Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skierowanie do telezdrowia w celu poprawy wyników (TRIO)

27 kwietnia 2023 zaktualizowane przez: Kimberly T Souffront, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Skierowanie telezdrowotne w celu poprawy wyników leczenia bezobjawowego nadciśnienia tętniczego na oddziale ratunkowym

Pacjenci w nagłych wypadkach często mają niekontrolowane bezobjawowe nadciśnienie po wypisie z oddziału ratunkowego. To 3-ramienne, randomizowane, kontrolowane badanie oceni wpływ telezdrowotnych spotkań pielęgniarek i zdalnego monitorowania pacjentów za pomocą oprogramowania o nazwie Vital Tech na kontrolę ciśnienia krwi i zaangażowanie podstawowej opieki zdrowotnej.

Przegląd badań

Status

Zawieszony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Lekarze oddziałów ratunkowych (SOR) codziennie spotykają się z pacjentami z bezobjawowym nadciśnieniem tętniczym (HTN), ale zazwyczaj nie podejmują interwencji. To badanie pilotażowe określi użyteczność nowatorskiej interwencji: skierowanie telezdrowia w celu poprawy wyników (TRIO), koncepcyjnie napędzane narzędzie informatyczne skoncentrowane na pacjentach bezobjawowych i z nadciśnieniem po wypisie ze szpitala. Został zaprojektowany, aby skutecznie połączyć ich z dostawcą podstawowej opieki zdrowotnej (PCP) po wypisaniu ze szpitala w celu poprawy kontroli ciśnienia krwi (BP). Do badania zostanie włączonych 48 dorosłych pacjentów z ostrym dyżurem z bezobjawowym nadciśnieniem tętniczym (BP >/= 140/90 mmg i </= 180/120 mmHg), którzy zostaną wypisani. To badanie jest jednoośrodkowym, 3-ramiennym, randomizowanym, kontrolowanym badaniem pilotażowym. Wszyscy pacjenci otrzymają bezprzewodowy ciśnieniomierz i tablet. Grupa 2 (N=16) otrzyma dodatkowo telekonsultację z RN w dniu 3. Grupa 3 (N=16) dodatkowo otrzyma telekonsultację z RN w dniu 3 i 7. Zespół badawczy zbierze wyniki wykonalności: (wskaźnik rekrutacji, wskaźnik retencji i wskaźnik rezygnacji pacjentów włączonych do TRIO po 6 i 12 miesiącach. Zespół badawczy oceni kontrolę BP i zaangażowanie w podstawową opiekę zdrowotną po 6 i 12 miesiącach i porówna między grupami.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

48

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10029
        • Mount Sinai Hospital Center Emergency Dept

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek ≥ 18 lat

  • Co najmniej dwa* odczyty wysokiego ciśnienia krwi podczas wizyty na SOR

    1. Skurczowe (górne #) ≥140, ≤180 I/LUB

    2. Rozkurczowe (dolne #) ≥ 90, ≤120

      *Drugie ciśnienie krwi można potwierdzić podchodząc do pacjenta. Przed podejściem sprawdź najpierw wykluczenia.

      Kryteria wyłączenia:

  • nadciśnienie objawowe

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Tabletka TRIO PLUS i pielęgniarka w 3 dniu
Wirtualne spotkanie z pielęgniarką po 3 dniach
Urządzenie: mankiet do pomiaru ciśnienia krwi PLUS tabletka
wszystkie ramiona
Inne nazwy:
  • bezprzewodowy monitor ciśnienia krwi i tablet
Inny: Konsultacje telezdrowotne
Konsultacja telezdrowotna z RN
Eksperymentalny: TRIO PLUS Tabletka i pielęgniarka w 3 i 7 dniu
Wirtualne spotkanie z pielęgniarką po 3 i 7 dniach
Urządzenie: mankiet do pomiaru ciśnienia krwi PLUS tabletka
wszystkie ramiona
Inne nazwy:
  • bezprzewodowy monitor ciśnienia krwi i tablet
Inny: Konsultacje telezdrowotne
Konsultacja telezdrowotna z RN
Komparator placebo: Grupa TRIO PLUS
Żadnego spotkania
Urządzenie: mankiet do pomiaru ciśnienia krwi PLUS tabletka
wszystkie ramiona
Inne nazwy:
  • bezprzewodowy monitor ciśnienia krwi i tablet

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik rekrutacji
Ramy czasowe: 6 miesięcy
wskaźnik rekrutacji pacjentów włączonych do TRIO po 6 miesiącach.
6 miesięcy
Wskaźnik rekrutacji
Ramy czasowe: 12 miesięcy
wskaźnik rekrutacji pacjentów włączonych do TRIO po 12 miesiącach.
12 miesięcy
Wskaźnik retencji
Ramy czasowe: 6 miesięcy
wskaźnik retencji pacjentów włączonych do TRIO po 6 miesiącach.
6 miesięcy
Wskaźnik retencji
Ramy czasowe: 12 miesięcy
wskaźnik retencji pacjentów włączonych do TRIO po 12 miesiącach.
12 miesięcy
Stopień ścieralności
Ramy czasowe: 6 miesięcy
wskaźnik utraty pacjentów włączonych do TRIO po 6 miesiącach.
6 miesięcy
Stopień ścieralności
Ramy czasowe: 12 miesięcy
wskaźnik utraty pacjentów włączonych do TRIO po 12 miesiącach.
12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy
Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: 12 miesięcy
12 miesięcy
Liczba uczestników, którzy mieli kontynuację opieki
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Zaangażowanie w podstawową opiekę zdrowotną należy zdefiniować jako kontynuację opieki (tak/nie) po 6 miesiącach
6 miesięcy
Liczba uczestników, którzy mieli kontynuację opieki
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Zaangażowanie w podstawową opiekę zdrowotną należy zdefiniować jako kontynuację opieki (tak/nie) po 12 miesiącach
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Współpracownicy

AT&T and Vital Tech

Śledczy

  • Główny śledczy: Kimberly Souffront, PhD, APRN, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

12 lipca 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 stycznia 2024

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 kwietnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 kwietnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 sierpnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 sierpnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 maja 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 kwietnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB 20-01947

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na mankiet do pomiaru ciśnienia krwi PLUS tabletka

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj