Távegészségügyi beutaló az eredmények javítása érdekében (TRIO)
2023. április 27. frissítette: Kimberly T Souffront, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Táv-egészségügyi beutaló a tünetmentes hipertónia kimenetelének javítására a sürgősségi osztályon
A sürgősségi betegek gyakran kontrollálatlan, tünetmentes magas vérnyomásban szenvednek a sürgősségi osztályról való távozáskor.
Ez a 3 karból álló, randomizált, kontrollált vizsgálat a nővérrel való távegészségügyi találkozások és a betegek távoli megfigyelése, a Vital Tech nevű szoftver segítségével értékeli a vérnyomás szabályozására és az alapellátásra gyakorolt hatását.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Felfüggesztett
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A sürgősségi osztály (ED) klinikusai naponta találkoznak tünetmentes hipertóniában (HTN) szenvedő betegekkel, de általában nem avatkoznak be.
Ez a kísérleti tanulmány meghatározza egy újszerű beavatkozás hasznosságát: a Telehealth Referral to Improve Outcomes (TRIO), egy koncepcionálisan vezérelt információs technológiai eszköz, amely az ED-elbocsátáskor tünetmentes és magas vérnyomású betegekre összpontosít.
Úgy tervezték, hogy sikeresen összekapcsolja őket egy alapellátó szolgáltatóval (PCP) az ED-elbocsátás után a vérnyomás (BP) szabályozásának javítása érdekében.
A vizsgálatba 48 felnőtt ED-beteget vonnak be, akiknek tünetmentes HTN-je (BP >/= 140/90 mmg és </= 180/120 Hgmm), és akiket elbocsátanak.
Ez a vizsgálat egy helyszíni, 3 karból álló randomizált, kontrollált kísérleti kísérlet.
Minden páciens vezeték nélküli vérnyomásmérőt és tabletet kap.
A 2. csoport (N=16) emellett távegészségügyi konzultációt is kap egy RN-vel a 3. napon. A 3. csoport (N=16) emellett a 3. és a 7. napon távegészségügyi konzultációt is kap egy RN-vel.
A kutatócsoport összegyűjti a megvalósíthatósági eredményeket: (a TRIO-ba bevont betegek felvételi aránya, megtartási aránya és lemorzsolódási aránya 6 és 12 hónapos korban.
A kutatócsoport 6 és 12 hónapos korban értékeli a vérnyomás szabályozását és az alapellátásban való részvételt, és összehasonlítja a csoportokat.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
48
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
New York
-
New York, New York, Egyesült Államok, 10029
- Mount Sinai Hospital Center Emergency Dept
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor ≥ 18 év
Legalább két* magas vérnyomás mérés az orvosi vizit során
- Szisztolés (felső #) ≥140, ≤180 ÉS/VAGY
Diasztolés (alsó #) ≥ 90, ≤120
*A pácienshez közeledve a második vérnyomás megerősíthető. Mielőtt megközelítené, először ellenőrizze a kizárásokat.
Kizárási kritériumok:
- tüneti magas vérnyomás
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Tényező hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: TRIO PLUS tabletta és nővér a 3. napon
Virtuális nővér találkozó 3 napon
|
minden karját
Más nevek:
Távegészségügyi konzultáljon egy RN-vel
|
|
Kísérleti: TRIO PLUS tabletta és nővér a 3. és 7. napon
Virtuális nővértalálkozó 3 és 7 napon
|
minden karját
Más nevek:
Távegészségügyi konzultáljon egy RN-vel
|
|
Placebo Comparator: TRIO PLUS Csoport
Nincs találkozás
|
minden karját
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Toborzási arány
Időkeret: 6 hónap
|
a TRIO-ba bevont betegek felvételi aránya 6 hónapos korban.
|
6 hónap
|
|
Toborzási arány
Időkeret: 12 hónap
|
a TRIO-ba bevont betegek felvételi aránya 12 hónapos korban.
|
12 hónap
|
|
Visszatartási mérték
Időkeret: 6 hónap
|
a TRIO-ba bevont betegek 6 hónapos visszatartási aránya.
|
6 hónap
|
|
Visszatartási mérték
Időkeret: 12 hónap
|
a TRIO-ba bevont betegek visszatartási aránya 12 hónap után.
|
12 hónap
|
|
Felőrlődési ráta
Időkeret: 6 hónap
|
a TRIO-ba bevont betegek 6 hónapos lemorzsolódási aránya.
|
6 hónap
|
|
Felőrlődési ráta
Időkeret: 12 hónap
|
a TRIO-ba bevont betegek lemorzsolódási aránya 12 hónap után.
|
12 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Vérnyomás
Időkeret: 6 hónap
|
6 hónap
|
|
|
Vérnyomás
Időkeret: 12 hónap
|
12 hónap
|
|
|
Azon résztvevők száma, akik utókezelésben részesültek
Időkeret: 6 hónap
|
Alapellátási kötelezettségként 6 hónapos utógondozást kell meghatározni (igen/nem).
|
6 hónap
|
|
Azon résztvevők száma, akik utókezelésben részesültek
Időkeret: 12 hónap
|
Az alapellátási elköteleződést úgy kell meghatározni, mint utógondozást (igen/nem) 12 hónapos korban
|
12 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Kimberly Souffront, PhD, APRN, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. július 12.
Elsődleges befejezés (Várható)
2024. január 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2024. április 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. április 28.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. augusztus 10.
Első közzététel (Tényleges)
2021. augusztus 11.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. május 1.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. április 27.
Utolsó ellenőrzés
2023. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IRB 20-01947
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Igen
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Igen
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .