远程医疗转诊以改善结果 (TRIO)
2023年4月27日 更新者：Kimberly T Souffront、Icahn School of Medicine at Mount Sinai
远程医疗转诊以改善急诊科无症状高血压的结果
急诊患者在从急诊科出院时通常会出现无法控制的无症状高血压。
这项 3 组随机对照试验将使用名为 Vital Tech 的软件评估护士远程医疗和远程患者监测对血压控制和初级保健参与的影响。
研究概览
详细说明
急诊科 (ED) 临床医生每天都会遇到无症状高血压 (HTN) 患者，但通常不会进行干预。
这项试点研究将确定一种新型干预措施的效用：远程医疗转诊以改善结果 (TRIO)，这是一种概念驱动的信息技术工具，专注于 ED 出院时无症状和高血压的患者。
它旨在在 ED 出院后成功地将他们与初级保健提供者 (PCP) 联系起来，以改善血压 (BP) 控制。
48 名患有无症状 HTN（BP >/= 140/90 mmg 和 </= 180/120 mmHg）并将出院的成年 ED 患者将参加该研究。
本研究是一项单点、三组随机对照试验。
所有患者都将收到无线血压监测仪和平板电脑。
第 2 组（N=16）将在第 3 天额外接受注册护士的远程医疗咨询。第 3 组（N=16）将在第 3 天和第 7 天额外接受注册护士的远程医疗咨询。
研究团队将收集可行性结果：（入组 TRIO 的患者在 6 个月和 12 个月时的招募率、保留率和流失率。
研究小组将在 6 个月和 12 个月时评估血压控制和初级保健参与情况，并进行组间比较。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
48
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
New York
-
New York、New York、美国、10029
- Mount Sinai Hospital Center Emergency Dept
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄 ≥ 18 岁
急诊就诊期间至少两次*高血压读数
- 收缩压（顶部#）≥140，≤180 和/或
舒张压（底部#）≥90，≤120
*接近患者时可以确认第二个血压。 在接近之前，先检查排除项。
排除标准：
- 症状性高血压
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：阶乘赋值
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：TRIO PLUS 平板电脑和第 3 天的护士
3 天的虚拟护士会面
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所有武器
其他名称：
与 RN 进行远程医疗咨询
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实验性的：TRIO PLUS 平板电脑和第 3 天和第 7 天的护士
3天和7天的虚拟护士相遇
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所有武器
其他名称：
与 RN 进行远程医疗咨询
|
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安慰剂比较：TRIO PLUS集团
没有相遇
|
所有武器
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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录用率
大体时间：6个月
|
6 个月时参加 TRIO 的患者招募率。
|
6个月
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录用率
大体时间：12个月
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12 个月时参加 TRIO 的患者招募率。
|
12个月
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|
保留率
大体时间：6个月
|
参加 TRIO 的患者在 6 个月时的保留率。
|
6个月
|
|
保留率
大体时间：12个月
|
参加 TRIO 的患者在 12 个月时的保留率。
|
12个月
|
|
损失率
大体时间：6个月
|
参加 TRIO 的患者在 6 个月时的流失率。
|
6个月
|
|
损失率
大体时间：12个月
|
参加 TRIO 的患者在 12 个月时的流失率。
|
12个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
血压
大体时间：6个月
|
6个月
|
|
|
血压
大体时间：12个月
|
12个月
|
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有后续护理的参与者人数
大体时间：6个月
|
初级保健参与被定义为在 6 个月时进行后续护理（是/否）
|
6个月
|
|
有后续护理的参与者人数
大体时间：12个月
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初级保健参与定义为在 12 个月时进行后续保健（是/否）
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12个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Kimberly Souffront, PhD, APRN、Icahn School of Medicine at Mount Sinai
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年7月12日
初级完成 (预期的)
2024年1月1日
研究完成 (预期的)
2024年4月1日
研究注册日期
首次提交
2021年4月28日
首先提交符合 QC 标准的
2021年8月10日
首次发布 (实际的)
2021年8月11日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年5月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年4月27日
最后验证
2023年4月1日
更多信息
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