- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04998526
Effekten av lokal förkylning på hypertoni
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Syfte: Denna studie kommer att genomföras för att utvärdera effekten av lokal kall applicering i nacken på systoliskt blodtryck, diastoliskt blodtryck, hjärtfrekvens, pulstryck och huvudvärk.
Material och metod: Denna studie, som är planerad som en randomiserad kontrollerad och experimentell studie, kommer att genomföras med typ 2 (systoliskt blodtryck mellan 160 och 179 mmHg, diastoliskt blodtryck mellan 100 och 109 mmHg) patienter med essentiell hypertoni som hänvisar till Van. Yüzüncü Yıl University Dursun Odabaş Medical Center Emergency Service. Patienterna kommer att fördelas som 24 i experimentgrupp, 24 i placebogrupp och 24 i kontrollgrupp baserat på blockrandomisering (kön och ålder) metod och totalt 72 patienter kommer att inkluderas. Patientinformationsformulär, formulär för blodtrycks- och hjärtfrekvensövervakning och VAS-smärtskala kommer att användas för att samla in studiedata. Patienter i alla grupper kommer att mätas på 90 minuter i totalt 8 gånger, som förtest (före applicering) och eftertest (minut 3, 10, 15, 20, 30, 60 och 90). Efter att rutinmedicinering har getts till alla tre grupperna, appliceras den kalla gelförpackningen som har förvarats i minst fyra timmar i frysen i nacken på patienterna i experimentgruppen, medan gelförpackningen i rumstemperatur kommer att appliceras. till placebogruppen och ingen ansökan kommer att göras till kontrollgruppen. Variansanalys, Friedman-analys, t-test, Wilcoxon-test och Kruskal Wallis-analys kommer att användas vid databedömning.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: YAVUZ ÜREN, PhD Student
- Telefonnummer: +905065961050
- E-post: yavuzuren@hotmail.com
Studieorter
-
-
-
VAN, Kalkon, 65080
- Van Yüzüncü Yıl University Dursun Odabaş Medical Centre Emergency Service
-
Kontakt:
- YAVUZ ÜREN, PhD Student
- Telefonnummer: +905065961050
- E-post: yavuzuren@hotmail.com
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 25 mg sublingual ACE-hämmare ges som behandlingsprotokoll,
- Inget sår i nacken,
- Utvecklar inte kylintolerans,
- inte tagit några mediciner mot högt blodtryck och smärtstillande under de senaste 6 timmarna,
- Utan hjärtsjukdomar, perifera arteriell cirkulationsstörning, sensoriska störningar och ödem,
- Inte gravid,
- samtycker till att delta i studien,
- Patienter med essentiell hypertoni med systoliskt blodtryck 160 - 179 mmHg, diastoliskt blodtryck 100 - 109 mmHg.
Exklusions kriterier:
- Utvecklar kylintolerans,
- Förändringar i behandlingsregimen,
- Panikattack, allergisk reaktion och liknande situationer utvecklas,
- De som vill dra sig ur forskningen
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Experimentgrupp
Efter rutinmässig läkemedelsbehandling till patienter med högt blodtryck, appliceras den kalla gelförpackningen på nacken i 3 minuter.
|
Den kalla gelförpackningen kommer att appliceras på nacken.
Andra namn:
|
|
Placebo-jämförare: Placebogrupp
Efter rutinmässig läkemedelsbehandling till patienter med högt blodtryck, appliceras gelförpackningen i rumstemperatur på nacken i 3 minuter.
|
Gelförpackningen som förvaras i rumstemperatur kommer att appliceras på nacken.
|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Rutinmässig läkemedelsbehandling kommer att ges till patienter med högt blodtryck och ingen ansökan kommer att göras.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Blodtryck
Tidsram: 90 minuter
|
Sänka blodtrycket
|
90 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: YAVUZ ÜREN, PhD Student, Ataturk University
- Studiestol: EMİNE KIYAK, Prof.Dr., Ataturk University
- Studiestol: SEVDEGÜL BİLVANİSİ, Prof.Dr., Yuzuncu Yıl University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- yavuztez
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .