- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04998526
A helyi megfázás hatása a magas vérnyomásra
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Cél: Ezt a vizsgálatot a tarkó helyi hidegen történő alkalmazása szisztolés vérnyomásra, diasztolés vérnyomásra, pulzusszámra, pulzusszámra és fejfájásra gyakorolt hatásának értékelésére végezzük.
Anyag és módszer: Ezt a randomizált, kontrollos és kísérleti vizsgálatként tervezett vizsgálatot 2-es típusú (szisztolés vérnyomás 160 és 179 Hgmm között, diasztolés vérnyomás 100 és 109 Hgmm között) esszenciális hipertóniás betegeken végzik, akik Van-ra hivatkoznak. Yüzüncü Yıl Egyetem Dursun Odabaş Egészségügyi Központ sürgősségi szolgálata. A betegeket a kísérleti csoportban 24, a placebo csoportban 24 és a kontrollcsoportban 24 főre osztják el a blokk randomizációs (nem és életkor) módszer alapján, és összesen 72 beteg vesz részt. A vizsgálati adatok összegyűjtéséhez a betegtájékoztató űrlapot, a vérnyomás- és pulzusszám-ellenőrző űrlapot és a VAS fájdalomskálát használjuk. Minden csoportban a betegeket 90 percen belül, összesen 8 alkalommal mérik, előtesztként (alkalmazás előtti) és utóvizsgálatként (3., 10., 15., 20., 30., 60. és 90. perc). A rutin gyógyszeres kezelést követően mindhárom csoportban a legalább négy órán át fagyasztóban tartott hideg gél csomagot a kísérleti csoportban lévő betegek tarkójára, míg a szobahőmérsékletű gélcsomagolást alkalmazzuk. a placebo-csoportba, és a kontrollcsoportba nem kerül sor. Az adatok értékeléséhez varianciaanalízist, Friedman-analízist, t-próbát, Wilcoxon-tesztet és Kruskal Wallis-analízist fognak használni.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: YAVUZ ÜREN, PhD Student
- Telefonszám: +905065961050
- E-mail: yavuzuren@hotmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
-
VAN, Pulyka, 65080
- Van Yüzüncü Yıl University Dursun Odabaş Medical Centre Emergency Service
-
Kapcsolatba lépni:
- YAVUZ ÜREN, PhD Student
- Telefonszám: +905065961050
- E-mail: yavuzuren@hotmail.com
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 25 mg szublingvális ACE-gátló kezelési protokollként,
- Nincs seb a tarkón,
- nem alakul ki hideg intolerancia,
- nem szedett magas vérnyomás elleni gyógyszert és fájdalomcsillapítót az elmúlt 6 órában,
- Szívbetegségek, perifériás artériás keringési zavarok, érzékszervi zavarok és ödéma nélkül,
- Nem terhes,
- beleegyezik a tanulmányban való részvételbe,
- Esszenciális hipertóniás betegek szisztolés vérnyomása 160-179 Hgmm, diasztolés vérnyomás 100-109 Hgmm.
Kizárási kritériumok:
- Hideg intolerancia kialakulása,
- Változások a kezelési rendben,
- Pánikroham, allergiás reakció és hasonló helyzet alakul ki,
- Akik ki akarnak vonulni a kutatásból
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Kísérleti csoport
A hipertóniás betegek rutin gyógyszeres kezelését követően a hideggélt 3 percre felvisszük a tarkóra.
|
A hideg gélcsomagot a tarkóra kell felvinni.
Más nevek:
|
|
Placebo Comparator: Placebo csoport
A magas vérnyomású betegek rutin gyógyszeres kezelését követően a szobahőmérsékleten tartott gélcsomagot 3 percig a tarkóra helyezik.
|
A szobahőmérsékleten tartott gélcsomagot a tarkóra kell felvinni.
|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
A magas vérnyomásban szenvedő betegek rutinszerű gyógyszeres kezelésben részesülnek, és nem nyújtanak be kérelmet.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Vérnyomás
Időkeret: 90 perc
|
Vérnyomás csökkentése
|
90 perc
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: YAVUZ ÜREN, PhD Student, Ataturk University
- Tanulmányi szék: EMİNE KIYAK, Prof.Dr., Ataturk University
- Tanulmányi szék: SEVDEGÜL BİLVANİSİ, Prof.Dr., Yuzuncu Yıl University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- yavuztez
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .