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Mukoviszidose Reproduktive und sexuelle Gesundheit Collaborative: Aufbau von Online-Forschungspartnerschaften

13. August 2021 aktualisiert von: Emily Godfrey, University of Washington

Aufbau von Online-Forschungspartnerschaften zur Verbesserung der sexuellen und reproduktiven Gesundheit von Frauen mit Mukoviszidose (CF)

Dies ist eine Initiative des Patient-Centered Outcomes Research Institute, die darauf abzielt, Forscher/Anbieter und Patienten darin zu schulen, während des gesamten Forschungsprozesses (einschließlich: Entwicklung, Design und Verbreitung) online in Forschungsteams zusammenzuarbeiten, um kritische Lücken in ihrer Versorgung zu schließen. Dies ist eine Abwechslung zu der typischen Forschung, die mit Menschen mit CF durchgeführt wird, da sie aufgrund von Richtlinien zur Infektionskontrolle, die den persönlichen Kontakt einschränken, häufig von anderen Mitgliedern der CF-Gemeinschaft isoliert sind, um die Ausbreitung von Bakterien zwischen Patienten zu vermeiden.

Dieses Projekt hat vier Ziele:

  1. Aufbau von Kapazitäten für PCOR-Wissen und -Fähigkeiten, die für ein longitudinales Online-Engagement anwendbar sind,
  2. Erstellen und Verbreiten eines Best-Practice-PCOR-Benutzerleitfadens für Bevölkerungsgruppen, die sich ausschließlich online engagieren,
  3. um eine interaktive webbasierte Version unseres Benutzerhandbuchs durch eine Umfrage und drei modifizierte Delphi-Runden zu erstellen, und
  4. ein umfassendes Schulungshandbuch für die Online-Durchführung von PCOR (Schritt-für-Schritt-Anleitung) zu erstellen, das das oben genannte Benutzerhandbuch enthält.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die CF Reproductive and Sexual Health Collaborative (CFReSHC) wird die patientenzentrierte Ergebnisforschung (PCOR) in der breiteren CF-Community einführen und unterstützen, indem sie bestehende PCOR-Schulungsprodukte verwendet und sie so anpasst, dass sie Schlüsselfragen im Zusammenhang mit Forscher-Patienten-Teams anspricht, die sich ausschließlich engagieren online. Wir werden einen Best-Practice-Benutzerleitfaden für das Online-Engagement erstellen, indem wir Schlüsselinformanten-Interviews mit Patienten- oder Community-engagierten Teams und regelmäßige Bewertungen der täglichen Plattformnutzung mit CFReSHC-Mitgliedern und anderen PCOR-Teams durchführen.

Dieses Projekt hat vier Ziele:

  1. Aufbau von Kapazitäten für PCOR-Wissen und -Fähigkeiten, die für ein longitudinales Online-Engagement anwendbar sind,
  2. Erstellen und Verbreiten eines Best-Practice-PCOR-Benutzerleitfadens für Bevölkerungsgruppen, die sich ausschließlich online engagieren,
  3. um eine interaktive webbasierte Version unseres Benutzerhandbuchs durch eine Umfrage und drei modifizierte Delphi-Runden zu erstellen, und
  4. ein umfassendes Schulungshandbuch für die Online-Durchführung von PCOR (Schritt-für-Schritt-Anleitung) zu erstellen, das das oben genannte Benutzerhandbuch enthält.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Washington
      • Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98195
        • University of Washington

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Berechtigte Teilnehmer sind Mitglieder der CF-Gemeinschaft (Patienten, Betreuer, Forscher, Anbieter oder andere Interessengruppen), die daran interessiert sind, mehr über patientenbezogene Methoden zu erfahren.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alle interessierten erwachsenen CF-Patienten, CF-Betreuer, Forscher oder Gesundheitsdienstleister können in das Online-Schulungsprogramm zur Patientenbindung aufgenommen werden. Alle interessierten Patienten/Gemeinschaftsmitglieder und Forscher/Anbieter, die an patientenzentrierten Ergebnisforschungsteams beteiligt sind, die sich online engagieren, können für die Online-Plattform-Interviews einbezogen werden.

Ausschlusskriterien:

  • Personen unter 18 Jahren

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des Wissens, des Vertrauens und der Zufriedenheit in Bezug auf die Methodik zur Patientenbindung
Zeitfenster: vier separate Trainingsprogramme im Laufe eines Jahres
Wir haben jede unserer Schulungssitzungen bewertet, indem wir vor der Schulung eine Umfrage unter den Teilnehmern und unmittelbar nach der Schulung eine weitere ähnliche Umfrage durchgeführt haben. Sowohl für die Umfragen vor als auch nach der Schulung baten wir die Teilnehmer, ihre Zustimmung zu PCOR-Kenntnissen, ihr Selbstvertrauen in Bezug auf die Teilnahme an PCOR und die Zufriedenheit mit der Schulungssitzung (nur nach der Schulung) anhand einer 5-Optionen-Likert-Skala zu bewerten. Die Teilnehmer erhielten eine Aussage zum Lernziel und wurden gebeten, zu bewerten, wie sehr sie der Aussage zustimmten, wobei die Optionen von „stimme überhaupt nicht zu“, „stimme nicht zu“, „neutral“, „stimme zu“ und „stimme voll und ganz zu“ reichten. Am Ende jeder Umfrage haben wir offene Fragen dazu gestellt, was den Teilnehmern an der Schulung gefallen hat und wie wir uns verbessern könnten. Umfragen wurden online über REDCap verwaltet.
vier separate Trainingsprogramme im Laufe eines Jahres
Entwicklung eines Schritt-für-Schritt-Trainingshandbuchs
Zeitfenster: März 2021-Dezember 2021
3)4) 12-15 CF- und PCOR-Community-Stakeholder, die durch einen Bewerbungsprozess ausgewählt werden, werden an monatlichen virtuellen Treffen teilnehmen, um Feedback zur Entwicklung des PCOR-Schulungshandbuchs zu geben.
März 2021-Dezember 2021

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Washington

Mitarbeiter

Patient-Centered Outcomes Research Institute

Ermittler

  • Hauptermittler: Emily M Godfrey, MD, MPH, University of Washington

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

19. April 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. August 2020

Studienabschluss (Voraussichtlich)

31. Dezember 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. August 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. August 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

11. August 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. August 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. August 2021

Zuletzt verifiziert

1. August 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • STUDY00006146

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

individuelle Teilnehmerdaten werden nicht weitergegeben

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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