- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04998526
Die Wirkung lokaler Kälteanwendung auf Bluthochdruck
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Ziel: Diese Studie wird durchgeführt, um die Wirkung einer lokalen Kälteanwendung im Nacken auf den systolischen Blutdruck, den diastolischen Blutdruck, die Herzfrequenz, den Herzfrequenzdruck und die Kopfschmerzen zu bewerten.
Material und Methode: Diese Studie, die als randomisierte, kontrollierte und experimentelle Studie geplant ist, wird mit Typ-2-Patienten (systolischer Blutdruck zwischen 160 und 179 mmHg, diastolischer Blutdruck zwischen 100 und 109 mmHg) mit essentieller Hypertonie durchgeführt, die sich an Van überweisen Notdienst des Dursun Odabaş Medical Center der Yüzüncü Yıl University. Die Patienten werden auf der Grundlage der Block-Randomisierungsmethode (Geschlecht und Alter) auf 24 in die Versuchsgruppe, 24 in die Placebogruppe und 24 in die Kontrollgruppe verteilt und es werden insgesamt 72 Patienten eingeschlossen. Zur Erfassung der Studiendaten werden ein Patienteninformationsformular, ein Formular zur Blutdruck- und Herzfrequenzüberwachung sowie eine VAS-Schmerzskala verwendet. Patienten in allen Gruppen werden in 90 Minuten insgesamt 8 Mal gemessen, als Vortest (Voranwendung) und Nachtest (Minuten 3, 10, 15, 20, 30, 60 und 90). Nachdem allen drei Gruppen eine routinemäßige medikamentöse Therapie verabreicht wurde, wird die kalte Gelpackung, die mindestens vier Stunden lang im Gefrierschrank aufbewahrt wurde, auf den Nacken der Patienten in der Versuchsgruppe aufgetragen, während eine Gelpackung bei Raumtemperatur aufgetragen wird an die Placebogruppe und an die Kontrollgruppe wird kein Antrag gestellt. Bei der Datenauswertung werden Varianzanalyse, Friedman-Analyse, t-Test, Wilcoxon-Test und Kruskal-Wallis-Analyse verwendet.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: YAVUZ ÜREN, PhD Student
- Telefonnummer: +905065961050
- E-Mail: yavuzuren@hotmail.com
Studienorte
-
-
-
VAN, Truthahn, 65080
- Van Yüzüncü Yıl University Dursun Odabaş Medical Centre Emergency Service
-
Kontakt:
- YAVUZ ÜREN, PhD Student
- Telefonnummer: +905065961050
- E-Mail: yavuzuren@hotmail.com
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 25 mg sublingualer ACE-Hemmer als Behandlungsprotokoll,
- Keine Wunde im Nacken,
- Entwickelt keine Kälteunverträglichkeit,
- Keine Einnahme von Medikamenten gegen Bluthochdruck und Schmerzmitteln in den letzten 6 Stunden,
- Ohne Herzerkrankungen, periphere arterielle Durchblutungsstörungen, Sensibilitätsstörungen und Ödeme,
- Nicht schwanger,
- Zustimmung zur Teilnahme an der Studie,
- Patienten mit essentieller Hypertonie mit systolischem Blutdruck 160 – 179 mmHg, diastolischem Blutdruck 100 – 109 mmHg.
Ausschlusskriterien:
- Entwicklung einer Kälteunverträglichkeit,
- Änderungen im Behandlungsschema,
- Panikattacken, allergische Reaktionen und ähnliche Situationen entwickeln sich,
- Diejenigen, die sich aus der Forschung zurückziehen wollen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Experimentelle Gruppe
Nach der routinemäßigen medikamentösen Behandlung von Bluthochdruckpatienten wird die Kältegelpackung 3 Minuten lang auf den Nacken aufgetragen.
|
Die kalte Gelpackung wird auf den Nacken aufgetragen.
Andere Namen:
|
|
Placebo-Komparator: Placebo-Gruppe
Nach der routinemäßigen medikamentösen Therapie von Bluthochdruckpatienten wird die bei Raumtemperatur aufbewahrte Gelpackung 3 Minuten lang auf den Nacken aufgetragen.
|
Die bei Raumtemperatur aufbewahrte Gelpackung wird auf den Nacken aufgetragen.
|
|
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Bluthochdruckpatienten erhalten eine routinemäßige medikamentöse Behandlung, es wird kein Antrag gestellt.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Blutdruck
Zeitfenster: 90 Minuten
|
Senkung des Blutdrucks
|
90 Minuten
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: YAVUZ ÜREN, PhD Student, Ataturk University
- Studienstuhl: EMİNE KIYAK, Prof.Dr., Ataturk University
- Studienstuhl: SEVDEGÜL BİLVANİSİ, Prof.Dr., Yuzuncu Yıl University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- yavuztez
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Hypertonie
-
Xijing HospitalAnmeldung auf EinladungPropranolol | Carvedilol | Rezidivblutung bei portaler Hypertension bei LeberzirrhoseChina
-
Instituto Dante Pazzanese de CardiologiaServierRekrutierungHypertonie | Hoher Blutdruck | Apparent Resistant HypertensionBrasilien
-
Joint Shantou International Eye Center of Shantou...AbgeschlossenPrimäres Engwinkelglaukom | Akutes okuläres Hypertonie-Glaukom | Intraokuläre HypertensionChina
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Noch keine RekrutierungPortaler Bluthochdruck | Zirrhose, Leber | Gastroösophageale Varizen | Klinisch signifikante portale Hypertension (CSPH)Italien
-
Nantes University HospitalBeendetZirrhotischer Patient mit Verdacht auf portale Hypertension und im Rahmen eines OV-ScreeningsFrankreich
Klinische Studien zur Experimentelle Gruppe
-
Bilix Co.,Ltd.RekrutierungIschämie-Reperfusionsverletzung | Assoziierte Herzchirurgie - Akute NierenverletzungSüdkorea
-
McGill UniversityAbgeschlossen
-
Universidad de GranadaAnmeldung auf Einladung
-
University of ParmaAbgeschlossenMotorik | Hemiplegische ZerebralpareseItalien
-
Ataturk UniversityAktiv, nicht rekrutierend
-
Hui-Hsun ChiangAbgeschlossenErziehungsprobleme | Pflege | Gewalt am ArbeitsplatzTaiwan
-
The University of Hong KongRekrutierung
-
Batman UniversityAbgeschlossenWechseljahre | Übergewichtige Patienten | Lebensqualität und Wechseljahre | Pilates-ÜbungTruthahn
-
Samsung Medical CenterRekrutierungArthroplastik, Ersatz, Schulter | Umgekehrte totale SchulterendoprothetikKorea, Republik von
-
Pakistan Institute of Medical SciencesNoch keine RekrutierungMikrobielle Besiedlung | Fehlende ZähnePakistan