Telehealth-verwijzing om de resultaten te verbeteren (TRIO)
27 april 2023 bijgewerkt door: Kimberly T Souffront, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Telehealth-verwijzing om de resultaten voor asymptomatische hypertensie op de afdeling spoedeisende hulp te verbeteren
Spoedeisende hulppatiënten hebben vaak ongecontroleerde asymptomatische hypertensie bij ontslag uit de afdeling spoedeisende hulp.
Deze 3-armige, gerandomiseerde, gecontroleerde studie zal de impact evalueren van ontmoetingen met verpleegkundigen op het gebied van telegezondheid en het op afstand monitoren van patiënten, met behulp van een software genaamd Vital Tech, op bloeddrukcontrole en betrokkenheid van de eerstelijnszorg.
Studie Overzicht
Toestand
Geschorst
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Hulpverleners (SEH) komen dagelijks patiënten tegen met asymptomatische hypertensie (HTN), maar grijpen meestal niet in.
Deze pilotstudie zal het nut bepalen van een nieuwe interventie: Telehealth Referral to Improve Outcomes (TRIO), een conceptueel gestuurde informatietechnologie-tool gericht op patiënten die asymptomatisch en hypertensief zijn bij ontslag uit de SEH.
Het is ontworpen om ze met succes te koppelen aan een eerstelijnszorgverlener (PCP) na ontslag uit de SEH om de bloeddruk (BP) onder controle te houden.
48 volwassen ED-patiënten met asymptomatische HTN (BP >/= 140/90 mmg en </= 180/120 mmHg) en die zullen worden ontslagen, zullen in het onderzoek worden opgenomen.
Deze studie is een single-site, 3-armige gerandomiseerde gecontroleerde pilot-studie.
Alle patiënten krijgen een draadloze bloeddrukmeter en tablet.
Groep 2 (N=16) krijgt bovendien een telehealth-consult met een RN op dag 3. Groep 3 (N=16) krijgt bovendien een telehealth-consult met een RN op dag 3 en dag 7.
Het onderzoeksteam zal haalbaarheidsresultaten verzamelen: (wervingspercentage, retentiepercentage en verloop van patiënten die zijn ingeschreven bij TRIO na 6 maanden en 12 maanden.
Het onderzoeksteam zal BP-controle en betrokkenheid bij de eerstelijnszorg na 6 maanden en 12 maanden evalueren en tussen groepen vergelijken.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
48
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
New York
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10029
- Mount Sinai Hospital Center Emergency Dept
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd ≥ 18 jaar
Ten minste twee* hoge bloeddrukmetingen tijdens een bezoek aan de SEH
- Systolisch (top #) ≥140, ≤180 EN/OF
Diastolisch (onderste #) ≥ 90, ≤120
* Tweede bloeddruk kan worden bevestigd bij het naderen van de patiënt. Controleer voor het naderen eerst de uitsluitingen.
Uitsluitingscriteria:
- symptomatische hypertensie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: TRIO PLUS tablet en verpleegkundige op dag 3
Virtuele verpleegkundige ontmoeting op 3 dagen
|
alle armen
Andere namen:
Telehealth consult met een RN
|
|
Experimenteel: TRIO PLUS Tablet en verpleegkundige op dag 3 en 7
Virtuele verpleegkundige ontmoeting op 3 dagen en 7 dagen
|
alle armen
Andere namen:
Telehealth consult met een RN
|
|
Placebo-vergelijker: TRIO PLUS-groep
Geen ontmoeting
|
alle armen
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aanwervingspercentage
Tijdsspanne: 6 maanden
|
wervingspercentage van patiënten die deelnamen aan TRIO na 6 maanden.
|
6 maanden
|
|
Aanwervingspercentage
Tijdsspanne: 12 maanden
|
rekruteringspercentage van patiënten die deelnamen aan TRIO na 12 maanden.
|
12 maanden
|
|
Retentiegraad
Tijdsspanne: 6 maanden
|
retentiepercentage van patiënten die deelnamen aan TRIO na 6 maanden.
|
6 maanden
|
|
Retentiegraad
Tijdsspanne: 12 maanden
|
retentiegraad van patiënten die deelnamen aan TRIO na 12 maanden.
|
12 maanden
|
|
Slijtage tarief
Tijdsspanne: 6 maanden
|
verloop van patiënten die deelnamen aan TRIO na 6 maanden.
|
6 maanden
|
|
Slijtage tarief
Tijdsspanne: 12 maanden
|
verloop van patiënten die deelnamen aan TRIO na 12 maanden.
|
12 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bloeddruk
Tijdsspanne: 6 maanden
|
6 maanden
|
|
|
Bloeddruk
Tijdsspanne: 12 maanden
|
12 maanden
|
|
|
Aantal deelnemers dat nazorg heeft gehad
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Betrokkenheid bij eerstelijnszorg moet worden gedefinieerd als het hebben van vervolgzorg (ja/nee) na 6 maanden
|
6 maanden
|
|
Aantal deelnemers dat nazorg heeft gehad
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Betrokkenheid bij de eerstelijnszorg moet worden gedefinieerd als het hebben van vervolgzorg (ja/nee) na 12 maanden
|
12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Kimberly Souffront, PhD, APRN, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
12 juli 2021
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 januari 2024
Studie voltooiing (Verwacht)
1 april 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
28 april 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
10 augustus 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
11 augustus 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
1 mei 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
27 april 2023
Laatst geverifieerd
1 april 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IRB 20-01947
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Ja
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Ja
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .