Telehelsehenvisning for å forbedre resultater (TRIO)
27. april 2023 oppdatert av: Kimberly T Souffront, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Telehelsehenvisning for å forbedre resultater for asymptomatisk hypertensjon i akuttmottaket
Akuttpasienter har ofte ukontrollert asymptomatisk hypertensjon ved utskrivning fra akuttmottaket.
Denne 3-arms randomiserte kontrollerte studien vil evaluere virkningen av møter med sykepleiers telehelse og ekstern pasientovervåking, ved hjelp av en programvare kalt Vital Tech, på blodtrykkskontroll og engasjement i primærhelsetjenesten.
Studieoversikt
Status
Suspendert
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Leger på akuttmottaket (ED) møter pasienter med asymptomatisk hypertensjon (HTN) daglig, men klarer vanligvis ikke å gripe inn.
Denne pilotstudien vil bestemme nytten av en ny intervensjon: Telehealth Referral to Improve Outcomes (TRIO), et konseptuelt drevet informasjonsteknologiverktøy fokusert på pasienter som er asymptomatiske og hypertensive ved utskrivning av ED.
Den er designet for å lykkes med å koble dem til en primærhelsepersonell (PCP) etter ED-utskrivning for å forbedre blodtrykkskontrollen (BP).
48 voksne ED-pasienter som har asymptomatisk HTN (BP >/= 140/90 mmg og </= 180/120 mmHg) og som vil bli utskrevet vil bli registrert i studien.
Denne studien er en enkeltsteds, 3-arms randomisert kontrollert pilotstudie.
Alle pasienter vil motta en trådløs BP-monitor og nettbrett.
Gruppe 2 (N=16) vil i tillegg motta en telehelsekonsultasjon med en RN på dag 3. Gruppe 3 (N=16) vil i tillegg motta en telehelsekonsultasjon med en RN på dag 3 og dag 7.
Forskerteamet vil samle gjennomførbarhetsresultater: (rekruttering, retensjonsrate og utmattelsesrate for pasienter som er registrert i TRIO etter 6 måneder og 12 måneder.
Forskerteamet vil evaluere BP-kontroll og engasjement med primærhelsetjenesten etter 6 måneder og 12 måneder og sammenligne mellom grupper.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
48
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forente stater, 10029
- Mount Sinai Hospital Center Emergency Dept
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder ≥ 18 år
Minst to* målinger av høyt blodtrykk under ED-besøk
- Systolisk (topp #) ≥140, ≤180 OG/ELLER
Diastolisk (nederst #) ≥ 90, ≤120
*Det andre blodtrykket kan bekreftes når du nærmer deg pasienten. Før du nærmer deg, sjekk ekskluderingene først.
Ekskluderingskriterier:
- symptomatisk hypertensjon
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: TRIO PLUS tablett og sykepleier på dag 3
Virtuelt sykepleiermøte ved 3 dager
|
alle armer
Andre navn:
Telehelse konsulterer med en RN
|
|
Eksperimentell: TRIO PLUS Tablett og sykepleier på dag 3 og 7
Virtuelt sykepleiermøte ved 3 dager og 7 dager
|
alle armer
Andre navn:
Telehelse konsulterer med en RN
|
|
Placebo komparator: TRIO PLUSS-gruppen
Ikke noe møte
|
alle armer
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Rekrutteringsgrad
Tidsramme: 6 måneder
|
rekrutteringsrate for pasienter som ble registrert i TRIO etter 6 måneder.
|
6 måneder
|
|
Rekrutteringsgrad
Tidsramme: 12 måneder
|
rekrutteringsrate for pasienter som ble registrert i TRIO etter 12 måneder.
|
12 måneder
|
|
Oppbevaringsgrad
Tidsramme: 6 måneder
|
retensjonsrate for pasienter som ble registrert i TRIO etter 6 måneder.
|
6 måneder
|
|
Oppbevaringsgrad
Tidsramme: 12 måneder
|
retensjonsrate for pasienter som ble registrert i TRIO etter 12 måneder.
|
12 måneder
|
|
Utmattelsesrate
Tidsramme: 6 måneder
|
utmattelsesrate for pasienter som ble registrert i TRIO etter 6 måneder.
|
6 måneder
|
|
Utmattelsesrate
Tidsramme: 12 måneder
|
utmattelsesrate for pasienter som ble registrert i TRIO etter 12 måneder.
|
12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Blodtrykk
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
|
|
Blodtrykk
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
|
|
Antall deltakere som hadde oppfølging
Tidsramme: 6 måneder
|
Primæromsorgsoppdrag defineres som å ha oppfølgingsbehandling (ja/nei) etter 6 måneder
|
6 måneder
|
|
Antall deltakere som hadde oppfølging
Tidsramme: 12 måneder
|
Primærhelsetjenesten defineres som å ha oppfølging (ja/nei) etter 12 måneder
|
12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Kimberly Souffront, PhD, APRN, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
12. juli 2021
Primær fullføring (Forventet)
1. januar 2024
Studiet fullført (Forventet)
1. april 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
28. april 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
10. august 2021
Først lagt ut (Faktiske)
11. august 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
1. mai 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
27. april 2023
Sist bekreftet
1. april 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IRB 20-01947
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Ja
produkt produsert i og eksportert fra USA
Ja
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .