Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A helyi megfázás hatása a magas vérnyomásra

2021. augusztus 4. frissítette: YAVUZ ÜREN, Ataturk University
Ezt a vizsgálatot a tarkó helyi hidegen történő alkalmazása szisztolés vérnyomásra, diasztolés vérnyomásra, pulzusszámra, pulzusszámra és fejfájásra gyakorolt ​​hatásának értékelésére végezzük.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Részletes leírás

Cél: Ezt a vizsgálatot a tarkó helyi hidegen történő alkalmazása szisztolés vérnyomásra, diasztolés vérnyomásra, pulzusszámra, pulzusszámra és fejfájásra gyakorolt ​​hatásának értékelésére végezzük.

Anyag és módszer: Ezt a randomizált, kontrollos és kísérleti vizsgálatként tervezett vizsgálatot 2-es típusú (szisztolés vérnyomás 160 és 179 Hgmm között, diasztolés vérnyomás 100 és 109 Hgmm között) esszenciális hipertóniás betegeken végzik, akik Van-ra hivatkoznak. Yüzüncü Yıl Egyetem Dursun Odabaş Egészségügyi Központ sürgősségi szolgálata. A betegeket a kísérleti csoportban 24, a placebo csoportban 24 és a kontrollcsoportban 24 főre osztják el a blokk randomizációs (nem és életkor) módszer alapján, és összesen 72 beteg vesz részt. A vizsgálati adatok összegyűjtéséhez a betegtájékoztató űrlapot, a vérnyomás- és pulzusszám-ellenőrző űrlapot és a VAS fájdalomskálát használjuk. Minden csoportban a betegeket 90 percen belül, összesen 8 alkalommal mérik, előtesztként (alkalmazás előtti) és utóvizsgálatként (3., 10., 15., 20., 30., 60. és 90. perc). A rutin gyógyszeres kezelést követően mindhárom csoportban a legalább négy órán át fagyasztóban tartott hideg gél csomagot a kísérleti csoportban lévő betegek tarkójára, míg a szobahőmérsékletű gélcsomagolást alkalmazzuk. a placebo-csoportba, és a kontrollcsoportba nem kerül sor. Az adatok értékeléséhez varianciaanalízist, Friedman-analízist, t-próbát, Wilcoxon-tesztet és Kruskal Wallis-analízist fognak használni.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

72

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

      • VAN, Pulyka, 65080
        • Van Yüzüncü Yıl University Dursun Odabaş Medical Centre Emergency Service
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 25 mg szublingvális ACE-gátló kezelési protokollként,
  • Nincs seb a tarkón,
  • nem alakul ki hideg intolerancia,
  • nem szedett magas vérnyomás elleni gyógyszert és fájdalomcsillapítót az elmúlt 6 órában,
  • Szívbetegségek, perifériás artériás keringési zavarok, érzékszervi zavarok és ödéma nélkül,
  • Nem terhes,
  • beleegyezik a tanulmányban való részvételbe,
  • Esszenciális hipertóniás betegek szisztolés vérnyomása 160-179 Hgmm, diasztolés vérnyomás 100-109 Hgmm.

Kizárási kritériumok:

  • Hideg intolerancia kialakulása,
  • Változások a kezelési rendben,
  • Pánikroham, allergiás reakció és hasonló helyzet alakul ki,
  • Akik ki akarnak vonulni a kutatásból

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Kísérleti csoport
A hipertóniás betegek rutin gyógyszeres kezelését követően a hideggélt 3 percre felvisszük a tarkóra.
A hideg gélcsomagot a tarkóra kell felvinni.
Más nevek:
  • Hideg alkalmazás
Placebo Comparator: Placebo csoport
A magas vérnyomású betegek rutin gyógyszeres kezelését követően a szobahőmérsékleten tartott gélcsomagot 3 percig a tarkóra helyezik.
A szobahőmérsékleten tartott gélcsomagot a tarkóra kell felvinni.
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
A magas vérnyomásban szenvedő betegek rutinszerű gyógyszeres kezelésben részesülnek, és nem nyújtanak be kérelmet.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Vérnyomás
Időkeret: 90 perc
Vérnyomás csökkentése
90 perc

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Együttműködők

Nyomozók

  • Kutatásvezető: YAVUZ ÜREN, PhD Student, Ataturk University
  • Tanulmányi szék: EMİNE KIYAK, Prof.Dr., Ataturk University
  • Tanulmányi szék: SEVDEGÜL BİLVANİSİ, Prof.Dr., Yuzuncu Yıl University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2021. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2022. március 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2022. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. augusztus 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. augusztus 4.

Első közzététel (Tényleges)

2021. augusztus 10.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. augusztus 10.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. augusztus 4.

Utolsó ellenőrzés

2021. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • yavuztez

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel