- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04999865
Kystinen fibroosi lisääntymis- ja seksuaaliterveysyhteistyö: Verkkotutkimuskumppanuuksien rakentaminen
Verkkotutkimuskumppanuuksien rakentaminen kystistä fibroosia (CF) sairastavien naisten seksuaali- ja lisääntymisterveyden parantamiseksi
Tämä on potilaskeskeinen tutkimuslaitos, jonka tavoitteena on kouluttaa tutkijoita/tuottajia ja potilaita työskentelemään tutkimusryhmissä yhdessä verkossa koko tutkimusprosessin ajan (mukaan lukien kehitys, suunnittelu ja levittäminen) hoidon kriittisten puutteiden korjaamiseksi. Tämä on muutos tyypilliseen CF-potilailla tehtyyn tutkimukseen, koska heidät on usein eristetty muista CF-yhteisön jäsenistä infektioiden torjuntaohjeiden vuoksi, jotka rajoittavat henkilökohtaista kontaktia bakteerien leviämisen estämiseksi potilaiden välillä.
Tällä hankkeella on neljä tavoitetta:
- rakentaa kapasiteettia PCOR-tietoihin ja taitoihin, joita voidaan soveltaa pitkittäiseen online-toimintaan,
- luoda ja levittää parhaiden käytäntöjen PCOR-käyttöopasta väestölle, joka toimii vain verkossa,
- luoda interaktiivinen verkkopohjainen versio käyttöoppaastamme kyselyn ja kolmen muokatun Delphi-kierroksen avulla, ja
- luoda kattava koulutusopas PCOR:n suorittamiseen verkossa (vaiheittaiset ohjeet), joka sisältää edellä mainitun käyttöoppaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
CF lisääntymis- ja seksuaaliterveysyhteistyö (CFReSHC) esittelee ja tukee potilaskeskeistä tulostutkimusta (PCOR) suuremmalle CF-yhteisölle käyttämällä olemassa olevia PCOR-koulutustuotteita ja mukauttaa niitä niin, että ne käsittelevät avainkysymyksiä, jotka liittyvät tutkija-potilasryhmiin, jotka osallistuvat yksinomaan. verkossa. Luomme parhaiden käytäntöjen käyttöoppaan online-toimintaa varten tekemällä keskeisiä informanttihaastatteluja potilaiden tai yhteisön osallistuvien ryhmien kanssa ja arvioimalla säännöllisesti alustan päivittäistä käyttöä CFReSHC-jäsenten ja muiden PCOR-tiimien kanssa.
Tällä hankkeella on neljä tavoitetta:
- rakentaa kapasiteettia PCOR-tietoihin ja taitoihin, joita voidaan soveltaa pitkittäiseen online-toimintaan,
- luoda ja levittää parhaiden käytäntöjen PCOR-käyttöopasta väestölle, joka toimii vain verkossa,
- luoda interaktiivinen verkkopohjainen versio käyttöoppaastamme kyselyn ja kolmen muokatun Delphi-kierroksen avulla, ja
- luoda kattava koulutusopas PCOR:n suorittamiseen verkossa (vaiheittaiset ohjeet), joka sisältää edellä mainitun käyttöoppaan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98195
- University of Washington
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki kiinnostuneet aikuiset CF-potilaat, CF-hoitajat, tutkijat tai terveydenhuollon tarjoajat voidaan ottaa mukaan online-potilaiden sitoutumista koskevaan koulutusohjelmaan. Online-alustan haastatteluihin voidaan ottaa mukaan kaikki kiinnostuneet potilaat/yhteisön jäsenet ja tutkijat/palveluntarjoajat, jotka ovat mukana potilaskeskeisten tulosten tutkimustiimeissä, jotka osallistuvat verkossa.
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18-vuotiaat henkilöt
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutos tiedossa, luottamuksessa ja tyytyväisyydessä potilassitouttamismenetelmistä
Aikaikkuna: neljä erillistä koulutusohjelmaa vuoden aikana
|
arvioimme jokaisen koulutustilaisuutemme järjestämällä osallistujille kyselyn ennen koulutusta ja toisen vastaavan kyselyn heti koulutuksen jälkeen.
Sekä koulutusta edeltävissä että jälkeisissä tutkimuksissa pyysimme osallistujia arvioimaan 5-vaihtoehdon Likert-asteikolla olevansa samaa mieltä PCOR-tiedoista, itseluottamuksesta PCOR-harjoitteluun osallistumisesta ja harjoittelujakson tyytyväisyydestä.
Osallistujille annettiin oppimistavoitteeseen liittyvä lausunto ja heitä pyydettiin arvioimaan, kuinka paljon he olivat samaa mieltä väitteen kanssa vaihtoehdoista täysin eri mieltä, eri mieltä, neutraali, samaa mieltä ja täysin samaa mieltä.
Jokaisen kyselyn lopussa esitimme avoimia kysymyksiä siitä, mitä osallistujat pitivät koulutuksesta ja miten voisimme kehittyä.
Kyselyt toteutettiin verkossa REDCapin kautta.
|
neljä erillistä koulutusohjelmaa vuoden aikana
|
Vaiheittaisen koulutusoppaan kehittäminen
Aikaikkuna: Maaliskuu 2021 - joulukuu 2021
|
3)4) 12-15 CF- ja PCOR-yhteisön sidosryhmää, jotka valitaan hakuprosessin kautta, osallistuu kuukausittain virtuaalikokouksiin antaakseen palautetta PCOR-koulutusoppaan kehittämisestä.
|
Maaliskuu 2021 - joulukuu 2021
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Emily M Godfrey, MD, MPH, University of Washington
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY00006146
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Potilaan sitoutuminen
-
TriHealth Inc.TuntematonRotu Concordant Patient-palveluntarjoajan suhde | Rodun ristiriitainen potilaan ja tarjoajan suhde | Poissaolojen määrä seurantakäynneilläYhdysvallat