Encaminhamento de telessaúde para melhorar os resultados (TRIO)
27 de abril de 2023 atualizado por: Kimberly T Souffront, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Encaminhamento de telessaúde para melhorar os resultados da hipertensão assintomática no departamento de emergência
Os pacientes de emergência geralmente apresentam hipertensão assintomática descontrolada após a alta do departamento de emergência.
Este estudo controlado randomizado de 3 braços avaliará o impacto dos encontros de telessaúde com enfermeiros e monitoramento remoto de pacientes, usando um software chamado Vital Tech, no controle da pressão arterial e no envolvimento dos cuidados primários.
Visão geral do estudo
Status
Suspenso
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os médicos do Departamento de Emergência (DE) encontram pacientes com hipertensão assintomática (HTN) diariamente, mas geralmente não intervêm.
Este estudo piloto determinará a utilidade de uma nova intervenção: o Telehealth Referral to Improve Outcomes (TRIO), uma ferramenta de tecnologia da informação orientada conceitualmente focada em pacientes assintomáticos e hipertensos na alta do pronto-socorro.
Ele é projetado para vinculá-los com sucesso a um prestador de cuidados primários (PCP) após a alta do ED para melhorar o controle da pressão arterial (PA).
48 pacientes adultos de emergência com hipertensão assintomática (PA >/= 140/90 mmg e </= 180/120 mmHg) e que receberão alta serão incluídos no estudo.
Este estudo é um ensaio piloto randomizado controlado de 3 braços em um único local.
Todos os pacientes receberão um monitor de PA sem fio e um tablet.
O Grupo 2 (N=16) receberá adicionalmente uma consulta de telessaúde com um RN no dia 3. O Grupo 3 (N=16) receberá adicionalmente uma consulta de telessaúde com um RN no dia 3 e no dia 7.
A equipe de pesquisa coletará resultados de viabilidade: (taxa de recrutamento, taxa de retenção e taxa de atrito de pacientes inscritos no TRIO em 6 meses e 12 meses.
A equipe de pesquisa avaliará o controle da pressão arterial e o envolvimento com a atenção primária aos 6 meses e 12 meses e comparará entre os grupos.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
48
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Lauren Gordon, MPH
- E-mail: lauren.gordon@mountsinai.org
Estude backup de contato
- Nome: Kimberly Souffront, PhD, APRN
- Número de telefone: 212-824-8095
- E-mail: kimberly.souffront@mountsinai.org
Locais de estudo
-
-
New York
-
New York, New York, Estados Unidos, 10029
- Mount Sinai Hospital Center Emergency Dept
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade ≥ 18 anos
Pelo menos duas* leituras de pressão alta durante a visita ao pronto-socorro
- Sistólica (# superior) ≥140, ≤180 E/OU
Diastólica (# inferior) ≥ 90, ≤120
*A segunda pressão arterial pode ser confirmada ao abordar o paciente. Antes de abordar, verifique primeiro as exclusões.
Critério de exclusão:
- hipertensão sintomática
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: TRIO PLUS comprimido e enfermeira no dia 3
Encontro virtual de enfermeira em 3 dias
|
todos os braços
Outros nomes:
Consulta de telessaúde com um RN
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Experimental: TRIO PLUS Tablet e enfermeira no dia 3 e 7
Encontro virtual de enfermeira em 3 dias e 7 dias
|
todos os braços
Outros nomes:
Consulta de telessaúde com um RN
|
|
Comparador de Placebo: Grupo TRIO PLUS
Nenhum encontro
|
todos os braços
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de recrutamento
Prazo: 6 meses
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taxa de recrutamento de pacientes inscritos no TRIO em 6 meses.
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6 meses
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Taxa de recrutamento
Prazo: 12 meses
|
taxa de recrutamento de pacientes inscritos no TRIO em 12 meses.
|
12 meses
|
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Taxa de retenção
Prazo: 6 meses
|
taxa de retenção de pacientes inscritos no TRIO em 6 meses.
|
6 meses
|
|
Taxa de retenção
Prazo: 12 meses
|
taxa de retenção de pacientes inscritos no TRIO em 12 meses.
|
12 meses
|
|
Taxa de atrito
Prazo: 6 meses
|
taxa de atrito de pacientes inscritos no TRIO em 6 meses.
|
6 meses
|
|
Taxa de atrito
Prazo: 12 meses
|
taxa de atrito de pacientes inscritos no TRIO em 12 meses.
|
12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pressão arterial
Prazo: 6 meses
|
6 meses
|
|
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Pressão arterial
Prazo: 12 meses
|
12 meses
|
|
|
Número de participantes que tiveram acompanhamento
Prazo: 6 meses
|
Compromisso de Atenção Primária a ser definido como tendo cuidados de acompanhamento (sim/não) em 6 meses
|
6 meses
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Número de participantes que tiveram acompanhamento
Prazo: 12 meses
|
Compromisso de Atenção Primária a ser definido como tendo cuidados de acompanhamento (sim/não) em 12 meses
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Kimberly Souffront, PhD, APRN, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
12 de julho de 2021
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de janeiro de 2024
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de abril de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de abril de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de agosto de 2021
Primeira postagem (Real)
11 de agosto de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
1 de maio de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de abril de 2023
Última verificação
1 de abril de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB 20-01947
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
produto fabricado e exportado dos EUA
Sim
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .