Telehealth-hänvisning för att förbättra resultaten (TRIO)
27 april 2023 uppdaterad av: Kimberly T Souffront, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Telehealth-remiss för att förbättra resultaten för asymtomatisk hypertoni på akuten
Akutpatienter har ofta okontrollerad asymtomatisk hypertoni vid utskrivning från akutmottagningen.
Denna 3-armars randomiserade kontrollerade studie kommer att utvärdera effekten av möten med sjuksköterskors telehälsa och fjärrövervakning av patienten, med hjälp av en programvara som kallas Vital Tech, på blodtryckskontroll och primärvårdens engagemang.
Studieöversikt
Status
Upphängd
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Läkare på akutmottagningen möter patienter med asymtomatisk hypertoni (HTN) dagligen men misslyckas vanligtvis med att ingripa.
Denna pilotstudie kommer att avgöra nyttan av en ny intervention: Telehealth Referral to Improve Outcomes (TRIO), ett konceptuellt styrt informationsteknologiskt verktyg fokuserat på patienter som är asymtomatiska och hypertensiva vid utskrivning av ED.
Den är utformad för att framgångsrikt koppla dem till en primärvårdsleverantör (PCP) efter ED-utskrivning för att förbättra blodtryckskontrollen (BP).
48 vuxna ED-patienter som har asymtomatisk HTN (BP >/= 140/90 mmg och </= 180/120 mmHg) och som kommer att skrivas ut kommer att inkluderas i studien.
Denna studie är en 3-armars randomiserad kontrollerad pilotstudie på en plats.
Alla patienter kommer att få en trådlös blodtrycksmätare och surfplatta.
Grupp 2 (N=16) kommer dessutom att få ett telehälsosamtal med en RN dag 3. Grupp 3 (N=16) kommer dessutom att få ett telehälsosamtal med en RN dag 3 och dag 7.
Forskargruppen kommer att samla in genomförbarhetsresultat: (rekryteringsgrad, retentionsgrad och utmattningshastighet för patienter som är inskrivna i TRIO efter 6 månader och 12 månader.
Forskargruppen kommer att utvärdera blodtryckskontroll och engagemang med primärvården efter 6 månader och 12 månader och jämföra mellan grupper.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
48
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
New York
-
New York, New York, Förenta staterna, 10029
- Mount Sinai Hospital Center Emergency Dept
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder ≥ 18 år
Minst två* högt blodtrycksavläsningar under ED-besök
- Systolisk (översta #) ≥140, ≤180 OCH/ELLER
Diastolisk (nedre #) ≥ 90, ≤120
*Andra blodtrycket kan bekräftas när man närmar sig patienten. Innan du närmar dig, kontrollera uteslutningarna först.
Exklusions kriterier:
- symptomatisk hypertoni
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: TRIO PLUS tablett och sjuksköterska på dag 3
Virtuella sjuksköterskemöte vid 3 dagar
|
alla armar
Andra namn:
Telehealth rådgör med en RN
|
|
Experimentell: TRIO PLUS Tablett och sjuksköterska dag 3 och 7
Virtuella sjuksköterskemöte vid 3 dagar och 7 dagar
|
alla armar
Andra namn:
Telehealth rådgör med en RN
|
|
Placebo-jämförare: TRIO PLUS-gruppen
Inget möte
|
alla armar
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Rekryteringsgrad
Tidsram: 6 månader
|
rekryteringsfrekvensen av patienter inskrivna i TRIO vid 6 månader.
|
6 månader
|
|
Rekryteringsgrad
Tidsram: 12 månader
|
rekryteringsfrekvensen av patienter inskrivna i TRIO vid 12 månader.
|
12 månader
|
|
Retentionsgrad
Tidsram: 6 månader
|
retentionsfrekvens av patienter inskrivna i TRIO vid 6 månader.
|
6 månader
|
|
Retentionsgrad
Tidsram: 12 månader
|
retentionsfrekvens av patienter som inskrivits i TRIO vid 12 månader.
|
12 månader
|
|
Avgångshastighet
Tidsram: 6 månader
|
utslitningshastigheten för patienter inskrivna i TRIO vid 6 månader.
|
6 månader
|
|
Avgångshastighet
Tidsram: 12 månader
|
utslitningshastigheten för patienter inskrivna i TRIO vid 12 månader.
|
12 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Blodtryck
Tidsram: 6 månader
|
6 månader
|
|
|
Blodtryck
Tidsram: 12 månader
|
12 månader
|
|
|
Antal deltagare som hade uppföljningsvård
Tidsram: 6 månader
|
Primärvårdsengagemang definieras som att ha uppföljningsvård (ja/nej) vid 6 månader
|
6 månader
|
|
Antal deltagare som hade uppföljningsvård
Tidsram: 12 månader
|
Primärvårdsengagemang definieras som att ha uppföljningsvård (ja/nej) vid 12 månader
|
12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Kimberly Souffront, PhD, APRN, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
12 juli 2021
Primärt slutförande (Förväntat)
1 januari 2024
Avslutad studie (Förväntat)
1 april 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
28 april 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
10 augusti 2021
Första postat (Faktisk)
11 augusti 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
1 maj 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
27 april 2023
Senast verifierad
1 april 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IRB 20-01947
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Ja
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Ja
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .