Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Telehealth-henvisning for at forbedre resultater (TRIO)

27. april 2023 opdateret af: Kimberly T Souffront, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Telehealth-henvisning for at forbedre resultaterne for asymptomatisk hypertension i akutmodtagelsen

Akutpatienter har ofte ukontrolleret asymptomatisk hypertension ved udskrivelse fra akutmodtagelsen. Dette 3-arms randomiserede kontrollerede forsøg vil evaluere virkningen af ​​sygeplejersker-telesundhedsmøder og fjernovervågning af patienten, ved hjælp af en software kaldet Vital Tech, på blodtrykskontrol og engagement i primærpleje.

Studieoversigt

Status

Suspenderet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Læger på akutafdelingen møder dagligt patienter med asymptomatisk hypertension (HTN), men griber normalt ikke ind. Denne pilotundersøgelse vil afgøre nytten af ​​en ny intervention: Telehealth Referral to Improve Outcomes (TRIO), et konceptuelt drevet informationsteknologisk værktøj fokuseret på patienter, der er asymptomatiske og hypertensive ved ED-udskrivning. Det er designet til med succes at knytte dem til en primær plejeudbyder (PCP) efter ED-udskrivning for at forbedre blodtrykskontrol (BP). 48 voksne ED-patienter, som har asymptomatisk HTN (BP >/= 140/90 mmg og </= 180/120 mmHg), og som vil blive udskrevet, vil blive optaget i undersøgelsen. Denne undersøgelse er et 3-arms randomiseret, kontrolleret pilotforsøg på ét sted. Alle patienter vil modtage en trådløs BP-monitor og tablet. Gruppe 2 (N=16) vil desuden modtage en telesundhedskonsultation med en RN på dag 3. Gruppe 3 (N=16) vil desuden modtage en telesundhedskonsultation med en RN på dag 3 og dag 7. Forskerholdet vil indsamle gennemførlighedsresultater: (rekruttering, fastholdelsesrate og nedslidningsrate for patienter indskrevet i TRIO efter 6 måneder og 12 måneder. Forskerholdet vil evaluere BP-kontrol og engagement med primær pleje efter 6 måneder og 12 måneder og sammenligne mellem grupper.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

48

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10029
        • Mount Sinai Hospital Center Emergency Dept

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder ≥ 18 år

  • Mindst to* målinger af højt blodtryk under ED-besøg

    1. Systolisk (øverste #) ≥140, ≤180 OG/ELLER

    2. Diastolisk (nederst #) ≥ 90, ≤120

      *Andet blodtryk kan bekræftes, når man nærmer sig patienten. Før du nærmer dig, skal du først tjekke udelukkelser.

      Ekskluderingskriterier:

  • symptomatisk hypertension

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Faktoriel opgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: TRIO PLUS tablet og sygeplejerske på dag 3
Virtuelt sygeplejerskemøde efter 3 dage
Enhed: blodtryksmanchet PLUS tablet
alle arme
Andre navne:
  • trådløs BP monitor og tablet
Andet: Telesundhedskonsulent
Telehealth rådføre sig med en RN
Eksperimentel: TRIO PLUS Tablet og sygeplejerske på dag 3 og 7
Virtuelt sygeplejerskemøde efter 3 dage og 7 dage
Enhed: blodtryksmanchet PLUS tablet
alle arme
Andre navne:
  • trådløs BP monitor og tablet
Andet: Telesundhedskonsulent
Telehealth rådføre sig med en RN
Placebo komparator: TRIO PLUS Gruppen
Intet møde
Enhed: blodtryksmanchet PLUS tablet
alle arme
Andre navne:
  • trådløs BP monitor og tablet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Rekrutteringsgrad
Tidsramme: 6 måneder
rekrutteringsrate af patienter indskrevet i TRIO efter 6 måneder.
6 måneder
Rekrutteringsgrad
Tidsramme: 12 måneder
rekrutteringsrate af patienter indskrevet i TRIO efter 12 måneder.
12 måneder
Fastholdelsesrate
Tidsramme: 6 måneder
retentionsrate for patienter indskrevet i TRIO efter 6 måneder.
6 måneder
Fastholdelsesrate
Tidsramme: 12 måneder
retentionsrate for patienter indskrevet i TRIO efter 12 måneder.
12 måneder
Nedslidningsrate
Tidsramme: 6 måneder
nedslidningsrate for patienter indskrevet i TRIO efter 6 måneder.
6 måneder
Nedslidningsrate
Tidsramme: 12 måneder
nedslidningsrate for patienter indskrevet i TRIO efter 12 måneder.
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Blodtryk
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
Blodtryk
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder
Antal deltagere, der havde opfølgning
Tidsramme: 6 måneder
Primary Care Engagement defineres som at have opfølgende pleje (ja/nej) efter 6 måneder
6 måneder
Antal deltagere, der havde opfølgning
Tidsramme: 12 måneder
Primary Care Engagement defineres som at have opfølgende pleje (ja/nej) efter 12 måneder
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Samarbejdspartnere

AT&T and Vital Tech

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Kimberly Souffront, PhD, APRN, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

12. juli 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. januar 2024

Studieafslutning (Forventet)

1. april 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. april 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. august 2021

Først opslået (Faktiske)

11. august 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. maj 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. april 2023

Sidst verificeret

1. april 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB 20-01947

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forhøjet blodtryk

Kliniske forsøg med blodtryksmanchet PLUS tablet

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ethiopia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner