Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ miejscowego stosowania zimna na nadciśnienie

4 sierpnia 2021 zaktualizowane przez: YAVUZ ÜREN, Ataturk University
Badanie to zostanie przeprowadzone w celu oceny wpływu miejscowego zastosowania zimna na kark na skurczowe ciśnienie krwi, rozkurczowe ciśnienie krwi, częstość akcji serca, ciśnienie tętna i ból głowy.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Cel: Niniejsze badanie zostanie przeprowadzone w celu oceny wpływu miejscowego przyłożenia zimna na kark na skurczowe i rozkurczowe ciśnienie krwi, częstość akcji serca, ciśnienie tętna i ból głowy.

Materiał i metoda: Niniejsze badanie, zaplanowane jako randomizowane, kontrolowane i eksperymentalne, zostanie przeprowadzone z udziałem pacjentów z nadciśnieniem pierwotnym typu 2 (ciśnienie skurczowe od 160 do 179 mmHg, ciśnienie rozkurczowe od 100 do 109 mmHg) z pierwotnym nadciśnieniem tętniczym, którzy zgłaszają się do Van Pogotowie ratunkowe Centrum Medycznego Uniwersytetu Yüzüncü Yıl Dursun Odabaş. Pacjenci zostaną podzieleni na 24 w grupie eksperymentalnej, 24 w grupie placebo i 24 w grupie kontrolnej na podstawie metody randomizacji blokowej (płeć i wiek), a łącznie 72 pacjentów zostanie włączonych. Formularz informacyjny pacjenta, formularz monitorowania ciśnienia krwi i tętna oraz skala bólu VAS zostaną wykorzystane do zebrania danych z badania. Pacjenci we wszystkich grupach będą mierzeni w ciągu 90 minut łącznie 8 razy, jako przed testem (przed aplikacją) i po teście (minuty 3, 10, 15, 20, 30, 60 i 90). Po podaniu rutynowej terapii lekowej wszystkim trzem grupom, zimne okłady żelowe, które były przechowywane w zamrażarce przez co najmniej cztery godziny, zostaną nałożone na kark pacjentów w grupie eksperymentalnej, podczas gdy okłady żelowe w temperaturze pokojowej zostaną zastosowane grupie placebo, a grupie kontrolnej nie zostanie złożony żaden wniosek. Analiza wariancji, analiza Friedmana, test t, test Wilcoxona i analiza Kruskala Wallisa zostaną wykorzystane w ocenie danych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

72

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • VAN, Indyk, 65080
        • Van Yüzüncü Yıl University Dursun Odabaş Medical Centre Emergency Service
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 25 mg podjęzykowo inhibitor ACE podany jako protokół leczenia,
  • Brak rany na karku,
  • Nie rozwija nietolerancji zimna,
  • Nieprzyjmowanie leków na nadciśnienie i leków przeciwbólowych w ciągu ostatnich 6 godzin,
  • Bez chorób serca, zaburzeń krążenia obwodowego, zaburzeń czucia i obrzęków,
  • Nie jest w ciąży,
  • Wyrażenie zgody na udział w badaniu,
  • Pacjenci z nadciśnieniem pierwotnym ze skurczowym ciśnieniem krwi 160 - 179 mmHg, rozkurczowym ciśnieniem krwi 100 - 109 mmHg.

Kryteria wyłączenia:

  • Rozwój nietolerancji zimna,
  • Zmiany w schemacie leczenia,
  • Rozwija się atak paniki, reakcja alergiczna i każda podobna sytuacja,
  • Ci, którzy chcą wycofać się z badań

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
Po rutynowym leczeniu farmakologicznym pacjentów z nadciśnieniem zimny żel zostanie nałożony na kark na 3 minuty.
Inny: Grupa eksperymentalna
Okład z zimnego żelu zostanie nałożony na kark.
Inne nazwy:
  • Aplikacja na zimno
Komparator placebo: Grupa placebo
Po podaniu rutynowej terapii lekowej pacjentom z nadciśnieniem, okład żelowy przechowywany w temperaturze pokojowej zostanie nałożony na kark na 3 minuty.
Inny: Grupa placebo
Okład żelowy przechowywany w temperaturze pokojowej zostanie nałożony na kark.
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Rutynowe leczenie farmakologiczne będzie stosowane u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym i nie będzie składany żaden wniosek.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: 90 minut
Obniżenie ciśnienia krwi
90 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ataturk University

Współpracownicy

Yuzuncu Yıl University

Śledczy

  • Główny śledczy: YAVUZ ÜREN, PhD Student, Ataturk University
  • Krzesło do nauki: EMİNE KIYAK, Prof.Dr., Ataturk University
  • Krzesło do nauki: SEVDEGÜL BİLVANİSİ, Prof.Dr., Yuzuncu Yıl University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 sierpnia 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 marca 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 marca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 sierpnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 sierpnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 sierpnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 sierpnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 sierpnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • yavuztez

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Grupa eksperymentalna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bulgaria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj