在诊断为血管病理学的儿童中使用再生溶液进行激光手术的新方法 (DOUBLE-SKIN)
2021年10月27日 更新者：Center for Vascular Pathology, Moscow
双皮：激光手术的一种新方法，在被诊断患有血管病理学的儿童中使用再生解决方案：一项随机、双盲、安慰剂对照试验
激光治疗 (LT) 是血管病理学的一线治疗。
然而，即使 LT 基于选择性光热分解，它也会导致一度烧伤。
虽然通常是良性的，仅影响表皮或皮肤外层，但烧伤部位仍然发红、干燥且非常疼痛。
由于 Haemoblock 含有银纳米颗粒并且以杀菌和抑菌作用而著称，因此它可能会降低术后感染的可能性。
此外，在纤维蛋白取代表面结构“Hemoblock-白蛋白”后，聚丙烯酸酯基质被质壁分离，从而启动组织再生过程所需的信号级联。
该研究的目的是检查再生解决方案“Hemoblock”在降低被诊断患有血管病理学并接受激光手术的儿童的术后并发症中的效果，如果使用透皮贴剂。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
200
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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Moscow、俄罗斯联邦、109028
- The Vascular Anomalies Center (VAC) "Hemangioma"
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
6个月 至 18年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 临床诊断的血管病理学
排除标准：
- 年龄
- 严重过敏反应
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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预防术后感染的不良后果
大体时间：术后早期和 3 周时
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经过验证的量表
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术后早期和 3 周时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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防止长时间的功能恢复
大体时间：术后早期和 3 周时
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经过验证的量表
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术后早期和 3 周时
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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预防心理健康问题的可能性
大体时间：术后早期和 3 周时
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经过验证的量表
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术后早期和 3 周时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Ekaterina M Listovskaya, BSc、The Vascular Anomalies Center (VAC) "Hemangioma",
- 学习椅：Dmitry V Romanov, MD、The Vascular Anomalies Center (VAC) "Hemangioma"
- 学习椅：Alexander Plotkin, PhD、Moscow Regional Research Institute of Blood
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年1月1日
初级完成 (实际的)
2021年8月27日
研究完成 (实际的)
2021年10月27日
研究注册日期
首次提交
2021年7月17日
首先提交符合 QC 标准的
2021年8月2日
首次发布 (实际的)
2021年8月11日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年11月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年10月27日
最后验证
2021年10月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- CVPMoscow
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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