Referral di telemedicina per migliorare i risultati (TRIO)
27 aprile 2023 aggiornato da: Kimberly T Souffront, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Referral di telemedicina per migliorare i risultati per l'ipertensione asintomatica nel pronto soccorso
I pazienti di emergenza spesso hanno ipertensione asintomatica incontrollata al momento della dimissione dal pronto soccorso.
Questo studio controllato randomizzato a 3 bracci valuterà l'impatto degli incontri di telemedicina infermieristica e del monitoraggio remoto dei pazienti, utilizzando un software chiamato Vital Tech, sul controllo della pressione sanguigna e sull'impegno delle cure primarie.
Panoramica dello studio
Stato
Sospeso
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I medici del Dipartimento di Emergenza (DE) incontrano quotidianamente pazienti con ipertensione asintomatica (HTN) ma di solito non riescono a intervenire.
Questo studio pilota determinerà l'utilità di un nuovo intervento: Telehealth Referral to Improve Outcomes (TRIO), uno strumento informatico concettualmente guidato focalizzato su pazienti che sono asintomatici e ipertesi alla dimissione in PS.
È progettato per collegarli con successo a un fornitore di cure primarie (PCP) dopo la dimissione in PS per migliorare il controllo della pressione sanguigna (BP).
Verranno arruolati nello studio 48 pazienti adulti con ED che hanno HTN asintomatico (BP >/= 140/90 mmg e </= 180/120 mmHg) e che saranno dimessi.
Questo studio è uno studio pilota controllato randomizzato a 3 bracci a sito singolo.
Tutti i pazienti riceveranno un monitor e un tablet BP wireless.
Il gruppo 2 (N=16) riceverà inoltre un consulto di telemedicina con un RN al giorno 3. Il gruppo 3 (N=16) riceverà inoltre un consulto di telemedicina con un RN al giorno 3 e al giorno 7.
Il team di ricerca raccoglierà i risultati di fattibilità: (tasso di reclutamento, tasso di ritenzione e tasso di abbandono dei pazienti arruolati in TRIO a 6 mesi e 12 mesi.
Il gruppo di ricerca valuterà il controllo della pressione arteriosa e l'impegno con le cure primarie a 6 mesi e 12 mesi e confronterà i gruppi.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
48
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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New York
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New York, New York, Stati Uniti, 10029
- Mount Sinai Hospital Center Emergency Dept
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età ≥ 18 anni
Almeno due* letture della pressione alta durante la visita in PS
- Sistolica (numero superiore) ≥140, ≤180 E/O
Diastolico (numero inferiore) ≥ 90, ≤120
*La seconda pressione sanguigna può essere confermata quando ci si avvicina al paziente. Prima di avvicinarti, controlla prima le esclusioni.
Criteri di esclusione:
- ipertensione sintomatica
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Compressa TRIO PLUS e infermiere al giorno 3
Incontro con un'infermiera virtuale a 3 giorni
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tutte le armi
Altri nomi:
Consultazione di telemedicina con un RN
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Sperimentale: TRIO PLUS Tablet e infermiere al giorno 3 e 7
Incontro infermiera virtuale a 3 giorni e 7 giorni
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tutte le armi
Altri nomi:
Consultazione di telemedicina con un RN
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Comparatore placebo: Gruppo TRIO PLUS
Nessun incontro
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tutte le armi
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tasso di reclutamento
Lasso di tempo: 6 mesi
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tasso di reclutamento dei pazienti arruolati in TRIO a 6 mesi.
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6 mesi
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Tasso di reclutamento
Lasso di tempo: 12 mesi
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tasso di reclutamento dei pazienti arruolati in TRIO a 12 mesi.
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12 mesi
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Tasso di ritenzione
Lasso di tempo: 6 mesi
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tasso di ritenzione dei pazienti arruolati in TRIO a 6 mesi.
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6 mesi
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Tasso di ritenzione
Lasso di tempo: 12 mesi
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tasso di ritenzione dei pazienti arruolati in TRIO a 12 mesi.
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12 mesi
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Tasso di abbandono
Lasso di tempo: 6 mesi
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tasso di abbandono dei pazienti arruolati in TRIO a 6 mesi.
|
6 mesi
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Tasso di abbandono
Lasso di tempo: 12 mesi
|
tasso di abbandono dei pazienti arruolati in TRIO a 12 mesi.
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12 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Pressione sanguigna
Lasso di tempo: 6 mesi
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6 mesi
|
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Pressione sanguigna
Lasso di tempo: 12 mesi
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12 mesi
|
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Numero di partecipanti che hanno ricevuto cure di follow-up
Lasso di tempo: 6 mesi
|
Impegno di cure primarie da definire come assistenza di follow-up (sì/no) a 6 mesi
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6 mesi
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Numero di partecipanti che hanno ricevuto cure di follow-up
Lasso di tempo: 12 mesi
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Impegno di cure primarie da definire come assistenza di follow-up (sì/no) a 12 mesi
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12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Kimberly Souffront, PhD, APRN, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
12 luglio 2021
Completamento primario (Anticipato)
1 gennaio 2024
Completamento dello studio (Anticipato)
1 aprile 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
28 aprile 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 agosto 2021
Primo Inserito (Effettivo)
11 agosto 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
1 maggio 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 aprile 2023
Ultimo verificato
1 aprile 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRB 20-01947
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Sì
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
Sì
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