Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Uusi lähestymistapa laserkirurgiaan käyttämällä regeneratiivista ratkaisua lapsilla, joilla on diagnosoitu verisuonipatologia (DOUBLE-SKIN)

keskiviikko 27. lokakuuta 2021 päivittänyt: Center for Vascular Pathology, Moscow

DOUBLE-SKIN: uusi lähestymistapa laserkirurgiaan käyttämällä regeneratiivista ratkaisua lapsilla, joilla on diagnosoitu verisuonipatologia: satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu tutkimus

Laserhoito (LT) on verisuonipatologian ensilinjan hoitomuoto. Kuitenkin vaikka LT perustuu selektiiviseen fototermolyysiin, se aiheuttaa ensimmäisen asteen palovammoja. Vaikka palovamma on tyypillisesti hyvänlaatuinen, sillä se vaikuttaa vain orvasketeen tai ihon ulkokerrokseen, se on edelleen punainen, kuiva ja erittäin kivulias. Koska Haemoblock sisältää hopeananopartikkeleita ja tunnetaan sekä bakteereja tappavista että bakteriostaattisista vaikutuksista, se todennäköisesti vähentää infektion mahdollisuutta leikkauksen jälkeen. Lisäksi sen jälkeen kun fibriini korvaa pintarakenteen "hemoblock-albumiini", polyakrylaattimatriisi plasmolysoituu, mikä käynnistää kudosten regeneraatioprosesseihin tarvittavan signaalisarjan. Tutkimuksen tavoitteena oli tutkia regeneratiivisen liuoksen "Hemoblock" vaikutusta leikkauksen jälkeisten komplikaatioiden vähentämiseen lapsilla, joilla on diagnosoitu vaskulaarinen patologia ja joille tehdään laserleikkaus, jos ne toimitetaan iholaastareilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

200

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Venäjän federaatio
      • Moscow, Venäjän federaatio, 109028
        • The Vascular Anomalies Center (VAC) "Hemangioma"

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

6 kuukautta - 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • kliinisesti diagnosoitu vaskulaarinen patologia

Poissulkemiskriteerit:

  • ikä
  • vakava allerginen reaktio

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Ryhmä, jossa on hemoblokki (A)
Lääke: Hemoblokki
Toimitetaan depotlaastareilla
Placebo Comparator: Ryhmä ilman hemoblokkia (B)
Muut: Plasebo
Toimitetaan depotlaastareilla

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Estää postoperatiivisen infektion negatiiviset seuraukset
Aikaikkuna: Varhainen postoperatiivinen ajanjakso ja 3 viikon kohdalla
Validoidut vaa'at
Varhainen postoperatiivinen ajanjakso ja 3 viikon kohdalla

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Estää pitkittyneen toiminnallisen palautumisen
Aikaikkuna: Varhainen postoperatiivinen ajanjakso ja 3 viikon kohdalla
Validoidut vaa'at
Varhainen postoperatiivinen ajanjakso ja 3 viikon kohdalla

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ehkäisee mielenterveysongelmien todennäköisyyttä
Aikaikkuna: Varhainen postoperatiivinen ajanjakso ja 3 viikon kohdalla
Validoidut vaa'at
Varhainen postoperatiivinen ajanjakso ja 3 viikon kohdalla

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Center for Vascular Pathology, Moscow

Tutkijat

  • Päätutkija: Ekaterina M Listovskaya, BSc, The Vascular Anomalies Center (VAC) "Hemangioma",
  • Opintojen puheenjohtaja: Dmitry V Romanov, MD, The Vascular Anomalies Center (VAC) "Hemangioma"
  • Opintojen puheenjohtaja: Alexander Plotkin, PhD, Moscow Regional Research Institute of Blood

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 27. elokuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 27. lokakuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 17. heinäkuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 2. elokuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 11. elokuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 4. marraskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 27. lokakuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. lokakuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CVPMoscow

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa