Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Új megközelítés a lézeres sebészetben a regeneratív megoldást alkalmazva érpatológiával diagnosztizált gyermekeknél (DOUBLE-SKIN)

2021. október 27. frissítette: Center for Vascular Pathology, Moscow

KETTŐS BŐR: új megközelítés a lézersebészetben a regeneratív megoldást alkalmazó gyermekeknél érpatológiával diagnosztizált gyermekeknél: Randomizált, kettős vak, placebo-kontrollos vizsgálat

A lézeres kezelés (LT) a vaszkuláris patológia első vonalbeli kezelése. Azonban még akkor is, ha az LT szelektív fototermolízisen alapul, elsőfokú égési sérüléseket okoz. Bár jellemzően jóindulatú, mivel csak az epidermiszt vagy a bőr külső rétegét érinti, az égési hely vörös, száraz és nagyon fájdalmas marad. Mivel a Haemoblock ezüst nanorészecskéket tartalmaz, és baktericid és bakteriosztatikus hatásáról is ismert, valószínűleg csökkenti a műtét utáni fertőzés lehetőségét. Továbbá, miután a fibrin felváltja a „hemoblock-albumin” felületi szerkezetet, a poliakrilát mátrix plazmolizálódik, ami elindítja a szöveti regenerációs folyamatokhoz szükséges jelek kaszkádját. A vizsgálat célja az volt, hogy megvizsgálja a „Hemoblock” regeneratív oldat hatását a posztoperatív szövődmények csökkentésére olyan gyermekeknél, akiknél érpatológiával diagnosztizáltak és lézeres műtéten estek át, ha transzdermális tapaszokkal szállítják őket.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

200

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Orosz Föderáció
      • Moscow, Orosz Föderáció, 109028
        • The Vascular Anomalies Center (VAC) "Hemangioma"

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

6 hónap (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • klinikailag diagnosztizált vaszkuláris patológia

Kizárási kritériumok:

  • kor
  • súlyos allergiás reakció

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Haemoblock csoport (A)
Drog: Haemoblock
Szállítás transzdermális tapaszokkal
Placebo Comparator: Haemoblock nélküli csoport (B)
Egyéb: Placebo
Szállítás transzdermális tapaszokkal

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A posztoperatív fertőzés negatív következményeinek megelőzése
Időkeret: Korai posztoperatív időszak és 3 hét
Validált mérlegek
Korai posztoperatív időszak és 3 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az elhúzódó funkcionális helyreállítás megelőzése
Időkeret: Korai posztoperatív időszak és 3 hét
Validált mérlegek
Korai posztoperatív időszak és 3 hét

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A mentális problémák valószínűségének megelőzése
Időkeret: Korai posztoperatív időszak és 3 hét
Validált mérlegek
Korai posztoperatív időszak és 3 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Center for Vascular Pathology, Moscow

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Ekaterina M Listovskaya, BSc, The Vascular Anomalies Center (VAC) "Hemangioma",
  • Tanulmányi szék: Dmitry V Romanov, MD, The Vascular Anomalies Center (VAC) "Hemangioma"
  • Tanulmányi szék: Alexander Plotkin, PhD, Moscow Regional Research Institute of Blood

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. augusztus 27.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. október 27.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. július 17.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. augusztus 2.

Első közzététel (Tényleges)

2021. augusztus 11.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. november 4.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. október 27.

Utolsó ellenőrzés

2021. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CVPMoscow

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Érrendszeri betegségek

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Vietnam

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel