Направление по телемедицине для улучшения результатов (TRIO)
27 апреля 2023 г. обновлено: Kimberly T Souffront, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Телемедицинское направление для улучшения результатов лечения бессимптомной гипертензии в отделении неотложной помощи
Пациенты скорой помощи часто имеют неконтролируемую бессимптомную гипертензию после выписки из отделения неотложной помощи.
В этом рандомизированном контролируемом исследовании с тремя группами будет оцениваться влияние телемедицинских встреч медсестер и удаленного мониторинга пациентов с использованием программного обеспечения Vital Tech на контроль артериального давления и участие в первичной помощи.
Обзор исследования
Статус
Приостановленный
Условия
Подробное описание
Клиницисты отделения неотложной помощи ежедневно сталкиваются с пациентами с бессимптомной гипертонией (АГ), но обычно не вмешиваются.
Это пилотное исследование определит полезность нового вмешательства: телемедицинского направления для улучшения результатов (TRIO), концептуально управляемого инструмента информационных технологий, ориентированного на пациентов с бессимптомным течением и гипертонией при выписке из отделения неотложной помощи.
Он разработан, чтобы успешно связать их с поставщиком первичной медико-санитарной помощи (PCP) после выписки из отделения неотложной помощи, чтобы улучшить контроль артериального давления (АД).
В исследование будут включены 48 взрослых пациентов с ЭД с бессимптомной АГ (АД >/= 140/90 ммг и </= 180/120 мм рт. ст.), которые будут выписаны.
Это исследование представляет собой одноцентровое рандомизированное контролируемое пилотное исследование с тремя группами.
Все пациенты получат беспроводной монитор АД и планшет.
Группа 2 (N = 16) дополнительно получит телемедицинскую консультацию с RN на 3-й день. Группа 3 (N = 16) дополнительно получит телемедицинскую консультацию с RN на 3-й и 7-й день.
Исследовательская группа соберет результаты осуществимости: (уровень набора, показатель удержания и показатель отсева пациентов, включенных в TRIO через 6 месяцев и 12 месяцев.
Исследовательская группа оценит контроль АД и взаимодействие с первичной медико-санитарной помощью через 6 и 12 месяцев и сравнит группы.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
48
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
New York
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10029
- Mount Sinai Hospital Center Emergency Dept
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Возраст ≥ 18 лет
Не менее двух* измерений высокого артериального давления во время посещения отделения неотложной помощи
- Систолическое (верхнее число) ≥140, ≤180 И/ИЛИ
Диастолический (нижний #) ≥ 90, ≤120
*Второе артериальное давление может быть подтверждено при приближении к пациенту. Прежде чем подходить, сначала проверьте исключения.
Критерий исключения:
- симптоматическая гипертензия
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Факторное присвоение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Таблетка TRIO PLUS и медсестра на 3-й день
Виртуальная встреча медсестры через 3 дня
|
все оружие
Другие имена:
Телемедицинская консультация с RN
|
|
Экспериментальный: TRIO PLUS Таблетка и медсестра на 3 и 7 день
Виртуальная встреча медсестры через 3 дня и 7 дней
|
все оружие
Другие имена:
Телемедицинская консультация с RN
|
|
Плацебо Компаратор: Группа ТРИО ПЛЮС
Нет встречи
|
все оружие
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Скорость набора
Временное ограничение: 6 месяцев
|
частота набора пациентов, включенных в TRIO через 6 месяцев.
|
6 месяцев
|
|
Скорость набора
Временное ограничение: 12 месяцев
|
скорость набора пациентов, включенных в TRIO через 12 месяцев.
|
12 месяцев
|
|
Коэффициент удержания
Временное ограничение: 6 месяцев
|
уровень удержания пациентов, включенных в TRIO, через 6 месяцев.
|
6 месяцев
|
|
Коэффициент удержания
Временное ограничение: 12 месяцев
|
уровень удержания пациентов, включенных в TRIO, через 12 месяцев.
|
12 месяцев
|
|
Коэффициент отсева
Временное ограничение: 6 месяцев
|
показатель отсева пациентов, включенных в TRIO через 6 месяцев.
|
6 месяцев
|
|
Коэффициент отсева
Временное ограничение: 12 месяцев
|
показатель отсева пациентов, включенных в TRIO через 12 месяцев.
|
12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Артериальное давление
Временное ограничение: 6 месяцев
|
6 месяцев
|
|
|
Артериальное давление
Временное ограничение: 12 месяцев
|
12 месяцев
|
|
|
Количество участников, получивших последующую помощь
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Участие в первичной медико-санитарной помощи должно быть определено как последующее наблюдение (да/нет) через 6 месяцев.
|
6 месяцев
|
|
Количество участников, получивших последующую помощь
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Участие в первичной медико-санитарной помощи должно быть определено как последующее наблюдение (да/нет) через 12 месяцев
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Kimberly Souffront, PhD, APRN, Icahn School Of Medicine At Mount Sinai
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
12 июля 2021 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 января 2024 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 апреля 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 апреля 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 августа 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
11 августа 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
1 мая 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 апреля 2023 г.
Последняя проверка
1 апреля 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IRB 20-01947
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Да
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Да
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .