Orientation vers la télésanté pour améliorer les résultats (TRIO)
27 avril 2023 mis à jour par: Kimberly T Souffront, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Orientation vers la télésanté pour améliorer les résultats de l'hypertension asymptomatique au service des urgences
Les patients d'urgence ont souvent une hypertension asymptomatique non contrôlée à leur sortie du service des urgences.
Cet essai contrôlé randomisé à 3 bras évaluera l'impact des rencontres d'infirmières en télésanté et de la surveillance à distance des patients, à l'aide d'un logiciel appelé Vital Tech, sur le contrôle de la pression artérielle et l'engagement des soins primaires.
Aperçu de l'étude
Statut
Suspendu
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les cliniciens des services d'urgence (SU) rencontrent quotidiennement des patients souffrant d'hypertension asymptomatique (HTN) mais n'interviennent généralement pas.
Cette étude pilote déterminera l'utilité d'une nouvelle intervention : Telehealth Referral to Improve Outcomes (TRIO), un outil de technologie de l'information conceptuellement axé sur les patients asymptomatiques et hypertendus à la sortie de l'urgence.
Il est conçu pour les lier avec succès à un fournisseur de soins primaires (PCP) après la sortie de l'urgence afin d'améliorer le contrôle de la pression artérielle (TA).
48 patients adultes à l'urgence qui ont une HTN asymptomatique (TA >/= 140/90 mmg et </= 180/120 mmHg) et qui sortiront de l'hôpital seront inscrits à l'étude.
Cette étude est un essai pilote contrôlé randomisé à site unique et à 3 bras.
Tous les patients recevront un tensiomètre sans fil et une tablette.
Le groupe 2 (N = 16) recevra en outre une consultation de télésanté avec une IA au jour 3. Le groupe 3 (N = 16) recevra en outre une consultation de télésanté avec une IA aux jours 3 et 7.
L'équipe de recherche recueillera les résultats de faisabilité : (taux de recrutement, taux de rétention et taux d'attrition des patients inscrits à TRIO à 6 mois et 12 mois.
L'équipe de recherche évaluera le contrôle de la TA et l'engagement avec les soins primaires à 6 mois et 12 mois et comparera les groupes.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
48
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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New York
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New York, New York, États-Unis, 10029
- Mount Sinai Hospital Center Emergency Dept
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Âge ≥ 18 ans
Au moins deux * lectures d'hypertension artérielle pendant la visite à l'urgence
- Systolique (top #) ≥140, ≤180 ET/OU
Diastolique (# inférieur) ≥ 90, ≤ 120
*La deuxième tension artérielle peut être confirmée à l'approche du patient. Avant d'approcher, vérifiez d'abord les exclusions.
Critère d'exclusion:
- hypertension symptomatique
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation factorielle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Comprimé TRIO PLUS et infirmière au jour 3
Rencontre infirmière virtuelle à 3 jours
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toutes les armes
Autres noms:
Consultation de télésanté avec une IA
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Expérimental: TRIO PLUS Comprimé et infirmière aux jours 3 et 7
Rencontre infirmière virtuelle à 3 jours et 7 jours
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toutes les armes
Autres noms:
Consultation de télésanté avec une IA
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Comparateur placebo: Groupe TRIO PLUS
Pas de rencontre
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toutes les armes
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Taux de recrutement
Délai: 6 mois
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taux de recrutement des patients inclus dans TRIO à 6 mois.
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6 mois
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Taux de recrutement
Délai: 12 mois
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taux de recrutement des patients inclus dans TRIO à 12 mois.
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12 mois
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Taux de rétention
Délai: 6 mois
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taux de rétention des patients inscrits à TRIO à 6 mois.
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6 mois
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Taux de rétention
Délai: 12 mois
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taux de rétention des patients inscrits à TRIO à 12 mois.
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12 mois
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Taux d'attrition
Délai: 6 mois
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taux d'attrition des patients inscrits à TRIO à 6 mois.
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6 mois
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Taux d'attrition
Délai: 12 mois
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taux d'attrition des patients inscrits à TRIO à 12 mois.
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12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Pression artérielle
Délai: 6 mois
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6 mois
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Pression artérielle
Délai: 12 mois
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12 mois
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Nombre de participants ayant eu des soins de suivi
Délai: 6 mois
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Engagement de soins primaires à définir comme ayant des soins de suivi (oui/non) à 6 mois
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6 mois
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Nombre de participants ayant eu des soins de suivi
Délai: 12 mois
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Engagement de soins primaires à définir comme ayant des soins de suivi (oui/non) à 12 mois
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12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Kimberly Souffront, PhD, APRN, Icahn School Of Medicine At Mount Sinai
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
12 juillet 2021
Achèvement primaire (Anticipé)
1 janvier 2024
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 avril 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 avril 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 août 2021
Première publication (Réel)
11 août 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
1 mai 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 avril 2023
Dernière vérification
1 avril 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB 20-01947
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Oui
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Oui
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .