結果を改善するための遠隔医療紹介 (TRIO)
2023年4月27日 更新者：Kimberly T Souffront、Icahn School of Medicine at Mount Sinai
救急部門における無症候性高血圧の転帰を改善するための遠隔医療紹介
救急患者は、救急部門からの退院時に、制御されていない無症候性高血圧を発症することがよくあります。
この 3 アームのランダム化比較試験では、Vital Tech と呼ばれるソフトウェアを使用して、看護師の遠隔医療と患者の遠隔モニタリングが血圧管理とプライマリ ケアの取り組みに与える影響を評価します。
調査の概要
詳細な説明
救急科 (ED) の臨床医は、無症候性高血圧症 (HTN) の患者に毎日遭遇しますが、通常は介入に失敗します。
このパイロット研究は、新しい介入の有用性を決定します: 結果を改善するための遠隔医療紹介 (TRIO)、ED 退院時に無症候性で高血圧の患者に焦点を当てた概念的に駆動される情報技術ツール。
血圧 (BP) コントロールを改善するために、ED 退院後にプライマリケア提供者 (PCP) に正常にリンクするように設計されています。
無症候性HTN（BP>/= 140/90 mmgおよび</= 180/120 mmHg）を有し、退院する48人の成人ED患者が研究に登録されます。
この研究は、単一施設の 3 アームのランダム化されたパイロット試験です。
すべての患者は、ワイヤレス BP モニターとタブレットを受け取ります。
グループ 2 (N=16) は、3 日目に追加で RN との遠隔医療相談を受けます。グループ 3 (N=16) は、3 日目と 7 日目に追加で RN との遠隔医療相談を受けます。
研究チームは、実現可能性の結果を収集します: (TRIO に登録された 6 か月および 12 か月の患者の募集率、定着率、および離職率。
研究チームは、BP コントロールとプライマリケアへの関与を 6 か月と 12 か月で評価し、グループ間で比較します。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
48
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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New York
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New York、New York、アメリカ、10029
- Mount Sinai Hospital Center Emergency Dept
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 18歳以上
ED訪問中に少なくとも2回*の高血圧測定値
- 収縮期 (トップ #) ≥140、≤180 AND/OR
拡張期 (底部 #) ≥ 90, ≤ 120
※患者様へのアプローチ時に二次血圧を確認する場合があります。 近づく前に、まず除外を確認してください。
除外基準:
- 症候性高血圧
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：階乗代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：3 日目の TRIO PLUS タブレットと看護師
3日間の仮想看護師の出会い
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すべての腕
他の名前：
RN との遠隔医療コンサルト
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実験的：3 日目と 7 日目の TRIO PLUS タブレットと看護師
3日と7日のバーチャルナースエンカウンター
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すべての腕
他の名前：
RN との遠隔医療コンサルト
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プラセボコンパレーター：トリオプラスグループ
遭遇なし
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すべての腕
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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採用率
時間枠：6ヵ月
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6か月でTRIOに登録された患者の募集率。
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6ヵ月
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採用率
時間枠：12ヶ月
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12か月でTRIOに登録された患者の募集率。
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12ヶ月
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内部留保率
時間枠：6ヵ月
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TRIO に登録された患者の 6 か月の継続率。
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6ヵ月
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内部留保率
時間枠：12ヶ月
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12ヶ月でTRIOに登録された患者の維持率。
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12ヶ月
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離職率
時間枠：6ヵ月
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6か月でTRIOに登録された患者の減少率。
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6ヵ月
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離職率
時間枠：12ヶ月
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12か月でTRIOに登録された患者の減少率。
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12ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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血圧
時間枠：6ヵ月
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6ヵ月
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血圧
時間枠：12ヶ月
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12ヶ月
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フォローアップケアを受けた参加者の数
時間枠：6ヵ月
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プライマリケアの関与は、6 か月後にフォローアップケア (はい/いいえ) を受けることとして定義されます
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6ヵ月
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フォローアップケアを受けた参加者の数
時間枠：12ヶ月
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プライマリケアの関与は、12 か月でフォローアップケア (はい/いいえ) を受けることとして定義されます
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12ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Kimberly Souffront, PhD, APRN、Icahn School of Medicine at Mount Sinai
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年7月12日
一次修了 (予想される)
2024年1月1日
研究の完了 (予想される)
2024年4月1日
試験登録日
最初に提出
2021年4月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年8月10日
最初の投稿 (実際)
2021年8月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年5月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年4月27日
最終確認日
2023年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。