Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Nowe podejście w chirurgii laserowej z zastosowaniem rozwiązania regeneracyjnego u dzieci z rozpoznaną patologią naczyniową (DOUBLE-SKIN)

27 października 2021 zaktualizowane przez: Center for Vascular Pathology, Moscow

DOUBLE-SKIN: nowe podejście w chirurgii laserowej wykorzystujące rozwiązanie regeneracyjne u dzieci ze zdiagnozowaną patologią naczyniową: randomizowane, podwójnie ślepe badanie kontrolowane placebo

Leczenie laserowe (LT) jest leczeniem pierwszego rzutu w patologii naczyniowej. Jednak nawet gdy LT opiera się na selektywnej fototermolizie, powoduje oparzenia pierwszego stopnia. Miejsce oparzenia jest zazwyczaj łagodne i obejmuje tylko naskórek lub zewnętrzną warstwę skóry, ale pozostaje czerwone, suche i bardzo bolesne. Ponieważ Haemoblock zawiera nanocząsteczki srebra i jest znany zarówno z działania bakteriobójczego, jak i bakteriostatycznego, prawdopodobnie zmniejsza ryzyko infekcji pooperacyjnej. Ponadto, po zastąpieniu przez fibrynę struktury powierzchownej „Hemoblock-albumina”, matryca poliakrylanowa ulega plazmolizie, co inicjuje kaskadę sygnałów potrzebnych do procesów regeneracji tkanek. Celem pracy było zbadanie wpływu Roztworu Regeneracyjnego „Hemoblock” na zmniejszenie powikłań pooperacyjnych u dzieci z rozpoznaniem Patologii Naczyniowej poddawanych zabiegowi laserowemu w przypadku urodzenia z plastrami przezskórnymi.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

200

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Federacja Rosyjska
      • Moscow, Federacja Rosyjska, 109028
        • The Vascular Anomalies Center (VAC) "Hemangioma"

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

6 miesięcy do 18 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • klinicznie zdiagnozowana patologia naczyniowa

Kryteria wyłączenia:

  • wiek
  • ciężka reakcja alergiczna

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa z hemoblokiem (A)
Lek: Hemoblok
Dostarczanie za pomocą plastrów przezskórnych
Komparator placebo: Grupa bez hemobloku (B)
Inny: Placebo
Dostarczanie za pomocą plastrów przezskórnych

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zapobieganie negatywnym skutkom zakażenia pooperacyjnego
Ramy czasowe: Wczesny okres pooperacyjny i po 3 tygodniach
Zwalidowane wagi
Wczesny okres pooperacyjny i po 3 tygodniach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zapobieganie przedłużonej regeneracji funkcjonalnej
Ramy czasowe: Wczesny okres pooperacyjny i po 3 tygodniach
Zwalidowane wagi
Wczesny okres pooperacyjny i po 3 tygodniach

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zapobieganie prawdopodobieństwu problemów ze zdrowiem psychicznym
Ramy czasowe: Wczesny okres pooperacyjny i po 3 tygodniach
Zwalidowane wagi
Wczesny okres pooperacyjny i po 3 tygodniach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Center for Vascular Pathology, Moscow

Śledczy

  • Główny śledczy: Ekaterina M Listovskaya, BSc, The Vascular Anomalies Center (VAC) "Hemangioma",
  • Krzesło do nauki: Dmitry V Romanov, MD, The Vascular Anomalies Center (VAC) "Hemangioma"
  • Krzesło do nauki: Alexander Plotkin, PhD, Moscow Regional Research Institute of Blood

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

27 sierpnia 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

27 października 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 lipca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 sierpnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 sierpnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 listopada 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 października 2021

Ostatnia weryfikacja

1 października 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CVPMoscow

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroby naczyniowe

Badania kliniczne na Hemoblok

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj