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Die Wirkung lokaler Kälteanwendung auf Bluthochdruck

4. August 2021 aktualisiert von: YAVUZ ÜREN, Ataturk University
Diese Studie wird durchgeführt, um die Wirkung einer lokalen Kälteanwendung im Nacken auf den systolischen Blutdruck, den diastolischen Blutdruck, die Herzfrequenz, den Herzfrequenzdruck und die Kopfschmerzen zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Ziel: Diese Studie wird durchgeführt, um die Wirkung einer lokalen Kälteanwendung im Nacken auf den systolischen Blutdruck, den diastolischen Blutdruck, die Herzfrequenz, den Herzfrequenzdruck und die Kopfschmerzen zu bewerten.

Material und Methode: Diese Studie, die als randomisierte, kontrollierte und experimentelle Studie geplant ist, wird mit Typ-2-Patienten (systolischer Blutdruck zwischen 160 und 179 mmHg, diastolischer Blutdruck zwischen 100 und 109 mmHg) mit essentieller Hypertonie durchgeführt, die sich an Van überweisen Notdienst des Dursun Odabaş Medical Center der Yüzüncü Yıl University. Die Patienten werden auf der Grundlage der Block-Randomisierungsmethode (Geschlecht und Alter) auf 24 in die Versuchsgruppe, 24 in die Placebogruppe und 24 in die Kontrollgruppe verteilt und es werden insgesamt 72 Patienten eingeschlossen. Zur Erfassung der Studiendaten werden ein Patienteninformationsformular, ein Formular zur Blutdruck- und Herzfrequenzüberwachung sowie eine VAS-Schmerzskala verwendet. Patienten in allen Gruppen werden in 90 Minuten insgesamt 8 Mal gemessen, als Vortest (Voranwendung) und Nachtest (Minuten 3, 10, 15, 20, 30, 60 und 90). Nachdem allen drei Gruppen eine routinemäßige medikamentöse Therapie verabreicht wurde, wird die kalte Gelpackung, die mindestens vier Stunden lang im Gefrierschrank aufbewahrt wurde, auf den Nacken der Patienten in der Versuchsgruppe aufgetragen, während eine Gelpackung bei Raumtemperatur aufgetragen wird an die Placebogruppe und an die Kontrollgruppe wird kein Antrag gestellt. Bei der Datenauswertung werden Varianzanalyse, Friedman-Analyse, t-Test, Wilcoxon-Test und Kruskal-Wallis-Analyse verwendet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

72

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

      • VAN, Truthahn, 65080
        • Van Yüzüncü Yıl University Dursun Odabaş Medical Centre Emergency Service
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 25 mg sublingualer ACE-Hemmer als Behandlungsprotokoll,
  • Keine Wunde im Nacken,
  • Entwickelt keine Kälteunverträglichkeit,
  • Keine Einnahme von Medikamenten gegen Bluthochdruck und Schmerzmitteln in den letzten 6 Stunden,
  • Ohne Herzerkrankungen, periphere arterielle Durchblutungsstörungen, Sensibilitätsstörungen und Ödeme,
  • Nicht schwanger,
  • Zustimmung zur Teilnahme an der Studie,
  • Patienten mit essentieller Hypertonie mit systolischem Blutdruck 160 – 179 mmHg, diastolischem Blutdruck 100 – 109 mmHg.

Ausschlusskriterien:

  • Entwicklung einer Kälteunverträglichkeit,
  • Änderungen im Behandlungsschema,
  • Panikattacken, allergische Reaktionen und ähnliche Situationen entwickeln sich,
  • Diejenigen, die sich aus der Forschung zurückziehen wollen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Experimentelle Gruppe
Nach der routinemäßigen medikamentösen Behandlung von Bluthochdruckpatienten wird die Kältegelpackung 3 Minuten lang auf den Nacken aufgetragen.
Die kalte Gelpackung wird auf den Nacken aufgetragen.
Andere Namen:
  • Kalte Anwendung
Placebo-Komparator: Placebo-Gruppe
Nach der routinemäßigen medikamentösen Therapie von Bluthochdruckpatienten wird die bei Raumtemperatur aufbewahrte Gelpackung 3 Minuten lang auf den Nacken aufgetragen.
Die bei Raumtemperatur aufbewahrte Gelpackung wird auf den Nacken aufgetragen.
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Bluthochdruckpatienten erhalten eine routinemäßige medikamentöse Behandlung, es wird kein Antrag gestellt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Blutdruck
Zeitfenster: 90 Minuten
Senkung des Blutdrucks
90 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: YAVUZ ÜREN, PhD Student, Ataturk University
  • Studienstuhl: EMİNE KIYAK, Prof.Dr., Ataturk University
  • Studienstuhl: SEVDEGÜL BİLVANİSİ, Prof.Dr., Yuzuncu Yıl University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. August 2021

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. März 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. März 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. August 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. August 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

10. August 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

10. August 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. August 2021

Zuletzt verifiziert

1. August 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • yavuztez

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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