결과 개선을 위한 원격 의료 의뢰 (TRIO)
2023년 4월 27일 업데이트: Kimberly T Souffront, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
응급실에서 무증상 고혈압에 대한 결과를 개선하기 위한 원격 의료 의뢰
응급 환자는 종종 응급실에서 퇴원할 때 조절되지 않는 무증상 고혈압이 있습니다.
이 3군 무작위 통제 시험은 Vital Tech라는 소프트웨어를 사용하여 혈압 조절 및 1차 의료 참여에 대한 간호사 원격 의료 만남 및 원격 환자 모니터링의 영향을 평가합니다.
연구 개요
상세 설명
응급실(ED) 임상의는 매일 무증상 고혈압(HTN) 환자를 만나지만 일반적으로 중재에 실패합니다.
이 파일럿 연구는 새로운 개입의 유용성을 결정할 것입니다: 결과를 개선하기 위한 원격 의료 의뢰(TRIO)는 ED 퇴원 시 무증상 및 고혈압 환자에 초점을 맞춘 개념적으로 구동되는 정보 기술 도구입니다.
혈압(BP) 조절을 개선하기 위해 ED 퇴원 후 주치의(PCP)에 성공적으로 연결하도록 설계되었습니다.
무증상 HTN(BP >/= 140/90 mmg 및 </= 180/120 mmHg)이 있고 퇴원할 48명의 성인 ED 환자가 연구에 등록됩니다.
이 연구는 단일 사이트, 3군 무작위 통제 파일럿 시험입니다.
모든 환자는 무선 BP 모니터와 태블릿을 받게 됩니다.
그룹 2(N=16)는 추가로 3일에 RN과 원격 의료 상담을 받습니다. 그룹 3(N=16)은 추가로 3일과 7일에 RN과 원격 의료 상담을 받습니다.
연구팀은 타당성 결과를 수집할 것입니다: (6개월 및 12개월에서 TRIO에 등록된 환자의 모집률, 유지율 및 감소율.
연구팀은 6개월과 12개월에 BP 조절과 1차 진료 참여를 평가하고 그룹 간에 비교할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
48
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New York
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New York, New York, 미국, 10029
- Mount Sinai Hospital Center Emergency Dept
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 연령 ≥ 18세
ED 방문 중 최소 2개*의 고혈압 수치
- 수축기(상위 #) ≥140, ≤180 및/또는
이완기(하단 #) ≥ 90, ≤120
*환자에게 접근 시 2차 혈압을 확인할 수 있습니다. 접근하기 전에 먼저 제외 사항을 확인하십시오.
제외 기준:
- 증후성 고혈압
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 3일차에 TRIO PLUS 태블릿과 간호사
3일 간의 가상 간호사 만남
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모든 팔
다른 이름들:
RN과의 원격 의료 상담
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실험적: 3일차 및 7일차에 TRIO PLUS 태블릿 및 간호사
3일 7일 가상 간호사 만남
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모든 팔
다른 이름들:
RN과의 원격 의료 상담
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|
위약 비교기: 트리오 플러스 그룹
만남 없음
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모든 팔
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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채용률
기간: 6 개월
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6개월에 TRIO에 등록한 환자 모집률.
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6 개월
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채용률
기간: 12 개월
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12개월에 TRIO에 등록한 환자 모집률.
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12 개월
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보유율
기간: 6 개월
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6개월에 TRIO에 등록한 환자의 유지율.
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6 개월
|
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보유율
기간: 12 개월
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12개월에 TRIO에 등록한 환자의 유지율.
|
12 개월
|
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감소율
기간: 6 개월
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6개월에 TRIO에 등록한 환자의 감소율.
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6 개월
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감소율
기간: 12 개월
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12개월에 TRIO에 등록한 환자의 감소율.
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12 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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혈압
기간: 6 개월
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6 개월
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혈압
기간: 12 개월
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12 개월
|
|
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사후관리를 받은 참여자 수
기간: 6 개월
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6개월에 후속 치료(예/아니오)를 갖는 것으로 정의되는 1차 진료 계약
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6 개월
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사후관리를 받은 참여자 수
기간: 12 개월
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12개월에 후속 치료(예/아니오)를 받는 것으로 정의되는 1차 진료 계약
|
12 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Kimberly Souffront, PhD, APRN, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 7월 12일
기본 완료 (예상)
2024년 1월 1일
연구 완료 (예상)
2024년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 4월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 8월 10일
처음 게시됨 (실제)
2021년 8월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 5월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 4월 27일
마지막으로 확인됨
2023년 4월 1일
추가 정보
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