- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04998526
국소 냉찜질이 고혈압에 미치는 영향
연구 개요
상세 설명
목표: 이 연구는 수축기 혈압, 확장기 혈압, 심박수, 심박수 압력 및 두통에 대한 목덜미에 대한 국소 냉찜질의 효과를 평가하기 위해 수행됩니다.
재료 및 방법: 무작위대조 및 실험연구로 계획된 본 연구는 Van에 의뢰한 제2형(수축기 혈압 160~179 mmHg, 확장기 혈압 100~109 mmHg) 본태성 고혈압 환자를 대상으로 실시한다. Yüzüncü Yıl University Dursun Odabaş 의료 센터 응급 서비스. 환자는 block randomization(성별 및 연령) 방법에 따라 실험군 24명, 위약군 24명, 대조군 24명으로 분포되어 총 72명의 환자가 포함된다. 환자 정보 양식, 혈압 및 심박수 모니터링 양식 및 VAS 통증 척도를 사용하여 연구 데이터를 수집합니다. 모든 군의 환자들은 사전 검사(사전 신청)와 사후 검사(3분, 10분, 15분, 20분, 30분, 60분, 90분)로 총 8회에 걸쳐 90분 단위로 측정하게 된다. 3군 모두 일상적인 약물치료 후 실험군의 목덜미에는 냉동실에 4시간 이상 보관한 콜드겔팩을, 상온의 겔팩을 도포한다. 플라시보 그룹에 적용되고 컨트롤 그룹에 적용되지 않습니다. 분산 분석, Friedman 분석, t 테스트, Wilcoxon 테스트 및 Kruskal Wallis 분석이 데이터 평가에 사용됩니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: YAVUZ ÜREN, PhD Student
- 전화번호: +905065961050
- 이메일: yavuzuren@hotmail.com
연구 장소
-
-
-
VAN, 칠면조, 65080
- Van Yüzüncü Yıl University Dursun Odabaş Medical Centre Emergency Service
-
연락하다:
- YAVUZ ÜREN, PhD Student
- 전화번호: +905065961050
- 이메일: yavuzuren@hotmail.com
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 치료 프로토콜로 주어진 25mg 설하 ACE 억제제,
- 목덜미에 상처가 없고,
- 추위 내성이 생기지 않으며,
- 지난 6시간 동안 고혈압 약과 진통제를 복용하지 않았으며,
- 심장 질환, 말초 동맥 순환 장애, 감각 장애 및 부종 없이,
- 임신 아님,
- 연구 참여에 동의하고,
- 수축기 혈압 160 - 179 mmHg, 확장기 혈압 100 - 109 mmHg인 본태성 고혈압 환자.
제외 기준:
- 감기 불내성 발달,
- 치료 요법의 변화,
- 공황 발작, 알레르기 반응 및 이와 유사한 상황이 발생합니다.
- 연구를 철회하고자 하는 자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 실험군
고혈압 환자에게 일상적인 약물 치료를 한 후 콜드 젤 팩을 목덜미에 3분간 바르게 됩니다.
|
콜드 젤 팩을 목덜미에 바릅니다.
다른 이름들:
|
|
위약 비교기: 위약 그룹
고혈압 환자에게 일상적인 약물치료를 한 후 상온에 보관된 젤팩을 목덜미에 3분 동안 바르게 됩니다.
|
상온에 보관된 젤팩을 목덜미에 도포합니다.
|
|
간섭 없음: 대조군
고혈압 환자에게 일상적인 약물 치료가 제공되며 적용되지 않습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
혈압
기간: 90분
|
혈압 강하
|
90분
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: YAVUZ ÜREN, PhD Student, Ataturk University
- 연구 의자: EMİNE KIYAK, Prof.Dr., Ataturk University
- 연구 의자: SEVDEGÜL BİLVANİSİ, Prof.Dr., Yuzuncu Yıl University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
실험군에 대한 임상 시험
-
Samsung Medical Center모병
-
Aarhus University HospitalUniversity of Aarhus완전한
-
Queen Mary University of LondonUniversity of Belgrade아직 모집하지 않음
-
Institute of Health and ResilienceAegean College, Athens, Greece; Coventry University, United Kingdom완전한