Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Cisztás fibrózis Reproduktív és szexuális egészségügyi együttműködés: Online kutatási partnerségek kiépítése

2021. augusztus 13. frissítette: Emily Godfrey, University of Washington

Online kutatási partnerségek kialakítása a cisztás fibrózisban (CF) szenvedő nők szexuális és reproduktív egészségének javítására

Ez a betegközpontú Eredmények Kutatóintézet elkötelezettsége, amelynek célja a kutatók/szolgáltatók és a betegek képzése arra, hogy online kutatócsoportokban dolgozzanak együtt a kutatási folyamat során (beleértve a fejlesztést, a tervezést és a terjesztést is), hogy orvosolják az ellátásuk kritikus hiányosságait. Ez a változás a CF-ben szenvedő betegekkel végzett tipikus kutatásokhoz képest, mivel gyakran el vannak különítve a CF közösség többi tagjától a fertőzés-ellenőrzési irányelvek miatt, amelyek korlátozzák a személyes érintkezést, hogy elkerüljék a baktériumok terjedését a betegek között.

Ennek a projektnek négy célja van:

  1. kapacitás kiépítése a longitudinális online elköteleződéshez alkalmazható PCOR ismeretek és készségek terén,
  2. a bevált gyakorlatok PCOR felhasználói útmutatójának létrehozása és terjesztése a kizárólag online tevékenységet folytató populációk számára,
  3. Használati útmutatónk interaktív webalapú változatának elkészítéséhez egy felmérés és három módosított Delphi-kör segítségével, és
  4. átfogó oktatási kézikönyv létrehozása a PCOR online lebonyolításához (lépésről lépésre), amely magában foglalja a fent említett felhasználói útmutatót.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Aktív, nem toborzó

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A CF Reproduktív és Szexuális Egészségügyi Együttműködés (CFReSHC) bemutatja és támogatja a betegközpontú eredmények kutatását (PCOR) a nagyobb CF közösség számára a meglévő PCOR tréningtermékek felhasználásával, és azokat úgy adaptálja, hogy azok a kizárólagosan bevonó kutató-beteg csapatokkal kapcsolatos kulcsfontosságú kérdéseket kezeljék. online. A bevált gyakorlatok felhasználói útmutatóját készítjük az online elköteleződéshez azáltal, hogy a legfontosabb informátorokkal interjúkat készítünk betegekkel vagy közösséggel bevont csapatokkal, valamint rendszeresen értékeljük a napi platformhasználatot a CFReSHC-tagokkal és más PCOR-csapatokkal.

Ennek a projektnek négy célja van:

  1. kapacitás kiépítése a longitudinális online elköteleződéshez alkalmazható PCOR ismeretek és készségek terén,
  2. a bevált gyakorlatok PCOR felhasználói útmutatójának létrehozása és terjesztése a kizárólag online tevékenységet folytató populációk számára,
  3. Használati útmutatónk interaktív webalapú változatának elkészítéséhez egy felmérés és három módosított Delphi-kör segítségével, és
  4. átfogó oktatási kézikönyv létrehozása a PCOR online lebonyolításához (lépésről lépésre), amely magában foglalja a fent említett felhasználói útmutatót.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

100

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Washington
      • Seattle, Washington, Egyesült Államok, 98195
        • University of Washington

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A jogosult résztvevők a CF-közösség tagjai (betegek, gondozók, kutatók, szolgáltatók vagy más érdekelt felek), akiknek érdekük, hogy többet megtudjanak a betegek bevonásával kapcsolatos módszertanról.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Minden érdeklődő felnőtt CF-beteg, CF-gondozó, kutató vagy egészségügyi szolgáltató részt vehet az online betegelköteleződési képzési programban. Bármely érdeklődő páciens/közösségi tag és kutató/szolgáltató, akik részt vesznek a betegközpontú eredményeket vizsgáló kutatócsoportokban, akik online vesznek részt, bevonhatók az online platforminterjúkba.

Kizárási kritériumok:

  • 18 évnél fiatalabb személyek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a tudásban, a bizalomban és az elégedettségben a betegelvonás módszertanával kapcsolatban
Időkeret: négy külön képzési program egy év során
minden tréningünket úgy értékeltük, hogy a tréning előtt egy felmérést adtunk a résztvevőknek, és egy másik hasonló felmérést közvetlenül a képzés után. Mind a tréning előtti, mind az utáni felmérésben arra kértük a résztvevőket, hogy értékeljék egyetértésüket a PCOR-tudással, a PCOR-ba való bekapcsolódással kapcsolatos bizalommal és a tréninggel való elégedettségükkel (csak a tréning után) egy 5-ös Likert-skála segítségével. A résztvevők egy nyilatkozatot kaptak a tanulási célhoz kapcsolódóan, és arra kérték, hogy értékeljék, mennyire értenek egyet az állítással, a következő lehetőségek között: határozottan nem értek egyet, nem értek egyet, semleges, egyetértek és teljesen egyetértek. Minden felmérés végén nyitott kérdéseket tettünk fel arra vonatkozóan, hogy mi tetszett a résztvevőknek a tréningen, és hogyan tudnánk fejlődni. A felméréseket online adták le a REDCap segítségével.
négy külön képzési program egy év során
Lépésről lépésre kidolgozott oktatási kézikönyv
Időkeret: 2021. március – 2021. december
3)4) A jelentkezési folyamat során kiválasztott 12-15 CF és PCOR közösségi érdekelt vesz részt havi virtuális találkozókon, hogy visszajelzést adjon a PCOR képzési kézikönyv fejlesztéséről.
2021. március – 2021. december

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Washington

Együttműködők

Patient-Centered Outcomes Research Institute

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Emily M Godfrey, MD, MPH, University of Washington

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. április 19.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. augusztus 15.

A tanulmány befejezése (Várható)

2021. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. augusztus 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. augusztus 2.

Első közzététel (Tényleges)

2021. augusztus 11.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. augusztus 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. augusztus 13.

Utolsó ellenőrzés

2021. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • STUDY00006146

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

az egyes résztvevők adatait nem osztjuk meg

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel