囊性纤维化生殖和性健康协作：建立在线研究伙伴关系
2021年8月13日 更新者：Emily Godfrey、University of Washington
建立在线研究伙伴关系以改善囊性纤维化 (CF) 女性的性健康和生殖健康
这是一项以患者为中心的成果研究机构的参与工作，旨在培训研究人员/提供者和患者在整个研究过程（包括：开发、设计和传播）中在研究团队中一起在线工作，以解决他们护理中的关键差距。 这与对 CF 患者进行的典型研究有所不同，因为感染控制指南限制面对面接触以避免细菌在患者之间传播，因此他们经常与 CF 社区的其他成员隔离。
该项目有四个目标：
- 建立适用于纵向在线参与的 PCOR 知识和技能的能力，
- 为完全在线参与的人群创建和传播最佳实践 PCOR 用户指南，
- 通过调查和三轮修改后的 Delphi 来创建我们用户指南的基于 Web 的交互式版本，以及
- 创建在线进行 PCOR 的综合培训手册（分步说明），其中将包含上述用户指南。
研究概览
详细说明
CF 生殖和性健康协作 (CFReSHC) 将使用现有的 PCOR 培训产品向更大的 CF 社区介绍和支持以患者为中心的结果研究 (PCOR) 并对其进行调整，以便他们解决与仅参与的研究人员-患者团队相关的关键问题在线的。 我们将通过与患者或社区参与的团队进行关键信息访谈，并定期评估 CFReSHC 成员和其他 PCOR 团队的日常平台使用情况，为在线参与创建最佳实践用户指南。
该项目有四个目标：
- 建立适用于纵向在线参与的 PCOR 知识和技能的能力，
- 为完全在线参与的人群创建和传播最佳实践 PCOR 用户指南，
- 通过调查和三轮修改后的 Delphi 来创建我们用户指南的基于 Web 的交互式版本，以及
- 创建在线进行 PCOR 的综合培训手册（分步说明），其中将包含上述用户指南。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
100
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Washington
-
Seattle、Washington、美国、98195
- University of Washington
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不适用
取样方法
非概率样本
研究人群
符合条件的参与者是 CF 社区的成员（患者、护理人员、研究人员、提供者或其他利益相关者），他们有兴趣了解更多关于患者参与方法的信息。
描述
纳入标准：
- 任何感兴趣的成年 CF 患者、CF 护理人员、研究人员或医疗保健提供者都可以参与在线患者参与培训计划。 任何感兴趣的患者/社区成员和参与以患者为中心的结果研究团队在线参与的研究人员/提供者都可以参加在线平台访谈。
排除标准：
- 未满 18 岁的人
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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关于患者参与方法的知识、信心和满意度的变化
大体时间：一年中的四个独立培训计划
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我们通过在培训前对参与者进行调查并在培训后立即进行另一项类似调查来评估我们的每个培训课程。
对于培训前和培训后的调查，我们要求参与者使用 5 个选项的李克特量表来评价他们对 PCOR 知识的认同、对参与 PCOR 的信心和培训课程满意度（仅限培训后）。
向参与者提供与学习目标相关的陈述，并要求他们对他们同意该陈述的程度进行评分，选项包括非常不同意、不同意、中立、同意和非常同意。
在每次调查结束时，我们都会询问参与者喜欢培训课程的哪些方面以及我们可以如何改进的开放式问题。
调查通过 REDCap 在线管理。
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一年中的四个独立培训计划
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制定循序渐进的培训手册
大体时间：2021年3月-2021年12月
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3)4) 通过申请流程选出的 12-15 CF 和 PCOR 社区利益相关者将参加每月一次的虚拟会议，就 PCOR 培训手册的制定提供反馈。
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2021年3月-2021年12月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Emily M Godfrey, MD, MPH、University of Washington
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年4月19日
初级完成 (实际的)
2020年8月15日
研究完成 (预期的)
2021年12月31日
研究注册日期
首次提交
2021年8月2日
首先提交符合 QC 标准的
2021年8月2日
首次发布 (实际的)
2021年8月11日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年8月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年8月13日
最后验证
2021年8月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.