressione sanguigna sistolica 160 - 179 mmHg, pressione sanguigna diastolica 100 - 109 mmHg.

Criteri di esclusione:

  • Sviluppare intolleranza al freddo,
  • Cambiamenti nel regime di trattamento,
  • Si sviluppano attacchi di panico, reazioni allergiche e qualsiasi situazione simile,
  • Coloro che vogliono ritirarsi dalla ricerca

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo sperimentale
Dopo che il trattamento farmacologico di routine è stato somministrato ai pazienti ipertesi, l'impacco di gel freddo verrà applicato sulla nuca per 3 minuti.
L'impacco di gel freddo verrà applicato sulla nuca.
Altri nomi:
  • Applicazione a freddo
Comparatore placebo: Gruppo placebo
Dopo che la terapia farmacologica di routine è stata somministrata ai pazienti ipertesi, il gel pack tenuto a temperatura ambiente verrà applicato sulla nuca per 3 minuti.
Il gel pack tenuto a temperatura ambiente verrà applicato sulla nuca.
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Il trattamento farmacologico di routine verrà somministrato ai pazienti ipertesi e non verrà presentata alcuna domanda.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Pressione sanguigna
Lasso di tempo: 90 minuti
Abbassamento della pressione sanguigna
90 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Collaboratori

Investigatori

  • Investigatore principale: YAVUZ ÜREN, PhD Student, Ataturk University
  • Cattedra di studio: EMİNE KIYAK, Prof.Dr., Ataturk University
  • Cattedra di studio: SEVDEGÜL BİLVANİSİ, Prof.Dr., Yuzuncu Yıl University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 agosto 2021

Completamento primario (Anticipato)

1 marzo 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

1 marzo 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 agosto 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 agosto 2021

Primo Inserito (Effettivo)

10 agosto 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 agosto 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 agosto 2021

Ultimo verificato

1 agosto 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • yavuztez

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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