Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Cystická fibróza – spolupráce v oblasti reprodukčního a sexuálního zdraví: Budování partnerství pro online výzkum

13. srpna 2021 aktualizováno: Emily Godfrey, University of Washington

Budování online výzkumných partnerství pro zlepšení sexuálního a reprodukčního zdraví žen s cystickou fibrózou (CF)

Jedná se o úsilí o zapojení výzkumného ústavu zaměřeného na pacienty, jehož cílem je vyškolit výzkumné pracovníky/poskytovatele a pacienty, aby společně pracovali ve výzkumných týmech online v průběhu výzkumného procesu (včetně: vývoje, návrhu a šíření) s cílem řešit kritické mezery v jejich péči. Toto je změna oproti typickému výzkumu prováděnému s lidmi s CF, protože jsou často izolováni od ostatních členů komunity CF kvůli pokynům pro kontrolu infekcí, které omezují osobní kontakt, aby se zabránilo šíření bakterií mezi pacienty.

Tento projekt má čtyři cíle:

  1. vybudovat kapacitu pro znalosti a dovednosti PCOR použitelné pro dlouhodobé online zapojení,
  2. vytvořit a šířit uživatelskou příručku osvědčených postupů PCOR pro populace, které se zabývají výhradně online,
  3. vytvořit interaktivní webovou verzi naší uživatelské příručky prostřednictvím průzkumu a tří upravených kol Delphi a
  4. vytvořit komplexní školicí příručku pro provádění PCOR online (pokyny krok za krokem), která bude obsahovat výše zmíněnou uživatelskou příručku.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Organizace CF Reproductive and Sexual Health Collaborative (CFReSHC) zavede a podpoří výzkum výsledků zaměřený na pacienta (PCOR) širší komunitě CF pomocí stávajících školicích produktů PCOR a přizpůsobí je tak, aby řešily klíčové problémy související s týmy výzkumníků a pacientů, které se zabývají pouze online. Vytvoříme uživatelskou příručku osvědčených postupů pro online zapojení prostřednictvím rozhovorů s klíčovými informátory s týmy zapojených pacientů nebo komunit a pravidelných hodnocení každodenního používání platformy s členy CFReSHC a dalšími týmy PCOR.

Tento projekt má čtyři cíle:

  1. vybudovat kapacitu pro znalosti a dovednosti PCOR použitelné pro dlouhodobé online zapojení,
  2. vytvořit a šířit uživatelskou příručku osvědčených postupů PCOR pro populace, které se zabývají výhradně online,
  3. vytvořit interaktivní webovou verzi naší uživatelské příručky prostřednictvím průzkumu a tří upravených kol Delphi a
  4. vytvořit komplexní školicí příručku pro provádění PCOR online (pokyny krok za krokem), která bude obsahovat výše zmíněnou uživatelskou příručku.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Washington
      • Seattle, Washington, Spojené státy, 98195
        • University of Washington

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Způsobilými účastníky jsou členové komunity CF (pacienti, pečovatelé, výzkumní pracovníci, poskytovatelé nebo jiné zainteresované strany), kteří mají zájem dozvědět se více o metodologii zapojení pacientů.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Do online školícího programu pro zapojení pacientů mohou být zahrnuti všichni zainteresovaní dospělí pacienti s CF, pečovatelé s CF, výzkumní pracovníci nebo poskytovatelé zdravotní péče. Všichni zainteresovaní pacienti/členové komunity a výzkumní pracovníci/poskytovatelé zapojení do výzkumných týmů zaměřených na pacienty, kteří se zapojí online, mohou být zahrnuti do rozhovorů na online platformě.

Kritéria vyloučení:

  • Osoby mladší 18 let

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna ve znalostech, důvěře a spokojenosti ohledně metodologie zapojení pacientů
Časové okno: čtyři samostatné vzdělávací programy v průběhu roku
každé naše školení jsme vyhodnotili tak, že jsme účastníkům před školením zadali průzkum a hned po školení další podobný průzkum. U průzkumů před i po školení jsme účastníky požádali, aby ohodnotili svůj souhlas se znalostmi PCOR, sebedůvěru ohledně zapojení do PCOR a spokojenosti se školením (pouze po školení) pomocí Likertovy škály s 5 možnostmi. Účastníci dostali prohlášení týkající se cíle učení a byli požádáni, aby ohodnotili, do jaké míry s prohlášením souhlasí, s možnostmi od silně nesouhlasím, nesouhlasím, neutrálně, souhlasím a rozhodně souhlasím. Na konci každého průzkumu jsme položili otevřené otázky týkající se toho, co se účastníkům na školení líbilo a jak bychom se mohli zlepšit. Průzkumy byly prováděny online prostřednictvím REDCap.
čtyři samostatné vzdělávací programy v průběhu roku
Vypracování školící příručky krok za krokem
Časové okno: Březen 2021–prosinec 2021
3)4) 12-15 zúčastněných stran komunity CF a PCOR, vybraných prostřednictvím procesu podávání žádostí, se zúčastní měsíčních virtuálních schůzek, aby poskytli zpětnou vazbu o vývoji školicí příručky PCOR.
Březen 2021–prosinec 2021

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Washington

Spolupracovníci

Patient-Centered Outcomes Research Institute

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Emily M Godfrey, MD, MPH, University of Washington

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

19. dubna 2019

Primární dokončení (Aktuální)

15. srpna 2020

Dokončení studie (Očekávaný)

31. prosince 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. srpna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. srpna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

11. srpna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. srpna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. srpna 2021

Naposledy ověřeno

1. srpna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • STUDY00006146

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

údaje jednotlivých účastníků nebudou sdíleny

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zapojení pacienta

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit