Etäterveydenhuollon suositus tulosten parantamiseksi (TRIO)
torstai 27. huhtikuuta 2023 päivittänyt: Kimberly T Souffront, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Etäterveyslähete oireettoman hypertension tulosten parantamiseksi päivystysosastolla
Päivystyspotilailla on usein hallitsematon oireeton hypertensio päivystyksen jälkeen.
Tässä 3-haaraisessa satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa arvioidaan sairaanhoitajan etäterveystapaamisten ja potilaan etävalvonnan vaikutusta verenpaineen hallintaan ja perusterveydenhuoltoon Vital Tech -nimisellä ohjelmistolla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Keskeytetty
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ensiapuosaston (ED) lääkärit kohtaavat päivittäin potilaita, joilla on oireeton hypertensio (HTN), mutta eivät yleensä pysty puuttumaan asiaan.
Tämä pilottitutkimus määrittää uuden toimenpiteen hyödyllisyyden: Telehealth Referral to Improve Outcomes (TRIO), käsitteellisesti ohjattu tietotekniikkatyökalu, joka keskittyy potilaisiin, jotka ovat oireettomia ja verenpainetautia ED-kotiopetuksen jälkeen.
Se on suunniteltu yhdistämään ne onnistuneesti perusterveydenhuollon tarjoajaan (PCP) ED-purkauksen jälkeen verenpaineen (BP) hallinnan parantamiseksi.
Tutkimukseen otetaan mukaan 48 aikuista ED-potilasta, joilla on oireeton HTN (BP >/= 140/90 mmg ja </= 180/120 mmHg) ja jotka kotiutetaan.
Tämä tutkimus on yksipaikkainen, 3-haarainen satunnaistettu kontrolloitu pilottikoe.
Kaikki potilaat saavat langattoman verenpainemittarin ja tabletin.
Ryhmä 2 (N=16) saa lisäksi etäterveyskonsultin RN:n kanssa päivänä 3. Ryhmä 3 (N=16) saa lisäksi etäterveyskonsultin RN:n kanssa päivänä 3 ja päivänä 7.
Tutkimusryhmä kerää toteutettavuustuloksia: (TRIO:hon 6 kuukauden ja 12 kuukauden ikäisten potilaiden rekrytointiaste, säilytysprosentti ja poistumisaste.
Tutkimusryhmä arvioi verenpaineen hallintaa ja sitoutumista perusterveydenhuoltoon 6 kuukauden ja 12 kuukauden kohdalla ja vertailee ryhmien välillä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
48
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10029
- Mount Sinai Hospital Center Emergency Dept
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≥ 18 vuotta
Vähintään kaksi* korkean verenpaineen mittausta ED-käynnin aikana
- Systolinen (ylänumero) ≥140, ≤180 JA/TAI
Diastolinen (alempi #) ≥ 90, ≤120
*Toinen verenpaine voidaan vahvistaa lähestyttäessä potilasta. Ennen kuin lähestyt, tarkista ensin poissulkemiset.
Poissulkemiskriteerit:
- oireinen hypertensio
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: TRIO PLUS tabletti ja sairaanhoitaja päivänä 3
Virtuaalinen sairaanhoitajatapaaminen 3 päivänä
|
kaikki kädet
Muut nimet:
Puhelinterveydenhuolto konsultoi RN:tä
|
|
Kokeellinen: TRIO PLUS Tabletti ja sairaanhoitaja päivinä 3 ja 7
Virtuaalinen sairaanhoitajatapaaminen 3 päivän ja 7 päivän kohdalla
|
kaikki kädet
Muut nimet:
Puhelinterveydenhuolto konsultoi RN:tä
|
|
Placebo Comparator: TRIO PLUS -ryhmä
Ei kohtaamista
|
kaikki kädet
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Rekrytointiaste
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
TRIO:hon 6 kuukauden kohdalla ilmoittautuneiden potilaiden rekrytointiaste.
|
6 kuukautta
|
|
Rekrytointiaste
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
TRIO:hon ilmoittautuneiden potilaiden rekrytointiaste 12 kuukauden kohdalla.
|
12 kuukautta
|
|
Säilytysprosentti
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
TRIO:hon otettujen potilaiden retentioprosentti 6 kuukauden kohdalla.
|
6 kuukautta
|
|
Säilytysprosentti
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
TRIO:hon ilmoittautuneiden potilaiden retentioprosentti 12 kuukauden kohdalla.
|
12 kuukautta
|
|
Poistoprosentti
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
TRIO:hon 6 kuukauden kohdalla ilmoittautuneiden potilaiden poistumisaste.
|
6 kuukautta
|
|
Poistoprosentti
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
TRIO:hon 12 kuukauden iässä otettujen potilaiden poistumisaste.
|
12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Verenpaine
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
|
|
Verenpaine
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
|
|
Seurantahoidossa olleiden osallistujien lukumäärä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Perushoitotoimeksianto määritellään seurantahoidoksi (kyllä/ei) kuuden kuukauden iässä
|
6 kuukautta
|
|
Seurantahoidossa olleiden osallistujien lukumäärä
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Perushoitotoimeksianto määritellään seurantahoidoksi (kyllä/ei) 12 kuukauden iässä
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Kimberly Souffront, PhD, APRN, Icahn School Of Medicine At Mount Sinai
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 12. heinäkuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. tammikuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 28. huhtikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 10. elokuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 11. elokuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 1. toukokuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 27. huhtikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. huhtikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB 20-01947
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .