Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Cystisk fibrose Samarbejde om reproduktiv og seksuel sundhed: Opbygning af online forskningspartnerskaber

13. august 2021 opdateret af: Emily Godfrey, University of Washington

Opbygning af online forskningspartnerskaber for at forbedre seksuel og reproduktiv sundhed for kvinder med cystisk fibrose (CF)

Dette er en Patient-Centered Outcomes Research Institute-engagementindsats, der har til formål at træne forskere/udbydere og patienter til at arbejde i forskningsteams sammen online gennem hele forskningsprocessen (inklusive: udvikling, design og formidling) for at løse kritiske huller i deres pleje. Dette er en ændring i forhold til den typiske forskning udført med mennesker med CF, da de ofte er isoleret fra andre medlemmer af CF-samfundet på grund af retningslinjer for infektionskontrol, der begrænser personlig kontakt for at undgå spredning af bakterier mellem patienter.

Dette projekt har fire formål:

  1. opbygge kapacitet til PCOR-viden og -færdigheder, der er relevante for longitudinelle online-engagement,
  2. oprette og formidle en PCOR-brugervejledning for bedste praksis til befolkninger, der udelukkende engagerer sig online,
  3. at skabe en interaktiv webbaseret version af vores brugervejledning gennem en undersøgelse og tre ændrede Delphi-runder, og
  4. at skabe en omfattende træningsmanual til at udføre PCOR online (trinvise instruktioner), som vil inkorporere den førnævnte brugervejledning.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

CF Reproductive and Sexual Health Collaborative (CFReSHC) vil introducere og understøtte patientcentreret resultatforskning (PCOR) til det større CF-samfund ved hjælp af eksisterende PCOR-træningsprodukter og tilpasse dem, så de adresserer nøgleproblemer relateret til forsker-patient-teams, der udelukkende engagerer sig online. Vi vil skabe en bedste-practice-brugervejledning til online-engagement ved at udføre nøgleinformantinterviews med patient- eller samfundsengagerede teams og periodiske vurderinger af den daglige platformbrug med CFReSHC-medlemmer og andre PCOR-teams.

Dette projekt har fire formål:

  1. opbygge kapacitet til PCOR-viden og -færdigheder, der er relevante for longitudinelle online-engagement,
  2. oprette og formidle en PCOR-brugervejledning for bedste praksis til befolkninger, der udelukkende engagerer sig online,
  3. at skabe en interaktiv webbaseret version af vores brugervejledning gennem en undersøgelse og tre ændrede Delphi-runder, og
  4. at skabe en omfattende træningsmanual til at udføre PCOR online (trinvise instruktioner), som vil inkorporere den førnævnte brugervejledning.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forenede Stater, 98195
        • University of Washington

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Kvalificerede deltagere er medlemmer af CF-fællesskabet (patienter, plejere, forskere, udbydere eller andre interessenter), som har en interesse i at lære mere om patientengageret metodologi.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle interesserede voksne CF-patienter, CF-plejere, forskere eller sundhedsudbydere kan inkluderes i det online træningsprogram for patientengagement. Alle interesserede patienter/samfundsmedlemmer og forskere/udbydere, der er involveret i patientcentrerede forskningshold, der engagerer sig online, kan inkluderes til onlineplatformsinterviewene.

Ekskluderingskriterier:

  • Personer under 18 år

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i viden, tillid og tilfredshed med hensyn til patientinddragelsesmetodologi
Tidsramme: fire separate træningsprogrammer i løbet af et år
vi evaluerede hver af vores træningssessioner ved at administrere en undersøgelse til deltagerne før træningen og en anden lignende undersøgelse umiddelbart efter træningen. For både før- og efteruddannelsesundersøgelserne bad vi deltagerne om at vurdere deres enighed om PCOR-viden, tillid til at engagere sig i PCOR og træningssessionstilfredshed (kun efter træning) ved hjælp af en Likert-skala med 5 muligheder. Deltagerne fik et udsagn relateret til læringsmålet og bedt om at vurdere, hvor enige de var i udsagnet med valgmuligheder fra meget uenig, uenig, neutral, enig og meget enig. I slutningen af ​​hver undersøgelse stillede vi åbne spørgsmål om, hvad deltagerne kunne lide ved træningssessionen, og hvordan vi kunne forbedre os. Undersøgelser blev administreret online via REDCap.
fire separate træningsprogrammer i løbet af et år
Udvikling af trin-for-trin træningsmanual
Tidsramme: Marts 2021-december 2021
3)4) 12-15 CF- og PCOR-fællesskabsinteressenter, udvalgt gennem en ansøgningsproces, vil deltage i månedlige virtuelle møder for at give feedback om udviklingen af ​​PCOR-træningsmanualen.
Marts 2021-december 2021

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Washington

Samarbejdspartnere

Patient-Centered Outcomes Research Institute

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Emily M Godfrey, MD, MPH, University of Washington

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

19. april 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. august 2020

Studieafslutning (Forventet)

31. december 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. august 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. august 2021

Først opslået (Faktiske)

11. august 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. august 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. august 2021

Sidst verificeret

1. august 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • STUDY00006146

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

individuelle deltagerdata vil ikke blive delt

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Patientengagement

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner